Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av enhånds- og tohåndsmaskeventilasjonsteknikker på global og regional lungeventilasjon

4. november 2020 oppdatert av: Fudan University

Institutt for anestesiologi, Fudan University Shanghai Cancer Center, Fudan University, Shanghai, Kina.

Tohånds maskeventilasjon har vist seg å gi høyere tidevannsvolum enn énhåndsmaskeventilasjon. Effekten av de to teknikkene på respirasjonsmekanikken under induksjon av generell anestesi, må imidlertid fortsatt bestemmes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Maske med positivt trykkventilasjon forårsaker alltid endringer i respirasjonsmekanikken, slik som ventral omfordeling av regional ventilasjon, noe som svekker gassutvekslingen. Tohåndsmaskeventilasjon har vist seg å forbedre gassutvekslingen ved å gi høyere tidevannsvolum enn enhåndsmaskeventilasjon. Vi antar at de høyere tidevolum forårsaket av tohånds maskeventilasjon også vil forbedre respirasjonsmekanikken under induksjon av generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for elektiv kirurgi med generell anestesi
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk klasse I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • akutte og kroniske luftveislidelser, inkludert kronisk obstruktiv
  • lungesykdom (KOLS) og astma;
  • en historie med lungekirurgi;
  • finnes risiko for refluks og aspirasjon;
  • pasienter som trenger en våken intubasjon;
  • ansikts- og thoraxdeformiteter;
  • implantater finnes i kroppen, for eksempel pacemakere;
  • gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Enhånds maskeventilasjon
For enhåndsmaskeventilasjon kan kun én hånd brukes for å oppnå ansiktsmaskeforseglingen. Venstre tommel og pekefinger danner en ''C'' som gir fremre trykk over masken, mens den tredje, fjerde og femte fingeren danner en ''E'' for å løfte kjeven.
Annen: Enhånds maskeventilasjon
Bruk av enhåndsmaskeventilasjonsteknikker under induksjon av generell anestesi
ANNEN: Tohånds maskeventilasjon
For tohåndsmaskeventilasjon holdes leverandørens tommel og deretter eminens av hver hånd parallelt, ved siden av maskekoblingen, og trykker ned hver side av masken. Det andre til og med femte sifferet vikler seg rundt og hever underkjeven for å trekke den anteriort inn i masken og etablerer både en kjevestøt- og hakeløft-manøver når det er hensiktsmessig.
Annen: Tohånds maskeventilasjon
Bruk av tohåndsmaskeventilasjonsteknikker under induksjon av generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
global inhomogenitet (GI)
Tidsramme: 8 uker
EIT-bilder vil bli innhentet ved å bruke EIT-monitoren (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Tyskland). Og en programvarepakke (Electrical impedance tomography diag custom software levert av Drager Medical) vil bli brukt til å kvantitativt analysere EIT-dataene. 0 % = homogen
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
senter for ventilasjon (CoV)
Tidsramme: 8 uker
EIT-bilder vil bli innhentet ved å bruke EIT-monitoren (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Tyskland). Og en programvarepakke (Electrical impedance tomography diag custom software levert av Drager Medical) vil bli brukt til å kvantitativt analysere EIT-dataene. 100 % = helt rygg.
8 uker
regional ventilasjonsforsinkelse (RVD)
Tidsramme: 8 uker
EIT-bilder vil bli innhentet ved å bruke EIT-monitoren (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Tyskland). Og en programvarepakke (Electrical impedance tomography diag custom software levert av Drager Medical) vil bli brukt til å kvantitativt analysere EIT-dataene.
8 uker
ventilasjon av regional lunge (%)
Tidsramme: 8 uker
EIT-bilder vil bli innhentet ved å bruke EIT-monitoren (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Tyskland). Og en programvarepakke (Electrical impedance tomography diag custom software levert av Drager Medical) vil bli brukt til å kvantitativt analysere EIT-dataene.
8 uker
Ekspiratorisk tidalvolum (TV)
Tidsramme: 8 uker
Ekspiratorisk tidalvolum vil bli registrert gjennom anestesimaskinen.
8 uker
PaO2/FiO2
Tidsramme: 8 uker
PaO2/FiO2 vil bli registrert gjennom arteriell blodgassanalyse.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mask ventilation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data eller dokumenter kan fås ved å kontakte de tilsvarende forfatterne. Filer kan sendes på e-post til alle det gjelder.

IPD-delingstidsramme

Under innlevering og etter aksept.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som er interessert i eller har spørsmål i denne studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere