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アフリカ系アメリカ人の若者のための遠隔医療糖尿病予防介入 (TELE-GEN)

2022年8月5日 更新者:Abigail Gamble、University of Mississippi Medical Center

次世代のアフリカ系アメリカ人の若者のための遠隔医療糖尿病予防介入(TELE-GEN)パイロット研究

次世代のアフリカ系アメリカ人の若者のための遠隔医療糖尿病予防介入 (TELE-GEN) パイロット研究では、アフリカ系アメリカ人 (AA) の子供 (8 ~ 11 歳) とその両親。 Power to Prevent は、糖尿病予防プログラムに基づいており、AA 家族向けに調整された疾病管理予防センターによる生活習慣型糖尿病予防介入です。 研究者の知る限り、この介入は、2 型糖尿病 (T2DM) のリスクがある子供を持つ AA 家族を対象とした臨床試験で評価されておらず、遠隔医療によっても提供されていません。 有効性と実装のハイブリッド研究デザインを採用し、研究者は、(1) AA の子供とその親の過体重/肥満を治療するために遠隔医療を介して提供される予防力の早期有効性を評価するために、単群のパイロット試験を実施すると同時に、(2)ミシシッピ大学医療センターの小児体重管理クリニックによる介入の導入戦略の評価。 主な結果は、子供 (インデックス参加者) の BMI z スコアの安定化または減少、および親の BMI (共同参加者) の減少です。 親 (n = 20) は、小グループのビデオ会議 (1 グループあたり 5 人の親) を使用して、人種的に一致した、訓練を受けたライフスタイル コーチによって提供される、同じ遠隔医療糖尿病予防介入を受けます。 セッションは、栄養と身体活動の行動変容戦略 (20 分)、行動変容への障壁を回避するための問題解決と意思決定スキル (20 分)、および家族の目標設定と行動計画 (20 分) で構成されます。 子供と親の測定値は、ベースライン、12 週間 (介入後)、および 30 週間 (フォローアップ) で評価されます。 実施戦略には 2 つのターゲットがあります。(1) 小児の体重管理の臨床および臨床ケア チーム。 (2)太りすぎ/肥満の小児患者とその太りすぎ/肥満の両親。 多面的な実施計画には、次の 4 つの個別の戦略が含まれます。(1) 新しい臨床チームの作成。 (2) サービスサイトの変更。 (3) 家族への介入。 (4) 組織の準備状況を評価する。 予備的な調査結果は、洗練された実装プロトコルを評価しながら、2 型糖尿病を予防するための介入の有効性をテストするためのパワード パイロット無作為化比較試験を含む本格的な研究を設計するためのデータを提供します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

次世代のアフリカ系アメリカ人の若者のための遠隔医療糖尿病予防介入 (TELE-GEN) パイロット研究では、アフリカ系アメリカ人 (AA) の子供 (8 歳から 11 歳) に対する遠隔医療糖尿病予防介入の実施と早期の有効性を評価します。とその両親。 Power to Prevent は、糖尿病予防プログラム (DPP) に基づいており、AA 家族向けに特別に調整された、疾病管理予防センターによるライフスタイル糖尿病予防介入です。 この研究の研究者の知る限り、この介入は、2 型糖尿病のリスクのある子供を持つ AA 家族を対象とした臨床試験でまだ評価されておらず、遠隔医療を介して提供されていません。 有効性と実装のハイブリッドな研究デザインを採用して、研究者は次のことを同時に目指しています。 2) UMMC の小児体重管理クリニックによって遠隔医療を介して提供される、予防する力を取り入れるための多面的な実施戦略を包括的に評価します。 主な結果の尺度は、子供 (インデックス参加者) の BMI z スコアの安定化または減少、および親の BMI (共同参加者) の減少です。 適格な過体重/肥満の子供とその過体重/肥満の親 (N = 20 家族) は、DPP で訓練された人種的に一致したライフスタイル コーチによって提供される、Power to Prevent に基づく同じ遠隔医療糖尿病予防介入を受けます。 家族は毎週 11 週間 (60 分間のセッション)、その後毎月 (60 分間のセッション) で 4 つのパイロット行動強化メンテナンス セッション (合計 15 セッション) を行います。 参加者は、全体の介入のためのセルラー接続を備えた Wi-Fi 対応タブレットを使用してビデオ会議を介して、それぞれのグループ (グループごとに n = 5 家族) で会います。 セッションは、栄養と身体活動の行動変容戦略 (20 分)、行動変容への障壁を回避するための問題解決と意思決定スキル (20 分)、および家族の目標設定と行動計画 (20 分) で構成されます。 評価尺度は、ベースライン、12 週間 (介入後)、および 30 週間 (フォローアップ) で子供と親の参加者から収集されます。 実施戦略には 2 つのターゲットがあります。(1) UMMC の小児体重管理の臨床環境と臨床ケア チーム。 (2) 過体重/肥満の小児患者とその過体重/肥満の親が、2 型糖尿病の予防のために集中的な肥満治療に言及し、従事していた。 多面的な実施計画には、次の 4 つの個別の戦略が含まれます。(1) 新しい臨床チームの作成。 (2) サービスサイトの変更。 (3) 家族への介入。 (4) 組織の準備状況を評価する。 予備調査結果は、洗練された実装プロトコルを評価しながら、T2DM を予防するための介入の有効性をテストするためのパワード パイロット無作為化比較試験 (RCT) を含む本格的な有効性と実装のハイブリッド研究を設計するのに十分なデータを提供します。 TELE-GEN パイロット研究の全体的な目的は、既存のインフラストラクチャと技術を活用して AA 家族を仮想コミュニティに参加させ、2 型糖尿病を予防することにより、Jackson Heart Study Community Engagement Center の目標に直接貢献します。 提案された目的と方法は、国境を越えた研究を進める NHLBI の戦略的目標とも一致しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • AA の両親 (生物学的、祖父母、法定後見人) とその 8 歳から 11 歳の子供が同じ家に住んでいます。
  • 1 人の過体重/肥満の親 (BMI ≥25 kg/m2) と子供 (≥ 85% 年齢/性別固有の BMI)。
  • 親が糖尿病のリスクがある (米国糖尿病協会リスクテスト) AND HbA1c 5.7% - 6.4%.

除外基準:

  • 子供または親がT2DMの病歴またはスクリーニングHbA1c > 6.4%;
  • 血糖降下薬を服用している;
  • 監督下の減量プログラムに参加しています。
  • 妊娠中または授乳中;
  • 参加を制限する条件があります。
  • 減量手術を受けました。
  • 6 か月以内に州外に移動します。
  • 研究中に親が妊娠した場合は、子供のデータ (指標参加者) のみを分析に含めます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
適格な太りすぎ/肥満の子供とその太りすぎ/肥満の親 (N=20 家族) は、トレーニングを受けたライフスタイル コーチによって提供される、予防する力に基づいて同じ遠隔医療糖尿病予防介入を受けます。 家族は毎週 11 週間 (60 分間のセッション)、その後毎月 (60 分間のセッション) で 4 つのパイロット行動強化メンテナンス セッション (合計 15 セッション) を行います。 参加者は、全体の介入のためのセルラー接続を備えた Wi-Fi 対応タブレットを使用してビデオ会議を介して、それぞれのグループ (グループごとに n = 5 家族) で会います。 セッションは、栄養と身体活動の行動変容戦略 (20 分)、行動変容への障壁を回避するための問題解決と意思決定スキル (20 分)、および家族の目標設定と行動計画 (20 分) で構成されます。 評価尺度は、ベースライン、12 週間 (介入後)、および 30 週間 (フォローアップ) で子供と親の参加者から収集されます。
全米糖尿病予防プログラムに基づいており、アフリカ系アメリカ人の家族向けに調整されたライフスタイル糖尿病予防介入。 介入は、遠隔医療と小グループのビデオ会議を使用して提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の BMI の z スコア
時間枠:ベースラインの子供の BMI z スコアから 12 週間への変更
参加者の体重 (0.1 kg)、身長 (0.1 cm) を測定するために、標準的な人体測定手順と校正済みの体重計 (スタディオメーター付きの Seca 777 デジタル スケール) が使用されます。子供の BMI パーセンタイルは、疾病管理予防センター (CDC) の Web サイトで入手できる統計方程式を使用して計算されます。
ベースラインの子供の BMI z スコアから 12 週間への変更
子供の BMI の z スコア
時間枠:ベースラインの子供の BMI z スコアから 30 週間への変更
参加者の体重 (0.1 kg)、身長 (0.1 cm) を測定するために、標準的な人体測定手順と校正済みの体重計 (スタディオメーター付きの Seca 777 デジタル スケール) が使用されます。子供のBMIパーセンタイルは、CDCのウェブサイトで入手できる統計式を使用して計算されます
ベースラインの子供の BMI z スコアから 30 週間への変更
親のBMI
時間枠:ベースラインの親の BMI から 12 週間への変更
参加者の体重 (0.1 kg)、身長 (0.1 cm) を測定するために、標準的な人体測定手順と校正済みの体重計が使用されます。 cm を m に換算すると、BMI = kg/m2
ベースラインの親の BMI から 12 週間への変更
親のBMI
時間枠:ベースラインの親 BMI から 30 週への変更
参加者の体重 (0.1 kg)、身長 (0.1 cm) を測定するために、標準的な人体測定手順と校正済みの体重計が使用されます。 cm を m に換算すると、BMI = kg/m2
ベースラインの親 BMI から 30 週への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の身体活動
時間枠:ベースラインの子供の身体活動から 12 週間への変更
ActiGraph GT9X Link 加速度計を使用した客観的評価。子供と親は加速度計を7日間連続して着用します
ベースラインの子供の身体活動から 12 週間への変更
子供の身体活動
時間枠:ベースラインの子供の身体活動を 30 週間に変更
ActiGraph GT9X Link 加速度計を使用した客観的評価。子供と親は加速度計を7日間連続して着用します
ベースラインの子供の身体活動を 30 週間に変更
親の身体活動
時間枠:ベースラインの親の身体活動から 12 週間への変更
ActiGraph GT9X Link 加速度計を使用した客観的評価。子供と親は加速度計を7日間連続して着用します
ベースラインの親の身体活動から 12 週間への変更
親の身体活動
時間枠:ベースラインの親の身体活動から 30 週間への変更
ActiGraph GT9X Link 加速度計を使用した客観的評価。子供と親は加速度計を7日間連続して着用します
ベースラインの親の身体活動から 30 週間への変更
子供の不登校時間
時間枠:子供の学校外での座りっぱなし時間のベースラインから 12 週間への変化
ActiGraph GT9X Link 加速度計を使用した客観的評価。子供と親は加速度計を7日間連続して着用します
子供の学校外での座りっぱなし時間のベースラインから 12 週間への変化
子供の不登校時間
時間枠:子供の就学前の座りっぱなし時間のベースラインから 30 週間への変化
ActiGraph GT9X Link 加速度計を使用した客観的評価。子供と親は加速度計を7日間連続して着用します
子供の就学前の座りっぱなし時間のベースラインから 30 週間への変化
親の座り時間
時間枠:親の座りっぱなし時間のベースラインから 12 週間への変更
ActiGraph GT9X Link 加速度計を使用した客観的評価。子供と親は加速度計を7日間連続して着用します
親の座りっぱなし時間のベースラインから 12 週間への変更
親の座り時間
時間枠:親の座りっぱなし時間のベースラインから 30 週間への変化
ActiGraph GT9X Link 加速度計を使用した客観的評価。子供と親は加速度計を7日間連続して着用します
親の座りっぱなし時間のベースラインから 30 週間への変化
小児ヘモグロビンA1c
時間枠:ベースラインの子供のヘモグロビン A1c から 12 週間への変更
信頼性の高いポイントオブケア HbA1c 測定のための A1CNOW+ システム。非絶食 5 μL 血液
ベースラインの子供のヘモグロビン A1c から 12 週間への変更
小児ヘモグロビンA1c
時間枠:ベースラインの子供のヘモグロビン A1c から 30 週への変更
信頼性の高いポイントオブケア HbA1c 測定のための A1CNOW+ システム。非絶食 5 μL 血液
ベースラインの子供のヘモグロビン A1c から 30 週への変更
親ヘモグロビン A1c
時間枠:ベースラインの親ヘモグロビン A1c から 12 週間への変更
信頼性の高いポイントオブケア HbA1c 測定のための A1CNOW+ システム。非絶食 5 μL 血液
ベースラインの親ヘモグロビン A1c から 12 週間への変更
親ヘモグロビン A1c
時間枠:ベースラインの親ヘモグロビン A1c から 30 週間への変更
信頼性の高いポイントオブケア HbA1c 測定のための A1CNOW+ システム。非絶食 5 μL 血液
ベースラインの親ヘモグロビン A1c から 30 週間への変更
子供の収縮期血圧
時間枠:ベースラインの小児収縮期血圧から 12 週間血圧への変更
子供のための米国心臓協会のガイドラインに従うウェルチ アリン血圧ユニット。
ベースラインの小児収縮期血圧から 12 週間血圧への変更
子供の拡張期血圧
時間枠:ベースラインの子供の拡張期血圧から12週間への変更
子供のための米国心臓協会のガイドラインに従うウェルチ アリン血圧ユニット。
ベースラインの子供の拡張期血圧から12週間への変更
子供の収縮期血圧
時間枠:ベースラインの小児収縮期血圧から 30 週への変更
子供のための米国心臓協会のガイドラインに従うウェルチ アリン血圧ユニット。
ベースラインの小児収縮期血圧から 30 週への変更
子供の拡張期血圧
時間枠:ベースラインの小児拡張期血圧から 30 週への変更
子供のための米国心臓協会のガイドラインに従うウェルチ アリン血圧ユニット。
ベースラインの小児拡張期血圧から 30 週への変更
親の収縮期血圧
時間枠:ベースラインの親の収縮期血圧から 12 週間への変更
成人向けの米国心臓協会のガイドラインに準拠したウェルチ アリン血圧ユニット。
ベースラインの親の収縮期血圧から 12 週間への変更
親の拡張期血圧
時間枠:ベースライン親拡張期血圧から 12 週間への変更
成人向けの米国心臓協会のガイドラインに準拠したウェルチ アリン血圧ユニット。
ベースライン親拡張期血圧から 12 週間への変更
親の収縮期血圧
時間枠:親の収縮期血圧のベースラインから 30 週までの変化
成人向けの米国心臓協会のガイドラインに準拠したウェルチ アリン血圧ユニット。
親の収縮期血圧のベースラインから 30 週までの変化
親の拡張期血圧
時間枠:親の拡張期血圧のベースラインから 30 週までの変化
成人向けの米国心臓協会のガイドラインに準拠したウェルチ アリン血圧ユニット。
親の拡張期血圧のベースラインから 30 週までの変化
子供の安静時心拍数
時間枠:子供の安静時心拍数のベースラインから 12 週間への変化
ウェルチ アリン血圧ユニット
子供の安静時心拍数のベースラインから 12 週間への変化
子供の安静時心拍数
時間枠:子供の安静時心拍数のベースラインから 30 週までの変化
ウェルチ アリン血圧ユニット
子供の安静時心拍数のベースラインから 30 週までの変化
親の安静時心拍数
時間枠:親の安静時心拍数のベースラインから 12 週間への変化
ウェルチ アリン血圧ユニット
親の安静時心拍数のベースラインから 12 週間への変化
親の安静時心拍数
時間枠:親の安静時心拍数のベースラインから 30 週間への変化
ウェルチ アリン血圧ユニット
親の安静時心拍数のベースラインから 30 週間への変化
親の変化への準備
時間枠:12週間に変更するための親の準備のベースラインからの変更
食事、身体活動、および座りがちな変化を行う親の準備と意図を評価するための 6 項目の手段である Rhee らから適応。
12週間に変更するための親の準備のベースラインからの変更
親の変化への準備
時間枠:親の準備のベースラインから 30 週間への変更
食事、身体活動、および座りがちな変化を行う親の準備と意図を評価するための 6 項目の手段である Rhee らから適応。
親の準備のベースラインから 30 週間への変更
親の自己効力感
時間枠:親の自己効力感のベースラインから 12 週間への変化
有効で信頼できる (Norma et al., 2018) 11 ポイントのリッカート スケールを使用して、子供の身体活動、座りがちな行動、食事行動に影響を与える親の有効性を測定する 14 項目の手段。 0-自信がない、10-絶対に自信がある。
親の自己効力感のベースラインから 12 週間への変化
親の自己効力感
時間枠:親の自己効力感のベースラインから 30 週間への変化
有効で信頼できる (Norma et al., 2018) 11 ポイントのリッカート スケールを使用して、子供の身体活動、座りがちな行動、食事行動に影響を与える親の有効性を測定する 14 項目の手段。 0-自信がない、10-絶対に自信がある。
親の自己効力感のベースラインから 30 週間への変化
子どもの自己効力感
時間枠:子供の自己効力感のベースラインから 12 週間への変化
Lassetter et al., 2014 による 9 項目の有効で信頼できる手段で、子供たちに健康的な食事と身体活動に関する 3 段階のリッカート尺度で自信を報告するよう求めています。毎日 2 時間未満のテレビ (TV) の視聴に対する有効性を評価するために 1 項目が追加されました。
子供の自己効力感のベースラインから 12 週間への変化
子どもの自己効力感
時間枠:子供の自己効力感のベースラインから 30 週間への変化
Lassetter et al., 2014 による 9 項目の有効で信頼できる手段で、子供たちに健康的な食事と身体活動に関する 3 段階のリッカート尺度で自信を報告するよう求めています。毎日 2 時間未満のテレビ視聴に対する有効性を評価するために 1 項目が追加されました。
子供の自己効力感のベースラインから 30 週間への変化
親は家族の機能を認識している
時間枠:親が認識している家族機能のベースラインから 12 週間への変化
マクマスターファミリー評価装置; 4ポイントリッカートスケールを使用した有効で信頼できる60項目の機器。サブスケールには、問題解決、コミュニケーション、役割、感情的反応、感情的関与、行動制御、一般的な機能が含まれます
親が認識している家族機能のベースラインから 12 週間への変化
親は家族の機能を認識している
時間枠:親が認識している家族機能のベースラインから 30 週間への変化
マクマスターファミリー評価装置; 4ポイントリッカートスケールを使用した有効で信頼できる60項目の機器。サブスケールには、問題解決、コミュニケーション、役割、感情的反応、感情的関与、行動制御、一般的な機能が含まれます
親が認識している家族機能のベースラインから 30 週間への変化
家庭での身体活動と食事環境
時間枠:親が知覚する家庭での身体活動と食事環境のベースラインから 12 週間への変化
家庭環境調査;食物と身体活動のための物理的および社会的環境を測定するための有効で信頼できる手段 (Gattshall et al., 2008)。テレビの時間の物理的および社会的環境を含めるように修正されました(座りがちな行動)。合計 79 項目を含むように変更されました。次元: 身体活動の利用可能性と、身体活動器具、技術、および食品の入手可能性 (つまり、 果物と野菜);身体活動、座りがちな行動、および食事行動の親の役割モデル。
親が知覚する家庭での身体活動と食事環境のベースラインから 12 週間への変化
家庭での身体活動と食事環境
時間枠:親が知覚する家庭での身体活動と食事環境のベースラインから 30 週間までの変化
家庭環境調査;食物と身体活動のための物理的および社会的環境を測定するための有効で信頼できる手段 (Gattshall et al., 2008)。テレビの時間の物理的および社会的環境を含めるように修正されました(座りがちな行動)。合計 79 項目を含むように変更されました。次元: 身体活動の利用可能性と、身体活動器具、技術、および食品の入手可能性 (つまり、 果物と野菜);身体活動、座りがちな行動、および食事行動の親の役割モデル。
親が知覚する家庭での身体活動と食事環境のベースラインから 30 週間までの変化
親は子供の肥満に関連した行動を認識した
時間枠:親が認識した子供の健康行動のベースラインから 12 週間への変化
子供の肥満行動尺度; Rhee et al., 2014 から改作。食物、身体活動、座りがちな行動の量と頻度を測定するための20項目。
親が認識した子供の健康行動のベースラインから 12 週間への変化
親は子供の肥満に関連した行動を認識した
時間枠:親が認識した子供の健康行動のベースラインから 30 週間への変化
子供の肥満行動尺度; Rhee et al., 2014 から改作。食物、身体活動、座りがちな行動の量と頻度を測定するための20項目。
親が認識した子供の健康行動のベースラインから 30 週間への変化
子供は肥満に関連した行動を認識した
時間枠:子供の健康行動のベースラインから 12 週間への変化
健康的な食事と身体活動の想起アンケート; 9項目 (Lassetter et al., 2017);座りがちな環境に関する質問を含むように変更されました。 5項目。
子供の健康行動のベースラインから 12 週間への変化
子供は肥満に関連した行動を認識した
時間枠:子供の健康行動のベースラインから 30 週間への変化
健康的な食事と身体活動の想起アンケート; 9項目 (Lassetter et al., 2017);座りがちな環境に関する質問を含むように変更されました。 5項目。
子供の健康行動のベースラインから 30 週間への変化
近隣意識調査
時間枠:親の近所の認識のベースラインから12週間への変化
美的品質、歩行環境、健康食品の入手可能性、安全性、暴力、社会的結束、隣人との活動など、近隣の 7 つの側面を評価するために Mujahod らによって使用された有効で信頼性の高い 31 項目の尺度 (2007 年)。
親の近所の認識のベースラインから12週間への変化
近隣意識調査
時間枠:親の近所の認識のベースラインから30週間への変化
美的品質、歩行環境、健康食品の入手可能性、安全性、暴力、社会的結束、隣人との活動など、近隣の 7 つの側面を評価するために Mujahod らによって使用された有効で信頼性の高い 31 項目の尺度 (2007 年)。
親の近所の認識のベースラインから30週間への変化
子供の胴囲
時間枠:子供の胴囲のベースラインから 12 週までの変化
参加者の胴囲を評価するために、Seca 203 周囲測定テープが使用されます。
子供の胴囲のベースラインから 12 週までの変化
子供の胴囲
時間枠:子供と親の胴囲のベースラインから 30 週までの変化
参加者の胴囲を評価するために、Seca 203 周囲測定テープが使用されます。
子供と親の胴囲のベースラインから 30 週までの変化
親の胴囲
時間枠:親の胴囲のベースラインから 12 週間までの変化
参加者の胴囲を評価するために、Seca 203 周囲測定テープが使用されます。
親の胴囲のベースラインから 12 週間までの変化
親の胴囲
時間枠:親の胴囲のベースラインから 30 週までの変化
参加者の胴囲を評価するために、Seca 203 周囲測定テープが使用されます。
親の胴囲のベースラインから 30 週までの変化
親のストレス
時間枠:親ストレスのベースラインから 12 週間への変化
知覚ストレス尺度; 10項目(コーエン、1994年)
親ストレスのベースラインから 12 週間への変化
親のストレス
時間枠:親のストレスのベースラインから 30 週間への変化
知覚ストレス尺度; 10項目(コーエン、1994年)
親のストレスのベースラインから 30 週間への変化
子供のストレス
時間枠:親ストレスのベースラインから 12 週間への変化
PROMIS 小児心理的および身体的ストレス尺度; 19 項目と 26 項目 (Bevans et al., 2018)
親ストレスのベースラインから 12 週間への変化
子供のストレス
時間枠:親のストレスのベースラインから 30 週間への変化
PROMIS 小児心理的および身体的ストレス尺度; 19 項目と 26 項目 (Bevans et al., 2018)
親のストレスのベースラインから 30 週間への変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チャイルドタンナーステージ
時間枠:子供の日焼け段階のベースラインから 12 週間までの変化
思春期の発達のための有効で信頼できる自己管理評価尺度。 5項目。 (カースカドンとアセボ、1993)
子供の日焼け段階のベースラインから 12 週間までの変化
チャイルドタンナーステージ
時間枠:子供の日焼け段階のベースラインから 30 週までの変化
思春期の発達のための有効で信頼できる自己管理評価尺度。 5項目。 (カースカドンとアセボ、1993)
子供の日焼け段階のベースラインから 30 週までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年12月18日

研究の完了 (実際)

2021年12月18日

試験登録日

最初に提出

2020年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月30日

最初の投稿 (実際)

2020年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月5日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AWD-000933
  • HHSN2682018000151 (OTHER_GRANT:Jackson Heart Study Community Engagement Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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