- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04617665
Yhden käden ja kahden käden maskihengitystekniikoiden vaikutukset maailmanlaajuiseen ja alueelliseen keuhkojen ventilaatioon
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fudan University
Anestesiologian laitos, Fudan University Shanghai Cancer Center, Fudan University, Shanghai, Kiina.
Kahden käden maskin ventilaation on osoitettu tarjoavan suuremman hengityksen määrän kuin yhden käden maskin tuuletuksen.
Näiden kahden tekniikan vaikutukset hengitysmekaniikkaan yleisanestesian induktion aikana on kuitenkin vielä määritettävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maskiylipaineventilaatio aiheuttaa aina hengitysmekaniikan muutoksia, kuten alueellisen ilmanvaihdon ventraalisen uudelleenjakauman, mikä heikentää kaasunvaihtoa.
Kahden käden maskin tuuletuksen on osoitettu parantavan kaasunvaihtoa tarjoamalla suuremman hengityksen määrän kuin yhdellä kädellä tapahtuva naamiotuuletus.
Oletamme, että kahden käden maskin ventilaation aiheuttama korkeampi hengityksen tilavuus parantaisi myös hengitysmekaniikkaa yleisanestesian induktion aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen luokka I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit ja krooniset hengityselinten sairaudet, mukaan lukien krooniset obstruktiiviset
- keuhkosairaus (COPD) ja astma;
- keuhkoleikkauksen historia;
- on olemassa refluksi- ja aspiraatioriski;
- potilaat, jotka tarvitsevat hereillä olevan intuboinnin;
- kasvojen ja rintakehän epämuodostumat;
- kehossa on implantteja, kuten sydämentahdistimia;
- raskaana oleville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Yhden käden maskin tuuletus
Yhden käden maskin tuuletuksessa voidaan käyttää vain yhtä kättä kasvonaamion tiivisteen saavuttamiseen.
Vasen peukalo ja etusormi muodostavat C-kirjaimen, joka tarjoaa etupaineen maskin päälle, kun taas kolmas, neljäs ja viides sormi muodostavat E-kirjaimen leuan nostamiseksi.
|
Yhden käden maskin ventilaatiotekniikoiden käyttäminen yleisanestesian induktion aikana
|
MUUTA: Kahden käden maskin tuuletus
Kahden käden maskin ventilaatiossa palveluntarjoajan peukalo ja kummankin käden eminenenssi pidetään rinnakkain maskin liittimen vieressä ja painavat maskin kumpaakin puolta.
Toisesta viiteen numeroon kiertää ja nostaa alaleuaa vetääkseen sen etupuolelle maskiin, mikä mahdollistaa sekä leuan työntö- että leuan nostoliikkeen tarvittaessa.
|
Kahden käden maskin ventilaatiotekniikoiden käyttäminen yleisanestesian induktion aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
globaali epähomogeenisuus (GI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
EIT-kuvat hankitaan käyttämällä EIT-monitoria (Drager Medical Gmbh, Lyypekki, Saksa).
Ja ohjelmistopakettia (Drager Medicalin toimittama sähköimpedanssitomografiadiag-ohjelmisto) käytetään EIT-tietojen kvantitatiiviseen analysointiin.
0 % = homogeeninen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ilmanvaihtokeskus (CoV)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
EIT-kuvat hankitaan käyttämällä EIT-monitoria (Drager Medical Gmbh, Lyypekki, Saksa).
Ja ohjelmistopakettia (Drager Medicalin toimittama sähköimpedanssitomografiadiag-ohjelmisto) käytetään EIT-tietojen kvantitatiiviseen analysointiin.
100 % = kokonaan selkä.
|
8 viikkoa
|
alueellinen ilmanvaihdon viive (RVD)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
EIT-kuvat hankitaan käyttämällä EIT-monitoria (Drager Medical Gmbh, Lyypekki, Saksa).
Ja ohjelmistopakettia (Drager Medicalin toimittama sähköimpedanssitomografiadiag-ohjelmisto) käytetään EIT-tietojen kvantitatiiviseen analysointiin.
|
8 viikkoa
|
aluekeuhkojen ventilaatio (%)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
EIT-kuvat hankitaan käyttämällä EIT-monitoria (Drager Medical Gmbh, Lyypekki, Saksa).
Ja ohjelmistopakettia (Drager Medicalin toimittama sähköimpedanssitomografiadiag-ohjelmisto) käytetään EIT-tietojen kvantitatiiviseen analysointiin.
|
8 viikkoa
|
Uloshengitystilavuus (TV)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Uloshengityksen tilavuus tallennetaan anestesiakoneen kautta.
|
8 viikkoa
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PaO2/FiO2 tallennetaan valtimoverikaasuanalyysillä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mask ventilation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja tai asiakirjoja saa ottamalla yhteyttä vastaaviin tekijöihin.
Tiedostot voidaan lähettää sähköpostitse kenelle tahansa asiasta kiinnostuneelle.
IPD-jaon aikakehys
Lähetyksen aikana ja hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka ovat kiinnostuneita tästä tutkimuksesta tai joilla on kysyttävää.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .