Účinky jednoručních a obouručních maskových ventilačních technik na globální a regionální plicní ventilaci
4. listopadu 2020 aktualizováno: Fudan University
Klinika anesteziologie, Fudan University Shanghai Cancer Center, Fudan University, Shanghai, Čína.
Bylo prokázáno, že ventilace obouruční maskou poskytuje vyšší dechový objem než ventilace jednoruční maskou.
Účinky těchto dvou technik na mechaniku dýchání během navození celkové anestezie je však ještě třeba určit.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Masková přetlaková ventilace vždy způsobuje změny respirační mechaniky, jako je ventrální redistribuce regionální ventilace, která zhoršuje výměnu plynů.
Bylo prokázáno, že ventilace obouruční maskou zlepšuje výměnu plynů tím, že poskytuje vyšší dechový objem než ventilace jednoruční maskou.
Předpokládáme, že vyšší dechový objem způsobený ventilací obouruční maskou by také zlepšil respirační mechaniku během navození celkové anestezie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánováno na elektivní operaci v celkové anestezii
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzikální třída I-II.
Kritéria vyloučení:
- akutní a chronické respirační poruchy, včetně chronické obstrukční
- plicní onemocnění (COPD) a astma;
- anamnéza operace plic;
- existuje riziko refluxu a aspirace;
- pacienti vyžadující bdělou intubaci;
- obličejové a hrudní deformity;
- v těle existují implantáty, jako jsou kardiostimulátory;
- těhotná žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Větrání masky jednou rukou
Pro ventilaci masky jednou rukou lze k utěsnění masky použít pouze jednu ruku.
Levý palec a ukazováček tvoří „C“ poskytující přední tlak na masku, zatímco třetí, čtvrtý a pátý prst tvoří „E“ pro zvednutí čelisti.
|
Použití ventilačních technik jednoruční masky během navození celkové anestezie
|
|
JINÝ: Obouruční ventilace masky
Pro ventilaci obouruční masky jsou palec poskytovatele a eminence obou rukou drženy paralelně vedle konektoru masky a stlačují obě strany masky.
Druhá až pátá číslice obepínají a zvedají dolní čelist, aby ji vtáhla dopředu do masky, čímž se v případě potřeby vytvoří manévr tahu čelisti a zvednutí brady.
|
Použití obouručních ventilačních technik při navození celkové anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
globální nehomogenita (GI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Snímky EIT budou získávány pomocí monitoru EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Německo).
A ke kvantitativní analýze dat EIT bude použit softwarový balíček (zakázkový software pro diagnostiku elektrické impedanční tomografie od společnosti Drager Medical).
0 % = homogenní
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
centrum ventilace (CoV)
Časové okno: 8 týdnů
|
Snímky EIT budou získávány pomocí monitoru EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Německo).
A ke kvantitativní analýze dat EIT bude použit softwarový balíček (zakázkový software pro diagnostiku elektrické impedanční tomografie od společnosti Drager Medical).
100 % = zcela dorzální.
|
8 týdnů
|
|
regionální ventilační zpoždění (RVD)
Časové okno: 8 týdnů
|
Snímky EIT budou získávány pomocí monitoru EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Německo).
A ke kvantitativní analýze dat EIT bude použit softwarový balíček (zakázkový software pro diagnostiku elektrické impedanční tomografie od společnosti Drager Medical).
|
8 týdnů
|
|
ventilace regionálních plic ( %)
Časové okno: 8 týdnů
|
Snímky EIT budou získávány pomocí monitoru EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Německo).
A ke kvantitativní analýze dat EIT bude použit softwarový balíček (zakázkový software pro diagnostiku elektrické impedanční tomografie od společnosti Drager Medical).
|
8 týdnů
|
|
Výdechový dechový objem (TV)
Časové okno: 8 týdnů
|
Výdechový dechový objem bude zaznamenáván pomocí anesteziologického přístroje.
|
8 týdnů
|
|
PaO2/FiO2
Časové okno: 8 týdnů
|
PaO2/FiO2 bude zaznamenáván analýzou plynů z arteriální krve.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mask ventilation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data nebo dokumenty lze získat u příslušných autorů.
Soubory mohou být zaslány e-mailem komukoli, koho se to týká.
Časový rámec sdílení IPD
Při odevzdání a po přijetí.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý, koho tato studie zajímá nebo má dotazy.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .