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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04617665
한손 및 양손 마스크 환기 기법이 전체 및 지역 폐 환기에 미치는 영향
2020년 11월 4일 업데이트: Fudan University
중국 상하이 푸단대학교 푸단대학교 상하이암센터 마취과
양손 마스크 환기는 한 손 마스크 환기보다 더 높은 일회 호흡량을 제공하는 것으로 나타났습니다.
그러나 전신 마취 유도 중 호흡 역학에 대한 두 가지 기술의 효과는 여전히 결정될 필요가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
마스크 양압 환기는 항상 지역 환기의 복부 재분배와 같은 호흡 역학의 변화를 일으켜 가스 교환을 손상시킵니다.
양손 마스크 환기는 한손 마스크 환기보다 더 높은 일회 호흡량을 제공하여 가스 교환을 개선하는 것으로 나타났습니다.
양손 마스크 환기로 인한 높은 일호흡량은 전신 마취 유도 중 호흡 역학도 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 통한 선택 수술 예정
- American Society of Anesthesiologist (ASA) 신체 등급 I-II.
제외 기준:
- 만성 폐색을 포함한 급성 및 만성 호흡기 장애
- 폐질환(COPD) 및 천식;
- 폐 수술 이력;
- 역류 및 흡인의 위험이 있습니다.
- 각성 삽관이 필요한 환자;
- 안면 및 흉부 기형;
- 심장 페이스메이커와 같은 임플란트가 신체에 존재합니다.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 한손 마스크 환기
한 손 마스크 환기의 경우 안면 마스크 밀봉을 달성하기 위해 한 손만 사용할 수 있습니다.
왼쪽 엄지와 검지는 'C'자를 형성하여 마스크에 대한 전방 압력을 제공하고 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 손가락은 턱을 들어 올리기 위해 ''E''를 형성합니다.
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전신마취 유도 시 한손 마스크 환기법 사용
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다른: 양손 마스크 환기
양손 마스크 환기의 경우 제공자의 엄지와 각 손의 돌출부를 마스크 커넥터에 인접하게 평행하게 잡고 마스크의 양쪽을 누릅니다.
두 번째에서 다섯 번째 손가락은 하악을 감싸고 들어올려 마스크 앞쪽으로 끌어당겨 적절할 때 턱을 밀어올리고 턱을 들어 올리는 동작을 설정합니다.
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전신마취 유도 시 양손 마스크 환기법 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 비균질성(GI)
기간: 8주
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EIT 이미지는 EIT 모니터(Drager Medical Gmbh, Lubeck, Germany)를 사용하여 획득합니다.
그리고 소프트웨어 패키지(Drager Medical에서 제공하는 전기 임피던스 단층 진단 맞춤형 소프트웨어)를 사용하여 EIT 데이터를 정량적으로 분석합니다.
0% = 균질
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 센터(CoV)
기간: 8주
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EIT 이미지는 EIT 모니터(Drager Medical Gmbh, Lubeck, Germany)를 사용하여 획득합니다.
그리고 소프트웨어 패키지(Drager Medical에서 제공하는 전기 임피던스 단층 진단 맞춤형 소프트웨어)를 사용하여 EIT 데이터를 정량적으로 분석합니다.
100% = 완전히 등쪽.
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8주
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국소 환기 지연(RVD)
기간: 8주
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EIT 이미지는 EIT 모니터(Drager Medical Gmbh, Lubeck, Germany)를 사용하여 획득합니다.
그리고 소프트웨어 패키지(Drager Medical에서 제공하는 전기 임피던스 단층 진단 맞춤형 소프트웨어)를 사용하여 EIT 데이터를 정량적으로 분석합니다.
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8주
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부분 폐의 환기(%)
기간: 8주
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EIT 이미지는 EIT 모니터(Drager Medical Gmbh, Lubeck, Germany)를 사용하여 획득합니다.
그리고 소프트웨어 패키지(Drager Medical에서 제공하는 전기 임피던스 단층 진단 맞춤형 소프트웨어)를 사용하여 EIT 데이터를 정량적으로 분석합니다.
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8주
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호기 일회 호흡량(TV)
기간: 8주
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호기 일회 호흡량은 마취 기계를 통해 기록됩니다.
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8주
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PaO2/FiO2
기간: 8주
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PaO2/FiO2는 동맥혈 가스 분석을 통해 기록됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mask ventilation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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