Auswirkungen von einhändigen und zweihändigen Maskenbeatmungstechniken auf die globale und regionale Lungenventilation
4. November 2020 aktualisiert von: Fudan University
Abteilung für Anästhesiologie, Krebszentrum der Fudan-Universität Shanghai, Fudan-Universität, Shanghai, China.
Es hat sich gezeigt, dass die zweihändige Maskenbeatmung ein höheres Tidalvolumen liefert als die einhändige Maskenbeatmung.
Die Auswirkungen der beiden Techniken auf die Atemmechanik während der Einleitung einer Allgemeinanästhesie müssen jedoch noch bestimmt werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Maskenüberdruckbeatmung verursacht immer die Änderungen der Atemmechanik, wie z. B. eine ventrale Umverteilung der regionalen Ventilation, die den Gasaustausch beeinträchtigt.
Es hat sich gezeigt, dass die zweihändige Maskenbeatmung den Gasaustausch verbessert, indem sie ein höheres Atemzugvolumen als die einhändige Maskenbeatmung bietet.
Wir vermuten, dass das höhere Tidalvolumen, das durch die zweihändige Maskenbeatmung verursacht wird, auch die Atemmechanik während der Einleitung einer Allgemeinanästhesie verbessern würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für eine elektive Operation mit Vollnarkose
- Physikalische Klasse I-II der American Society of Anesthesiologist (ASA).
Ausschlusskriterien:
- akute und chronische Atemwegserkrankungen, einschließlich chronisch obstruktiver Erkrankungen
- Lungenerkrankung (COPD) und Asthma;
- eine Geschichte der Lungenchirurgie;
- besteht das Risiko von Reflux und Aspiration;
- Patienten, die eine Wachintubation benötigen;
- Gesichts- und Brustdeformitäten;
- Implantate gibt es im Körper, wie z. B. Herzschrittmacher;
- schwangere Frau.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Einhändige Maskenbeatmung
Bei der einhändigen Maskenbeatmung kann nur eine Hand verwendet werden, um den Verschluss der Gesichtsmaske zu erreichen.
Der linke Daumen und Zeigefinger bilden ein „C“ und sorgen für anterioren Druck über der Maske, während der dritte, vierte und fünfte Finger ein „E“ bilden, um den Kiefer anzuheben.
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Verwendung von Einhand-Maskenbeatmungstechniken während der Einleitung einer Vollnarkose
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ANDERE: Zweihändige Maskenbeatmung
Für die zweihändige Maskenbeatmung werden der Daumen und der Daumenballen jeder Hand parallel neben dem Maskenanschluss gehalten und drücken auf jede Seite der Maske.
Die zweiten bis fünften Finger wickeln sich um den Unterkiefer und heben ihn an, um ihn nach vorne in die Maske zu ziehen, wodurch gegebenenfalls sowohl ein Kieferstoß- als auch ein Kinnhebemanöver durchgeführt werden.
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Verwendung von zweihändigen Maskenbeatmungstechniken während der Einleitung einer Vollnarkose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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globale Inhomogenität (GI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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EIT-Bilder werden unter Verwendung des EIT-Monitors (Drager Medical GmbH, Lübeck, Deutschland) erfasst.
Und ein Softwarepaket (angepasste Software zur Diagnose der elektrischen Impedanztomographie, bereitgestellt von Drager Medical) wird verwendet, um die EIT-Daten quantitativ zu analysieren.
0 % = homogen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beatmungszentrum (CoV)
Zeitfenster: 8 Wochen
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EIT-Bilder werden unter Verwendung des EIT-Monitors (Drager Medical GmbH, Lübeck, Deutschland) erfasst.
Und ein Softwarepaket (angepasste Software zur Diagnose der elektrischen Impedanztomographie, bereitgestellt von Drager Medical) wird verwendet, um die EIT-Daten quantitativ zu analysieren.
100 % = ganz dorsal.
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8 Wochen
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regionale Ventilationsverzögerung (RVD)
Zeitfenster: 8 Wochen
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EIT-Bilder werden unter Verwendung des EIT-Monitors (Drager Medical GmbH, Lübeck, Deutschland) erfasst.
Und ein Softwarepaket (angepasste Software zur Diagnose der elektrischen Impedanztomographie, bereitgestellt von Drager Medical) wird verwendet, um die EIT-Daten quantitativ zu analysieren.
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8 Wochen
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Beatmung der regionalen Lunge ( %)
Zeitfenster: 8 Wochen
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EIT-Bilder werden unter Verwendung des EIT-Monitors (Drager Medical GmbH, Lübeck, Deutschland) erfasst.
Und ein Softwarepaket (angepasste Software zur Diagnose der elektrischen Impedanztomographie, bereitgestellt von Drager Medical) wird verwendet, um die EIT-Daten quantitativ zu analysieren.
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8 Wochen
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Exspiratorisches Tidalvolumen (TV)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das exspiratorische Tidalvolumen wird über das Anästhesiegerät aufgezeichnet.
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8 Wochen
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PaO2/FiO2
Zeitfenster: 8 Wochen
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PaO2/FiO2 wird durch arterielle Blutgasanalyse aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. November 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mask ventilation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten oder Dokumente können bei den entsprechenden Autoren bezogen werden.
Dateien können per E-Mail an alle Beteiligten gesendet werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Während der Einreichung und nach der Abnahme.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle, die an dieser Studie interessiert sind oder Fragen dazu haben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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