Влияние одноручной и двуручной масочной вентиляции на глобальную и региональную вентиляцию легких
4 ноября 2020 г. обновлено: Fudan University
Кафедра анестезиологии, Шанхайский онкологический центр Университета Фудань, Университет Фудань, Шанхай, Китай.
Было показано, что вентиляция с помощью маски двумя руками обеспечивает более высокий дыхательный объем, чем вентиляция с использованием маски одной рукой.
Однако влияние этих двух методов на дыхательную механику во время индукции общей анестезии еще предстоит определить.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Масочная вентиляция с положительным давлением всегда вызывает изменения дыхательной механики в виде вентрального перераспределения регионарной вентиляции, что ухудшает газообмен.
Было показано, что вентиляция с помощью маски двумя руками улучшает газообмен, обеспечивая более высокий дыхательный объем, чем вентиляция с помощью маски одной рукой.
Мы предполагаем, что более высокий дыхательный объем, вызванный вентиляцией с помощью маски двумя руками, также улучшит дыхательную механику во время индукции общей анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Назначена плановая операция с общей анестезией.
- Американское общество анестезиологов (ASA) физический класс I-II.
Критерий исключения:
- острые и хронические респираторные заболевания, в том числе хронические обструктивные
- легочное заболевание (ХОБЛ) и астма;
- история хирургии легких;
- существует риск рефлюкса и аспирации;
- пациенты, нуждающиеся в интубации в сознании;
- лицевые и грудные деформации;
- в теле существуют имплантаты, такие как кардиостимуляторы;
- беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Вентиляция через маску одной рукой
При вентиляции с использованием маски одной рукой для прилегания лицевой маски можно использовать только одну руку.
Большой и указательный пальцы левой руки образуют букву «С», обеспечивая переднее давление на маску, а третий, четвертый и пятый пальцы образуют букву «Е», чтобы поднять челюсть.
|
Использование техники вентиляции с помощью маски одной рукой во время индукции общей анестезии
|
|
ДРУГОЙ: Двуручная масочная вентиляция
Для вентиляции с помощью маски двумя руками большой палец и возвышение тенара каждой руки держат параллельно, рядом с разъемом маски, и надавливают на каждую сторону маски.
Пальцы со второго по пятый обхватывают и поднимают нижнюю челюсть, втягивая ее вперед в маску, создавая при необходимости маневр выдвижения челюсти и подъема подбородка.
|
Использование двухручной масочной вентиляции во время индукции общей анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глобальная неоднородность (GI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изображения EIT будут получены с использованием монитора EIT (Drager Medical Gmbh, Любек, Германия).
Для количественного анализа данных EIT будет использоваться пакет программного обеспечения (специальное программное обеспечение для диагностики электроимпедансной томографии, предоставленное Drager Medical).
0% = однородный
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
центр вентиляции (CoV)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изображения EIT будут получены с использованием монитора EIT (Drager Medical Gmbh, Любек, Германия).
Для количественного анализа данных EIT будет использоваться пакет программного обеспечения (специальное программное обеспечение для диагностики электроимпедансной томографии, предоставленное Drager Medical).
100% = полностью спинной.
|
8 недель
|
|
региональная задержка вентиляции (RVD)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изображения EIT будут получены с использованием монитора EIT (Drager Medical Gmbh, Любек, Германия).
Для количественного анализа данных EIT будет использоваться пакет программного обеспечения (специальное программное обеспечение для диагностики электроимпедансной томографии, предоставленное Drager Medical).
|
8 недель
|
|
вентиляция регионарных легких (%)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изображения EIT будут получены с использованием монитора EIT (Drager Medical Gmbh, Любек, Германия).
Для количественного анализа данных EIT будет использоваться пакет программного обеспечения (специальное программное обеспечение для диагностики электроимпедансной томографии, предоставленное Drager Medical).
|
8 недель
|
|
Дыхательный объем выдоха (TV)
Временное ограничение: 8 недель
|
Дыхательный объем выдоха будет записан через наркозный аппарат.
|
8 недель
|
|
PaO2/FiO2
Временное ограничение: 8 недель
|
PaO2/FiO2 будет регистрироваться с помощью анализа газов артериальной крови.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mask ventilation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные или документы можно получить, связавшись с соответствующими авторами.
Файлы могут быть отправлены по электронной почте любому заинтересованному лицу.
Сроки обмена IPD
Во время подачи и после принятия.
Критерии совместного доступа к IPD
Всем, кто интересуется или имеет вопросы по данному исследованию.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты