Efeitos das técnicas de ventilação com máscara com uma e duas mãos na ventilação pulmonar global e regional
4 de novembro de 2020 atualizado por: Fudan University
Departamento de Anestesiologia, Fudan University Shanghai Cancer Center, Fudan University, Shanghai, China.
Foi demonstrado que a ventilação com máscara com as duas mãos fornece um volume corrente maior do que a ventilação com máscara com uma mão.
Os efeitos das duas técnicas na mecânica respiratória durante a indução da anestesia geral, entretanto, ainda precisam ser determinados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação com pressão positiva com máscara sempre provoca as alterações da mecânica respiratória como a redistribuição ventral da ventilação regional, que prejudica as trocas gasosas.
Foi demonstrado que a ventilação com máscara com as duas mãos melhora as trocas gasosas ao fornecer um volume corrente maior do que a ventilação com máscara com uma mão.
Nossa hipótese é que o maior volume corrente causado pela ventilação com máscara com as duas mãos também melhoraria a mecânica respiratória durante a indução da anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para cirurgia eletiva com anestesia geral
- Classe física I-II da American Society of Anesthesiologist (ASA).
Critério de exclusão:
- distúrbios respiratórios agudos e crônicos, incluindo obstrução crônica
- doença pulmonar (DPOC) e asma;
- uma história de cirurgia pulmonar;
- existe risco de refluxo e aspiração;
- pacientes que necessitam de intubação acordado;
- deformidades faciais e torácicas;
- existem implantes no corpo, como marcapassos cardíacos;
- mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Ventilação de máscara com uma mão
Para a ventilação com máscara de uma mão, apenas uma mão pode ser usada para obter a vedação da máscara facial.
O polegar esquerdo e o dedo indicador formam um ''C'', fornecendo pressão anterior sobre a máscara, enquanto o terceiro, quarto e quinto dedos formam um ''E'' para levantar a mandíbula.
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Usando técnicas de ventilação com máscara com uma mão durante a indução da anestesia geral
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OUTRO: Ventilação com máscara de duas mãos
Para a ventilação com máscara com as duas mãos, o polegar do provedor e a eminência tenar de cada mão são mantidos paralelos, adjacentes ao conector da máscara, e pressionam cada lado da máscara.
Do segundo ao quinto dígitos envolvem e elevam a mandíbula para puxá-la anteriormente para dentro da máscara, estabelecendo uma manobra de elevação da mandíbula e elevação do queixo, quando apropriado.
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Usando técnicas de ventilação com máscara com as duas mãos durante a indução da anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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inomogeneidade global (GI)
Prazo: 8 semanas
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As imagens EIT serão adquiridas usando o monitor EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Alemanha).
E um pacote de software (software personalizado de diagnóstico de tomografia de impedância elétrica fornecido pela Drager Medical) será usado para analisar quantitativamente os dados da EIT.
0% = homogêneo
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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centro de ventilação (CoV)
Prazo: 8 semanas
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As imagens EIT serão adquiridas usando o monitor EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Alemanha).
E um pacote de software (software personalizado de diagnóstico de tomografia de impedância elétrica fornecido pela Drager Medical) será usado para analisar quantitativamente os dados da EIT.
100% = inteiramente dorsal.
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8 semanas
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atraso na ventilação regional (RVD)
Prazo: 8 semanas
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As imagens EIT serão adquiridas usando o monitor EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Alemanha).
E um pacote de software (software personalizado de diagnóstico de tomografia de impedância elétrica fornecido pela Drager Medical) será usado para analisar quantitativamente os dados da EIT.
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8 semanas
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ventilação do pulmão regional (%)
Prazo: 8 semanas
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As imagens EIT serão adquiridas usando o monitor EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Alemanha).
E um pacote de software (software personalizado de diagnóstico de tomografia de impedância elétrica fornecido pela Drager Medical) será usado para analisar quantitativamente os dados da EIT.
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8 semanas
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Volume corrente expiratório (TV)
Prazo: 8 semanas
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O volume corrente expiratório será registrado através da máquina de anestesia.
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8 semanas
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PaO2/FiO2
Prazo: 8 semanas
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A PaO2/FiO2 será registrada através da gasometria arterial.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mask ventilation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados ou documentos podem ser obtidos entrando em contato com os autores correspondentes.
Os arquivos podem ser enviados por e-mail para qualquer pessoa interessada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Durante a submissão e após a aceitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que esteja interessada ou tenha dúvidas neste estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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