Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af enhånds- og tohåndsmaskeventilationsteknikker på global og regional lungeventilation

4. november 2020 opdateret af: Fudan University

Institut for Anæstesiologi, Fudan University Shanghai Cancer Center, Fudan University, Shanghai, Kina.

Tohåndsmaskeventilation har vist sig at give højere tidalvolumen end énhåndsmaskeventilation. Effekterne af de to teknikker på respiratorisk mekanik under induktion af generel anæstesi skal dog stadig bestemmes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maske-overtryksventilation forårsager altid ændringer i åndedrætsmekanikken, såsom ventral omfordeling af regional ventilation, hvilket hæmmer gasudvekslingen. Tohåndsmaskeventilation har vist sig at forbedre gasudvekslingen ved at give højere tidalvolumen end énhåndsmaskeventilation. Vi antager, at det højere tidalvolumen forårsaget af tohåndsmaskeventilation også ville forbedre respirationsmekanikken under induktion af generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til elektiv operation med generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk klasse I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • akutte og kroniske luftvejslidelser, herunder kronisk obstruktiv
  • lungesygdom (KOL) og astma;
  • en historie med lungekirurgi;
  • der er risiko for refluks og aspiration;
  • patienter, der kræver en vågen intubation;
  • ansigts- og thoraxdeformiteter;
  • implantater findes i kroppen, såsom pacemakere;
  • gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Enhånds maskeventilation
Til enhåndsmaskeventilation kan kun én hånd bruges til at opnå ansigtsmaskeforseglingen. Venstre tommelfinger og pegefinger danner et ''C'', der giver forreste tryk over masken, mens den tredje, fjerde og femte finger danner et ''E'' for at løfte kæben.
Andet: Enhånds maskeventilation
Brug af enhåndsmaskeventilationsteknikker under induktion af generel anæstesi
ANDET: Tohånds maskeventilation
Til tohåndsmaskeventilation holdes udbyderens tommelfinger og derefter eminens af hver hånd parallelt, ved siden af ​​masketilslutningen, og tryk hver side af masken ned. Det andet til det femte ciffer vikler sig rundt om og hæver underkæben for at trække det anteriort ind i masken og etablerer både en kæbestød- og hageløftmanøvre, når det er relevant.
Andet: Tohånds maskeventilation
Brug af tohåndsmaskeventilationsteknikker under induktion af generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
global inhomogenitet (GI)
Tidsramme: 8 uger
EIT-billeder vil blive erhvervet ved at bruge EIT-monitoren (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Tyskland). Og en softwarepakke (Electrical impedance tomography diag custom software leveret af Drager Medical) vil blive brugt til at analysere EIT-dataene kvantitativt. 0% = homogen
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilationscenter (CoV)
Tidsramme: 8 uger
EIT-billeder vil blive erhvervet ved at bruge EIT-monitoren (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Tyskland). Og en softwarepakke (Electrical impedance tomography diag custom software leveret af Drager Medical) vil blive brugt til at analysere EIT-dataene kvantitativt. 100% = helt dorsalt.
8 uger
regional ventilationsforsinkelse (RVD)
Tidsramme: 8 uger
EIT-billeder vil blive erhvervet ved at bruge EIT-monitoren (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Tyskland). Og en softwarepakke (Electrical impedance tomography diag custom software leveret af Drager Medical) vil blive brugt til at analysere EIT-dataene kvantitativt.
8 uger
ventilation af regional lunge (%)
Tidsramme: 8 uger
EIT-billeder vil blive erhvervet ved at bruge EIT-monitoren (Drager Medical Gmbh, Lubeck, Tyskland). Og en softwarepakke (Electrical impedance tomography diag custom software leveret af Drager Medical) vil blive brugt til at analysere EIT-dataene kvantitativt.
8 uger
Ekspiratorisk tidalvolumen (TV)
Tidsramme: 8 uger
Ekspiratorisk tidalvolumen vil blive registreret gennem anæstesiapparatet.
8 uger
PaO2/FiO2
Tidsramme: 8 uger
PaO2/FiO2 vil blive registreret gennem arteriel blodgasanalyse.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mask ventilation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data eller dokumenter kan fås ved at kontakte de tilsvarende forfattere. Filer kan sendes til alle, der er berørt.

IPD-delingstidsramme

Under indsendelsen og efter accepten.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der er interesseret i eller har spørgsmål til denne undersøgelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner