Telegesundheits-Diabetes-Präventionsintervention für afroamerikanische Jugendliche (TELE-GEN)

Die Pilotstudie Telehealth Diabetes Prevention Intervention for the Next Generation of African American Youth (TELE-GEN) wird die Implementierung und frühe Wirksamkeit einer telemedizinischen Diabetes-Präventionsintervention für afroamerikanische (AA) Kinder (8 bis 11 Jahre) bewerten. und ihre Eltern. Power to Prevent ist eine Lifestyle-Diabetes-Präventionsmaßnahme der Centers for Disease Control and Prevention, die auf dem Diabetes-Präventionsprogramm (DPP) basiert und speziell auf AA-Familien zugeschnitten ist. Nach Kenntnis der Studienleiter wurde diese Intervention noch nicht in einer klinischen Studie mit AA-Familien mit Kindern mit T2DM-Risiko evaluiert und auch nicht per Telemedizin durchgeführt. Unter Verwendung eines hybriden Forschungsdesigns zur Wirksamkeitsimplementierung zielen die Forscher darauf ab, gleichzeitig: (1) eine einarmige klinische Pilotstudie durchzuführen, um die frühe Wirksamkeit von Power to Prevent zu bewerten, das über Telemedizin zur Behandlung von Übergewicht/Adipositas bei AA-Kindern und ihren Eltern bereitgestellt wird, während ( 2) umfassende Bewertung einer facettenreichen Implementierungsstrategie für die Aufnahme von Power to Prevent, die über Telemedizin von der pädiatrischen Klinik für Gewichtskontrolle von UMMC bereitgestellt wird. Das primäre Ergebnismaß ist die Stabilisierung oder Verringerung des BMI z-Scores bei Kindern (Indexteilnehmer) und eine Verringerung des BMI der Eltern (Mitteilnehmer). Berechtigte übergewichtige/fettleibige Kinder und ihre übergewichtigen/fettleibigen Eltern (N=20 Familien) erhalten die gleiche telemedizinische Diabetes-Präventionsintervention auf der Grundlage von Power to Prevent, die von einem im DPP ausgebildeten rassenkonkordanten Lifestyle-Coach durchgeführt wird. Die Familien treffen sich 11 Wochen lang wöchentlich (60-minütige Sitzungen) und dann monatlich (60-minütige Sitzungen) für 4 Sitzungen zur Aufrechterhaltung der Verhaltensverstärkung (insgesamt 15 Sitzungen). Die Teilnehmer treffen sich in ihren jeweiligen Gruppen (n = 5 Familien pro Gruppe) per Videokonferenz mit Wi-Fi-fähigen Tablets mit Mobilfunkverbindung für die gesamte Intervention. Die Sitzungen bestehen aus Strategien zur Verhaltensänderung bei Ernährung und körperlicher Aktivität (20 Min.), Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten zur Umgehung von Hindernissen für Verhaltensänderungen (20 Min.) sowie Zielsetzung und Aktionsplanung für die Familie (20 Min.). Bewertungsmaßnahmen werden von den Kindern und Eltern zu Studienbeginn, 12 Wochen (nach der Intervention) und 30 Wochen (Follow-up) erhoben. Die Implementierungsstrategie hat zwei Ziele: (1) das klinische Setting und das klinische Betreuungsteam von UMMC für das pädiatrische Gewichtsmanagement; und (2) übergewichtige/adipöse pädiatrische Patienten und ihre übergewichtigen/adipösen Eltern, die zur Prävention von T2DM an eine intensive Adipositasbehandlung verwiesen wurden und sich daran beteiligten. Der facettenreiche Implementierungsplan umfasst vier einzelne Strategien: (1) Schaffung eines neuen klinischen Teams; (2) Ändern der Service-Site; (3) Eingreifen bei Familien; und (4) Bewertung der organisatorischen Bereitschaft. Die vorläufigen Ergebnisse werden ausreichende Daten liefern, um eine umfassende Wirksamkeits-Implementierungs-Hybridstudie zu entwerfen, die eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) umfasst, um die Wirksamkeit der Interventionen zur Vorbeugung von T2DM zu testen und gleichzeitig ein verfeinertes Implementierungsprotokoll zu evaluieren. Der Gesamtzweck der TELE-GEN-Pilotstudie trägt direkt zum Ziel des Jackson Heart Study Community Engagement Center bei, indem vorhandene Infrastruktur und Technologie genutzt werden, um AA-Familien in eine virtuelle Gemeinschaft einzubeziehen, um T2DM zu verhindern. Die vorgeschlagenen Ziele und Methoden entsprechen auch dem strategischen Ziel des NHLBI, die transnationale Forschung voranzutreiben.