Efectos de las técnicas de ventilación con mascarilla con una y dos manos en la ventilación pulmonar global y regional
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Fudan University
Departamento de Anestesiología, Centro de Cáncer de Shanghái de la Universidad de Fudan, Universidad de Fudan, Shanghái, China.
Se ha demostrado que la ventilación con mascarilla a dos manos proporciona un volumen tidal más alto que la ventilación con mascarilla a una mano.
Sin embargo, aún es necesario determinar los efectos de las dos técnicas sobre la mecánica respiratoria durante la inducción de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación con presión positiva con máscara siempre provoca cambios en la mecánica respiratoria, como la redistribución ventral de la ventilación regional, lo que dificulta el intercambio de gases.
Se ha demostrado que la ventilación con mascarilla a dos manos mejora el intercambio de gases al proporcionar un volumen tidal más alto que la ventilación con mascarilla a una mano.
Nuestra hipótesis es que el mayor volumen tidal causado por la ventilación con mascarilla a dos manos también mejoraría la mecánica respiratoria durante la inducción de la anestesia general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía electiva con anestesia general
- Clase física I-II de la American Society of Anesthesiologist (ASA).
Criterio de exclusión:
- trastornos respiratorios agudos y crónicos, incluidos los obstructivos crónicos
- enfermedad pulmonar (EPOC) y asma;
- antecedentes de cirugía pulmonar;
- existe riesgo de reflujo y aspiración;
- pacientes que requieren una intubación despierto;
- deformidades faciales y torácicas;
- existen implantes en el cuerpo, como marcapasos cardíacos;
- mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Ventilación con mascarilla con una sola mano
Para la ventilación con mascarilla con una sola mano, solo se puede usar una mano para lograr el sellado de la mascarilla.
El pulgar y el índice izquierdos forman una "C", proporcionando presión anterior sobre la máscara, mientras que los dedos tercero, cuarto y quinto forman una "E" para levantar la mandíbula.
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Uso de técnicas de ventilación con mascarilla con una sola mano durante la inducción de la anestesia general
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OTRO: Ventilación con mascarilla a dos manos
Para la ventilación con mascarilla a dos manos, el pulgar del proveedor y la eminencia tenar de cada mano se mantienen paralelos, adyacentes al conector de la mascarilla, y presionan cada lado de la mascarilla.
Los dedos segundo a quinto envuelven y elevan la mandíbula para atraerla anteriormente hacia la máscara, estableciendo una maniobra de tracción mandibular y elevación del mentón cuando corresponda.
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Uso de técnicas de ventilación con mascarilla a dos manos durante la inducción de la anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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falta de homogeneidad global (GI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las imágenes de EIT se adquirirán utilizando el monitor de EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Alemania).
Y se utilizará un paquete de software (software personalizado de diagnóstico de tomografía de impedancia eléctrica proporcionado por Drager Medical) para analizar cuantitativamente los datos de EIT.
0% = homogéneo
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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centro de ventilación (CoV)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las imágenes de EIT se adquirirán utilizando el monitor de EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Alemania).
Y se utilizará un paquete de software (software personalizado de diagnóstico de tomografía de impedancia eléctrica proporcionado por Drager Medical) para analizar cuantitativamente los datos de EIT.
100% = completamente dorsal.
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8 semanas
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retraso de la ventilación regional (RVD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las imágenes de EIT se adquirirán utilizando el monitor de EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Alemania).
Y se utilizará un paquete de software (software personalizado de diagnóstico de tomografía de impedancia eléctrica proporcionado por Drager Medical) para analizar cuantitativamente los datos de EIT.
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8 semanas
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ventilación del pulmón regional ( %)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las imágenes de EIT se adquirirán utilizando el monitor de EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Alemania).
Y se utilizará un paquete de software (software personalizado de diagnóstico de tomografía de impedancia eléctrica proporcionado por Drager Medical) para analizar cuantitativamente los datos de EIT.
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8 semanas
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Volumen corriente espiratorio (TV)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El volumen corriente espiratorio se registrará a través de la máquina de anestesia.
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8 semanas
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PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La PaO2/FiO2 se registrará mediante análisis de gases en sangre arterial.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mask ventilation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos o documentos se pueden obtener contactando a los autores correspondientes.
Los archivos se pueden enviar por correo electrónico a cualquier persona interesada.
Marco de tiempo para compartir IPD
Durante la presentación y después de la aceptación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera que esté interesado o tenga preguntas sobre este estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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