Effetti delle tecniche di ventilazione con maschera a una mano e a due mani sulla ventilazione polmonare globale e regionale
4 novembre 2020 aggiornato da: Fudan University
Dipartimento di Anestesiologia, Fudan University Shanghai Cancer Center, Fudan University, Shanghai, Cina.
È stato dimostrato che la ventilazione con maschera a due mani fornisce un volume corrente più elevato rispetto alla ventilazione con maschera a una mano.
Gli effetti delle due tecniche sulla meccanica respiratoria durante l'induzione dell'anestesia generale, tuttavia, devono ancora essere determinati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione a pressione positiva in maschera provoca sempre i cambiamenti della meccanica respiratoria come la ridistribuzione ventrale della ventilazione regionale, che compromette lo scambio di gas.
È stato dimostrato che la ventilazione con maschera a due mani migliora lo scambio di gas fornendo un volume corrente più elevato rispetto alla ventilazione con maschera a una mano.
Ipotizziamo che quei volumi correnti più elevati causati dalla ventilazione con maschera a due mani migliorerebbero anche la meccanica respiratoria durante l'induzione dell'anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per chirurgia elettiva con anestesia generale
- Classe fisica I-II dell'American Society of Anesthesiologist (ASA).
Criteri di esclusione:
- disturbi respiratori acuti e cronici, compresi i disturbi ostruttivi cronici
- malattie polmonari (BPCO) e asma;
- una storia di chirurgia polmonare;
- esistono rischi di reflusso e aspirazione;
- pazienti che richiedono un'intubazione da svegli;
- deformità facciali e toraciche;
- gli impianti esistono nel corpo, come i pacemaker cardiaci;
- donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Ventilazione con maschera con una sola mano
Per la ventilazione della maschera con una sola mano, è possibile utilizzare solo una mano per ottenere la tenuta della maschera facciale.
Il pollice e l'indice sinistro formano una "C", fornendo una pressione anteriore sulla maschera, mentre il terzo, il quarto e il quinto dito formano una "E" per sollevare la mascella.
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Utilizzo di tecniche di ventilazione con maschera con una sola mano durante l'induzione dell'anestesia generale
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ALTRO: Ventilazione con maschera a due mani
Per la ventilazione con maschera a due mani, il pollice dell'operatore e l'eminenza tenare di ciascuna mano sono tenuti paralleli, adiacenti al connettore della maschera, e deprimono ciascun lato della maschera.
Dal secondo al quinto dito avvolgono ed elevano la mandibola per attirarla anteriormente nella maschera stabilendo sia una manovra di spinta della mascella che di sollevamento del mento quando appropriato.
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Utilizzo di tecniche di ventilazione con maschera a due mani durante l'induzione dell'anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disomogeneità globale (GI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le immagini EIT saranno acquisite utilizzando il monitor EIT (Drager Medical Gmbh, Lubecca, Germania).
E un pacchetto software (software personalizzato per la tomografia a impedenza elettrica fornito da Drager Medical) verrà utilizzato per analizzare quantitativamente i dati EIT.
0% = omogeneo
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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centro di ventilazione (CoV)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le immagini EIT saranno acquisite utilizzando il monitor EIT (Drager Medical Gmbh, Lubecca, Germania).
E un pacchetto software (software personalizzato per la tomografia a impedenza elettrica fornito da Drager Medical) verrà utilizzato per analizzare quantitativamente i dati EIT.
100% = interamente dorsale.
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8 settimane
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ritardo della ventilazione regionale (RVD)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le immagini EIT saranno acquisite utilizzando il monitor EIT (Drager Medical Gmbh, Lubecca, Germania).
E un pacchetto software (software personalizzato per la tomografia a impedenza elettrica fornito da Drager Medical) verrà utilizzato per analizzare quantitativamente i dati EIT.
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8 settimane
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ventilazione del polmone regionale (%)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le immagini EIT saranno acquisite utilizzando il monitor EIT (Drager Medical Gmbh, Lubecca, Germania).
E un pacchetto software (software personalizzato per la tomografia a impedenza elettrica fornito da Drager Medical) verrà utilizzato per analizzare quantitativamente i dati EIT.
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8 settimane
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Volume corrente espiratorio (TV)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il volume corrente espiratorio verrà registrato attraverso la macchina per anestesia.
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8 settimane
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PaO2/FiO2
Lasso di tempo: 8 settimane
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La PaO2/FiO2 sarà registrata mediante emogasanalisi arteriosa.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mask ventilation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati o documenti possono essere ottenuti contattando gli autori corrispondenti.
I file possono essere inviati via e-mail a chiunque sia interessato.
Periodo di condivisione IPD
Durante la sottomissione e dopo l'accettazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque sia interessato o abbia domande in questo studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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