Effecten van eenhandige en tweehandige maskerbeademingstechnieken op wereldwijde en regionale longventilatie
4 november 2020 bijgewerkt door: Fudan University
Afdeling Anesthesiologie, Fudan University Shanghai Cancer Center, Fudan University, Shanghai, China.
Het is aangetoond dat maskerbeademing met twee handen een hoger teugvolume geeft dan maskerbeademing met één hand.
De effecten van de twee technieken op de respiratoire mechanica tijdens de inductie van algehele anesthesie moeten echter nog worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Masker positieve drukventilatie veroorzaakt altijd veranderingen in de ademhalingsmechanica, zoals ventrale herverdeling van regionale ventilatie, wat de gasuitwisseling schaadt.
Het is aangetoond dat maskerbeademing met twee handen de gasuitwisseling verbetert door een hoger teugvolume te bieden dan maskerbeademing met één hand.
Onze hypothese is dat het hogere ademvolume veroorzaakt door maskerbeademing met twee handen ook de respiratoire mechanica zou verbeteren tijdens de inductie van algemene anesthesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor electieve chirurgie met algehele anesthesie
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke klasse van I-II.
Uitsluitingscriteria:
- acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen, waaronder chronische obstructieve aandoeningen
- longziekte (COPD) en astma;
- een geschiedenis van longchirurgie;
- er bestaat risico op reflux en aspiratie;
- patiënten die een wakkere intubatie nodig hebben;
- gezichts- en borstmisvormingen;
- er zijn implantaten in het lichaam, zoals pacemakers;
- zwangere vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Maskerbeademing met één hand
Voor de maskerbeademing met één hand kan slechts één hand worden gebruikt om de gezichtsmaskerafdichting te bereiken.
De linkerduim en wijsvinger vormen een ''C'', die voorwaartse druk over het masker geeft, terwijl de derde, vierde en vijfde vingers een ''E'' vormen om de kaak op te tillen.
|
Het gebruik van maskerbeademingstechnieken met één hand tijdens de inductie van algemene anesthesie
|
|
ANDER: Maskerbeademing met twee handen
Voor de maskerbeademing met twee handen worden de duim van de zorgverlener en de rechterhand van elke hand parallel gehouden, naast de maskerconnector, en drukken ze op elke kant van het masker.
Het tweede tot en met vijfde cijfer wikkelen zich rond de onderkaak en heffen deze op om deze naar voren in het masker te trekken, waarbij zowel een kaakstoot als een kinlift-manoeuvre wordt uitgevoerd, indien van toepassing.
|
Het gebruik van beademingstechnieken met twee handen tijdens de inductie van algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
globale inhomogeniteit (GI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
EIT-beelden worden verkregen met behulp van de EIT-monitor (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Duitsland).
En een softwarepakket (op maat gemaakte software voor elektrische impedantietomografie, geleverd door Drager Medical) zal worden gebruikt om de EIT-gegevens kwantitatief te analyseren.
0% = homogeen
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ventilatiecentrum (CoV)
Tijdsspanne: 8 weken
|
EIT-beelden worden verkregen met behulp van de EIT-monitor (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Duitsland).
En een softwarepakket (op maat gemaakte software voor elektrische impedantietomografie, geleverd door Drager Medical) zal worden gebruikt om de EIT-gegevens kwantitatief te analyseren.
100% = geheel dorsaal.
|
8 weken
|
|
regionale ventilatievertraging (RVD)
Tijdsspanne: 8 weken
|
EIT-beelden worden verkregen met behulp van de EIT-monitor (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Duitsland).
En een softwarepakket (op maat gemaakte software voor elektrische impedantietomografie, geleverd door Drager Medical) zal worden gebruikt om de EIT-gegevens kwantitatief te analyseren.
|
8 weken
|
|
ventilatie van regionale long (%)
Tijdsspanne: 8 weken
|
EIT-beelden worden verkregen met behulp van de EIT-monitor (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Duitsland).
En een softwarepakket (op maat gemaakte software voor elektrische impedantietomografie, geleverd door Drager Medical) zal worden gebruikt om de EIT-gegevens kwantitatief te analyseren.
|
8 weken
|
|
Expiratoir ademvolume (TV)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het expiratoire teugvolume wordt geregistreerd via het anesthesieapparaat.
|
8 weken
|
|
PaO2/FiO2
Tijdsspanne: 8 weken
|
PaO2/FiO2 wordt geregistreerd door middel van arteriële bloedgasanalyse.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 november 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mask ventilation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens of documenten kunnen worden verkregen door contact op te nemen met de corresponderende auteurs.
Bestanden kunnen worden gemaild naar iedereen die het betreft.
IPD-tijdsbestek voor delen
Tijdens de indiening en na de acceptatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die geïnteresseerd is in of vragen heeft over dit onderzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .