Diabetesehkäisytoimet afroamerikkalaisille nuorille (TELE-GEN)
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Abigail Gamble, University of Mississippi Medical Center
Etäterveysdiabeteksen ehkäisyinterventio seuraavan sukupolven afroamerikkalaisille nuorille (TELE-GEN) -pilottitutkimus
Telehealth Diabetes Prevention Intervention for the Next Generation of African American Youth (TELE-GEN) -pilottitutkimuksessa arvioidaan etäterveysdiabeteksen ehkäisytoimenpiteen toteuttamista ja varhaista tehoa afroamerikkalaislapsille (8-11-vuotiaille) ja heidän lapsilleen. vanhemmat.
Power to Prevent on AA-perheille räätälöity diabeteksen ehkäisyyn tarkoitettu elämäntapa-interventio, joka perustuu Tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen diabeteksen ehkäisyohjelmaan.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan tätä interventiota ei ole arvioitu kliinisessä tutkimuksessa AA-perheissä, joissa on lapsia, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), eikä sitä ole toimitettu etäterveyden kautta.
Tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimussuunnitelman avulla tutkijat pyrkivät samanaikaisesti (1) suorittamaan yhden käden pilottikokeen arvioidakseen etäterveyden kautta toimitetun Power to Preventin varhaista tehoa AA-lasten ja heidän vanhempiensa ylipainon/lihavuuden hoidossa, kun taas (2) arvioida Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen lasten painonhallintaklinikan toimeenpanostrategia.
Ensisijainen tulos on BMI:n z-pisteen vakauttaminen tai pieneneminen lapsilla (indeksiosallistuja) ja vanhempien BMI:n lasku (yhteisosallistuja).
Vanhemmat (n=20) saavat saman etäterveysdiabeteksen ehkäisytoimenpiteen, jonka toimittaa rodullisesti sopusoinnussa oleva, koulutettu Lifestyle Coach käyttäen pienryhmävideoneuvottelua (5 vanhempaa ryhmää kohden).
Istunnot koostuvat ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen muutosstrategioista (20 min), ongelmanratkaisu- ja päätöksentekotaidoista käyttäytymisen muutoksen esteiden kiertämiseksi (20 min) sekä perheen tavoitteiden asettamisesta ja toiminnan suunnittelusta (20 min).
Lapsen ja vanhemman toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen) ja 30 viikon kuluttua (seuranta).
Toteutusstrategialla on kaksi tavoitetta: (1) lasten painonhallinnan kliininen ja kliinisen hoidon tiimi; ja (2) ylipainoiset/lihavat lapsipotilaat ja heidän ylipainoiset/lihavat vanhempansa.
Monipuolinen toteutussuunnitelma sisältää neljä erillistä strategiaa: (1) uuden kliinisen tiimin luominen; (2) palvelupaikan vaihtaminen; (3) puuttuminen perheisiin; ja (4) organisaation valmiuden arviointi.
Alustavat havainnot antavat tietoa täyden mittakaavan tutkimuksen suunnittelua varten, joka sisältää tehokkaan pilottitutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jolla testataan interventioiden tehokkuutta T2DM:n estämiseksi, samalla kun arvioidaan jalostettua toteutusprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Telehealth Diabetes Prevention Intervention for the Next Generation of African American Youth (TELE-GEN) -pilottitutkimuksessa arvioidaan afrikkalaisamerikkalaisten (AA) lasten (8–11-vuotiaiden) etäterveysdiabeteksen ehkäisytoimenpiteen toteuttamista ja varhaista tehokkuutta. ja heidän vanhempansa.
Power to Prevent on Diabetes Prevention -ohjelmaan (DPP) perustuva ja erityisesti AA-perheille räätälöity elämäntapadiabeteksen ehkäisyinterventio Centers for Disease Control and Prevention -keskuksesta.
Tutkimuksen tutkijoiden tietojen mukaan tätä interventiota ei ole vielä arvioitu kliinisessä tutkimuksessa AA-perheillä, joilla on T2DM-riski, eikä sitä ole toimitettu etäterveyden kautta.
Hyödyntämällä tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimusta, tutkijat pyrkivät samanaikaisesti: (1) suorittamaan yhden käden pilottikliinisen kokeen arvioidakseen etäterveyden kautta toimitetun Power to Preventin varhaista tehoa AA-lasten ja heidän vanhempiensa ylipainon/lihavuuden hoidossa. 2) arvioida kattavasti UMMC:n lasten painonhallintaklinikan monipuolinen toteutusstrategia etäterveyden kautta toimitetun Power to Preventin käyttöönotolle.
Ensisijainen tulosmitta on BMI:n z-pisteen vakauttaminen tai pieneneminen lapsilla (indeksiosallistuja) ja vanhempien BMI:n aleneminen (yhteisosallistuja).
Tukikelpoiset ylipainoiset/lihavat lapset ja heidän ylipainoiset/lihavat vanhempansa (N=20 perhettä) saavat saman etäterveysdiabeteksen ehkäisytoimenpiteen, joka perustuu Power to Prevent -järjestelmään, jonka toimittaa DPP:ssä koulutettu rodullisesti sopusoinnussa oleva Lifestyle Coach.
Perheet tapaavat viikoittain 11 viikon ajan (60 minuutin istunnot) ja sitten kuukausittain (60 minuutin istunnot) 4 pilottikäyttäytymistä vahvistavaa ylläpitoistuntoa varten (yhteensä 15 istuntoa).
Osallistujat tapaavat omissa ryhmissään (n = 5 perhettä ryhmää kohden) videoneuvottelun kautta käyttämällä Wi-Fi-yhteensopivia tabletteja, joissa on matkapuhelinyhteys koko toimenpiteen ajan.
Istunnot koostuvat ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen muutosstrategioista (20 min), ongelmanratkaisu- ja päätöksentekotaidoista käyttäytymisen muutoksen esteiden kiertämiseksi (20 min) sekä perheen tavoitteiden asettamisesta ja toiminnan suunnittelusta (20 min).
Arviointitoimenpiteet kerätään osallistujilta lapsilta ja vanhemmilta lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen) ja 30 viikon kuluttua (seuranta).
Toteutusstrategialla on kaksi tavoitetta: (1) UMMC:n lasten painonhallinnan kliininen ympäristö ja kliininen hoitoryhmä; ja (2) ylipainoiset/lihavat lapsipotilaat ja heidän ylipainoiset/lihavat vanhempansa, joille on lähetetty ja jotka osallistuvat intensiiviseen liikalihavuuden hoitoon T2DM:n ehkäisemiseksi.
Monipuolinen toteutussuunnitelma sisältää neljä erillistä strategiaa: (1) uuden kliinisen tiimin luominen; (2) palvelupaikan vaihtaminen; (3) puuttuminen perheisiin; ja (4) organisaation valmiuden arviointi.
Alustavat havainnot tarjoavat riittävästi tietoa täyden mittakaavan tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimuksen suunnitteluun, joka sisältää tehokkaan pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT), jolla testataan interventioiden tehokkuutta T2DM:n estämiseksi, samalla kun arvioidaan tarkennettua toteutusprotokollaa.
TELE-GEN-pilottitutkimuksen yleinen tarkoitus edistää suoraan Jackson Heart Study Community Engagement Centerin tavoitetta hyödyntämällä olemassa olevaa infrastruktuuria ja teknologiaa AA-perheiden sitomiseksi virtuaaliseen yhteisöön T2DM:n estämiseksi.
Ehdotetut tavoitteet ja menetelmät ovat myös rinnakkain NHLBI:n strategisen tavoitteen kanssa edistää kansainvälistä tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AA-vanhemmat (biologiset, isovanhemmat, laillinen huoltaja) ja heidän 8-11-vuotias lapsensa, jotka asuvat samassa kodissa.
- Yksi ylipainoinen/lihava vanhempi (BMI ≥25 kg/m2) ja lapsi (≥ 85 % ikä-/sukupuolispesifinen BMI).
- Vanhemman diabeteksen riski (American Diabetes Associationin riskitesti) JA HbA1c 5,7 % - 6,4 %.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsella tai vanhemmalla on ollut T2DM tai seulonta HbA1c > 6,4 %;
- käyttää glukoosia alentavia lääkkeitä;
- osallistuu valvottuun painonpudotusohjelmaan;
- on raskaana tai imettää;
- on osallistumista rajoittavia ehtoja;
- on käynyt laihdutusleikkauksen;
- muuttaa pois osavaltiosta 6 kuukauden sisällä.
- Jos vanhempi tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, sisällytämme analyyseihin vain lapsitiedot (indeksiosallistuja).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intervention Arm
Tukikelpoiset ylipainoiset/lihavat lapset ja heidän ylipainoiset/lihavat vanhempansa (N=20 perhettä) saavat saman etäterveysdiabeteksen ehkäisytoimenpiteen, joka perustuu Power to Prevent -ohjelmaan ja jonka toimittaa koulutettu elämäntapavalmentaja.
Perheet tapaavat viikoittain 11 viikon ajan (60 minuutin istunnot) ja sitten kuukausittain (60 minuutin istunnot) 4 pilottikäyttäytymistä vahvistavaa ylläpitoistuntoa varten (yhteensä 15 istuntoa).
Osallistujat tapaavat omissa ryhmissään (n = 5 perhettä ryhmää kohden) videoneuvottelun kautta käyttämällä Wi-Fi-yhteensopivia tabletteja, joissa on matkapuhelinyhteys koko toimenpiteen ajan.
Istunnot koostuvat ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen muutosstrategioista (20 min), ongelmanratkaisu- ja päätöksentekotaidoista käyttäytymisen muutoksen esteiden kiertämiseksi (20 min) sekä perheen tavoitteiden asettamisesta ja toiminnan suunnittelusta (20 min).
Arviointitoimenpiteet kerätään osallistujilta lapsilta ja vanhemmilta lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen) ja 30 viikon kuluttua (seuranta).
|
Lifestyle-diabeteksen ehkäisytoimet perustuvat kansalliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan ja räätälöidään afroamerikkalaisille perheille.
Interventio toteutetaan etäterveyden ja pienryhmävideoneuvottelun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lapsen BMI z-pisteestä 12 viikkoon
|
Osallistujien painon (0,1 kg), pituuden (0,1 cm) mittaamiseen käytetään normaaleja antropometrisia menetelmiä ja kalibroitua kehon painovaakaa (Seca 777 digitaalinen vaaka stadionometrillä). lapsen BMI-prosenttipiste lasketaan käyttämällä tilastoyhtälöitä, jotka ovat saatavilla Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -sivustolla
|
Muutos lähtötason lapsen BMI z-pisteestä 12 viikkoon
|
|
Lapsen BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lapsen BMI z-pisteestä 30 viikkoon
|
Osallistujien painon (0,1 kg), pituuden (0,1 cm) mittaamiseen käytetään normaaleja antropometrisia menetelmiä ja kalibroitua kehon painovaakaa (Seca 777 digitaalinen vaaka stadionometrillä). lapsen BMI-prosenttipiste lasketaan CDC:n verkkosivustolla saatavilla olevien tilastollisten yhtälöiden avulla
|
Muutos lähtötason lapsen BMI z-pisteestä 30 viikkoon
|
|
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikkoon
|
Osallistujien painon (0,1 kg), pituuden (0,1 cm) mittaamiseen käytetään tavanomaisia antropometrisia menetelmiä ja kalibroitua kehon paino-asteikkoa. cm:n muuntamisen jälkeen m:ksi BMI = kg/m2
|
Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikkoon
|
|
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: Muutos lähtötason vanhemman BMI:stä 30 viikkoon
|
Osallistujien painon (0,1 kg), pituuden (0,1 cm) mittaamiseen käytetään tavanomaisia antropometrisia menetelmiä ja kalibroitua kehon paino-asteikkoa. cm:n muuntamisen jälkeen m:ksi BMI = kg/m2
|
Muutos lähtötason vanhemman BMI:stä 30 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muuta lapsen fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 12 viikkoon
|
Objektiivinen arviointi käyttäen ActiGraph GT9X Link -kiihtyvyysmittareita; lapsi ja vanhempi käyttävät kiihtyvyysmittaria jatkuvasti seitsemän päivän ajan
|
Muuta lapsen fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muuta lähtötason lapsen fyysistä aktiivisuutta 30 viikkoon
|
Objektiivinen arviointi käyttäen ActiGraph GT9X Link -kiihtyvyysmittareita; lapsi ja vanhempi käyttävät kiihtyvyysmittaria jatkuvasti seitsemän päivän ajan
|
Muuta lähtötason lapsen fyysistä aktiivisuutta 30 viikkoon
|
|
Vanhempien fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Vaihda vanhempien fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 12 viikkoon
|
Objektiivinen arviointi käyttäen ActiGraph GT9X Link -kiihtyvyysmittareita; lapsi ja vanhempi käyttävät kiihtyvyysmittaria jatkuvasti seitsemän päivän ajan
|
Vaihda vanhempien fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Vanhempien fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Vaihda vanhempien fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 30 viikkoon
|
Objektiivinen arviointi käyttäen ActiGraph GT9X Link -kiihtyvyysmittareita; lapsi ja vanhempi käyttävät kiihtyvyysmittaria jatkuvasti seitsemän päivän ajan
|
Vaihda vanhempien fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 30 viikkoon
|
|
Lapsen koulun ulkopuolinen istuma-aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lapsen koulun ulkopuolisessa istuma-ajassa 12 viikkoon
|
Objektiivinen arviointi käyttäen ActiGraph GT9X Link -kiihtyvyysmittareita; lapsi ja vanhempi käyttävät kiihtyvyysmittaria jatkuvasti seitsemän päivän ajan
|
Muutos lähtötilanteesta lapsen koulun ulkopuolisessa istuma-ajassa 12 viikkoon
|
|
Lapsen koulun ulkopuolinen istuma-aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lapsen koulun ulkopuolisessa istuma-ajassa 30 viikkoon
|
Objektiivinen arviointi käyttäen ActiGraph GT9X Link -kiihtyvyysmittareita; lapsi ja vanhempi käyttävät kiihtyvyysmittaria jatkuvasti seitsemän päivän ajan
|
Muutos lähtötilanteesta lapsen koulun ulkopuolisessa istuma-ajassa 30 viikkoon
|
|
Vanhempien istuma-aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien istuma-ajassa 12 viikkoon
|
Objektiivinen arviointi käyttäen ActiGraph GT9X Link -kiihtyvyysmittareita; lapsi ja vanhempi käyttävät kiihtyvyysmittaria jatkuvasti seitsemän päivän ajan
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien istuma-ajassa 12 viikkoon
|
|
Vanhempien istuma-aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien istuma-ajassa 30 viikkoon
|
Objektiivinen arviointi käyttäen ActiGraph GT9X Link -kiihtyvyysmittareita; lapsi ja vanhempi käyttävät kiihtyvyysmittaria jatkuvasti seitsemän päivän ajan
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien istuma-ajassa 30 viikkoon
|
|
Lapsen hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lapsen hemoglobiini A1c 12 viikkoon
|
A1CNOW+ -järjestelmä luotettavaan hoitopisteen HbA1c-mittaukseen; ei-paasto 5 µl verta
|
Muutos lähtötilanteesta lapsen hemoglobiini A1c 12 viikkoon
|
|
Lapsen hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lapsen hemoglobiini A1c 30 viikkoon
|
A1CNOW+ -järjestelmä luotettavaan hoitopisteen HbA1c-mittaukseen; ei-paasto 5 µl verta
|
Muutos lähtötilanteesta lapsen hemoglobiini A1c 30 viikkoon
|
|
Vanhemman hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hemoglobiini A1c:stä 12 viikkoon
|
A1CNOW+ -järjestelmä luotettavaan hoitopisteen HbA1c-mittaukseen; ei-paasto 5 µl verta
|
Muutos lähtötason hemoglobiini A1c:stä 12 viikkoon
|
|
Vanhemman hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hemoglobiini A1c:stä 30 viikkoon
|
A1CNOW+ -järjestelmä luotettavaan hoitopisteen HbA1c-mittaukseen; ei-paasto 5 µl verta
|
Muutos lähtötason hemoglobiini A1c:stä 30 viikkoon
|
|
Lapsen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lapsen systolisesta verenpaineesta 12 viikkoon
|
Welch Allynin verenpaineyksikkö noudattaa American Heart Associationin lasten ohjeita.
|
Muutos lähtötilanteesta lapsen systolisesta verenpaineesta 12 viikkoon
|
|
Lapsen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lapsen diastolisesta verenpaineesta 12 viikkoon
|
Welch Allynin verenpaineyksikkö noudattaa American Heart Associationin lasten ohjeita.
|
Muutos lähtötilanteesta lapsen diastolisesta verenpaineesta 12 viikkoon
|
|
Lapsen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lapsen systolisesta verenpaineesta 30 viikkoon
|
Welch Allynin verenpaineyksikkö noudattaa American Heart Associationin lasten ohjeita.
|
Muutos lähtötilanteesta lapsen systolisesta verenpaineesta 30 viikkoon
|
|
Lapsen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lapsen diastolisesta verenpaineesta 30 viikkoon
|
Welch Allynin verenpaineyksikkö noudattaa American Heart Associationin lasten ohjeita.
|
Muutos lähtötilanteesta lapsen diastolisesta verenpaineesta 30 viikkoon
|
|
Vanhempien systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötason systolisesta verenpaineesta 12 viikkoon
|
Welch Allynin verenpaineyksikkö noudattaa American Heart Associationin aikuisten ohjeita.
|
Muutos lähtötason systolisesta verenpaineesta 12 viikkoon
|
|
Vanhempien diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötason diastolisesta verenpaineesta 12 viikkoon
|
Welch Allynin verenpaineyksikkö noudattaa American Heart Associationin aikuisten ohjeita.
|
Muutos lähtötason diastolisesta verenpaineesta 12 viikkoon
|
|
Vanhempien systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vanhemman systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 30 viikkoon
|
Welch Allynin verenpaineyksikkö noudattaa American Heart Associationin aikuisten ohjeita.
|
Vanhemman systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 30 viikkoon
|
|
Vanhempien diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vanhemman diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 30 viikkoon
|
Welch Allynin verenpaineyksikkö noudattaa American Heart Associationin aikuisten ohjeita.
|
Vanhemman diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 30 viikkoon
|
|
Lapsen leposyke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lapsen leposykeen 12 viikkoon
|
Welch Allynin verenpainemittari
|
Muutos lähtötasosta lapsen leposykeen 12 viikkoon
|
|
Lapsen leposyke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lapsen leposykeen 30 viikkoon
|
Welch Allynin verenpainemittari
|
Muutos lähtötasosta lapsen leposykeen 30 viikkoon
|
|
Vanhemman leposyke
Aikaikkuna: Vanhemman leposykkeen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Welch Allynin verenpainemittari
|
Vanhemman leposykkeen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Vanhemman leposyke
Aikaikkuna: Vanhemman leposykkeen muutos lähtötasosta 30 viikkoon
|
Welch Allynin verenpainemittari
|
Vanhemman leposykkeen muutos lähtötasosta 30 viikkoon
|
|
Vanhempien valmius muutokseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta vanhempien valmiudessa 12 viikkoon
|
Muokattu Rhee et al.:sta, kuuden kohdan välineestä, jolla arvioidaan vanhempien valmiutta ja aikomuksia tehdä ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumisen muutoksia.
|
Muutos lähtötasosta vanhempien valmiudessa 12 viikkoon
|
|
Vanhempien valmius muutokseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien valmiudessa 30 viikkoon
|
Muokattu Rhee et al.:sta, kuuden kohdan välineestä, jolla arvioidaan vanhempien valmiutta ja aikomuksia tehdä ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumisen muutoksia.
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien valmiudessa 30 viikkoon
|
|
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien omatehokkuudessa 12 viikkoon
|
Kelvollinen ja luotettava (Norma et al., 2018) 14 pisteen mittari, jolla mitataan vanhempien tehokkuutta vaikuttaa lasten fyysiseen aktiivisuuteen, istuvaan käyttäytymiseen ja ruokailukäyttäytymiseen 11 pisteen Likert-asteikolla; 0 - en ole itsevarma, 10 - täysin luottavainen.
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien omatehokkuudessa 12 viikkoon
|
|
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien omatehokkuudessa 30 viikkoon
|
Kelvollinen ja luotettava (Norma et al., 2018) 14 pisteen mittari, jolla mitataan vanhempien tehokkuutta vaikuttaa lasten fyysiseen aktiivisuuteen, istuvaan käyttäytymiseen ja ruokailukäyttäytymiseen 11 pisteen Likert-asteikolla; 0 - en ole itsevarma, 10 - täysin luottavainen.
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien omatehokkuudessa 30 viikkoon
|
|
Lapsen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lapsen omatehokkuudessa 12 viikkoon
|
Lassetter ym., 2014, 9 kohdan pätevä ja luotettava väline, jossa lapsia pyydetään raportoimaan itseluottamuksestaan 3-pisteen Likert-asteikolla terveelliseen syömiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen; 1 kohde lisätty arvioimaan tehokkuutta katsoa televisiota alle 2 tuntia päivässä.
|
Muutos lähtötilanteesta lapsen omatehokkuudessa 12 viikkoon
|
|
Lapsen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lapsen omatehokkuudessa 30 viikkoon
|
Lassetter ym., 2014, 9 kohdan pätevä ja luotettava väline, jossa lapsia pyydetään raportoimaan itseluottamuksestaan 3-pisteen Likert-asteikolla terveelliseen syömiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen; 1 kohde lisätty arvioimaan tehokkuutta katsoa alle 2 tuntia televisiota päivittäin.
|
Muutos lähtötilanteesta lapsen omatehokkuudessa 30 viikkoon
|
|
Vanhemmat kokivat perheen toimivan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien kokemassa perheen toiminnassa 12 viikkoon
|
McMaster Family Assessment Device; kelvollinen ja luotettava 60 pisteen instrumentti 4-pisteen Likert-asteikolla; aliasteikkoja ovat ongelmanratkaisu, viestintä, roolit, affektiivinen reagointikyky, affektiivinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta, yleinen toiminta
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien kokemassa perheen toiminnassa 12 viikkoon
|
|
Vanhemmat kokivat perheen toimivan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta vanhempien kokemassa perheen toiminnassa 30 viikkoon
|
McMaster Family Assessment Device; kelvollinen ja luotettava 60 pisteen instrumentti 4-pisteen Likert-asteikolla; aliasteikkoja ovat ongelmanratkaisu, viestintä, roolit, affektiivinen reagointikyky, affektiivinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta, yleinen toiminta
|
Muutos lähtötasosta vanhempien kokemassa perheen toiminnassa 30 viikkoon
|
|
Kodin fyysinen toiminta ja ruokaympäristö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien kokemassa kodin fyysisessä aktiivisuudessa ja ruokaympäristössä 12 viikkoon
|
Kotiympäristötutkimus; pätevä ja luotettava väline (Gattshall et al., 2008) ruoan ja liikunnan fyysisen ja sosiaalisen ympäristön mittaamiseksi; muutettu siten, että se sisältää fyysisen ja sosiaalisen ympäristön tv-ajan käyttöön (istumiskäyttäytyminen); muokattu sisältämään yhteensä 79 kohdetta; Mitat: liikunnan saatavuus ja liikuntavälineiden, teknologian ja ruoan saatavuus (esim.
hedelmä ja vihannekset); vanhempien roolimalli fyysisessä aktiivisuudessa, istumiskäyttäytymisessä ja ruokavaliokäyttäytymisessä.
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien kokemassa kodin fyysisessä aktiivisuudessa ja ruokaympäristössä 12 viikkoon
|
|
Kodin fyysinen toiminta ja ruokaympäristö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien kokemassa kodin fyysisessä aktiivisuudessa ja ruokaympäristössä 30 viikkoon
|
Kotiympäristötutkimus; pätevä ja luotettava väline (Gattshall et al., 2008) ruoan ja liikunnan fyysisen ja sosiaalisen ympäristön mittaamiseksi; muutettu siten, että se sisältää fyysisen ja sosiaalisen ympäristön tv-ajan käyttöön (istumiskäyttäytyminen); muokattu sisältämään yhteensä 79 kohdetta; Mitat: liikunnan saatavuus ja liikuntavälineiden, teknologian ja ruoan saatavuus (esim.
hedelmä ja vihannekset); vanhempien roolimalli fyysisessä aktiivisuudessa, istumiskäyttäytymisessä ja ruokavaliokäyttäytymisessä.
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien kokemassa kodin fyysisessä aktiivisuudessa ja ruokaympäristössä 30 viikkoon
|
|
Vanhemmat kokivat lapsen liikalihavuuteen liittyvää käyttäytymistä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta vanhempien kokemassa lapsen terveyskäyttäytymisessä 12 viikkoon
|
Lasten liikalihavuuden käyttäytymisasteikko; mukautettu julkaisusta Rhee et ai., 2014; 20 kohdetta ruoan, fyysisen aktiivisuuden ja istumisen määrän ja tiheyden mittaamiseen.
|
Muutos lähtötasosta vanhempien kokemassa lapsen terveyskäyttäytymisessä 12 viikkoon
|
|
Vanhemmat kokivat lapsen liikalihavuuteen liittyvää käyttäytymistä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta vanhempien kokemassa lapsen terveyskäyttäytymisessä 30 viikkoon
|
Lasten liikalihavuuden käyttäytymisasteikko; mukautettu julkaisusta Rhee et ai., 2014; 20 kohdetta ruoan, fyysisen aktiivisuuden ja istumisen määrän ja tiheyden mittaamiseen.
|
Muutos lähtötasosta vanhempien kokemassa lapsen terveyskäyttäytymisessä 30 viikkoon
|
|
Lapsi havaitsi liikalihavuuteen liittyvää käyttäytymistä
Aikaikkuna: Muutos lasten terveyskäyttäytymisen lähtötasosta 12 viikkoon
|
Terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden muistutuskysely; 9 kappaletta (Lassettter et al., 2017); muokattu sisältämään kysymyksiä istuvaan ympäristöön; 5-kohdetta.
|
Muutos lasten terveyskäyttäytymisen lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Lapsi havaitsi liikalihavuuteen liittyvää käyttäytymistä
Aikaikkuna: Muutos lasten terveyskäyttäytymisen lähtötasosta 30 viikkoon
|
Terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden muistutuskysely; 9 kappaletta (Lassettter et al., 2017); muokattu sisältämään kysymyksiä istuvaan ympäristöön; 5-kohdetta.
|
Muutos lasten terveyskäyttäytymisen lähtötasosta 30 viikkoon
|
|
Naapuruston käsitystutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien naapuruston käsityksessä 12 viikkoon
|
Mujahod ym., 2007, käyttämä pätevä ja luotettava 31 tuotteen väline arvioidakseen 7 naapuruston ulottuvuutta: esteettinen laatu, kävelyympäristö, terveellisen ruoan saatavuus, turvallisuus, väkivalta, sosiaalinen yhteenkuuluvuus, toiminta naapureiden kanssa.
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien naapuruston käsityksessä 12 viikkoon
|
|
Naapuruston käsitystutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien naapuruston käsityksessä 30 viikkoon
|
Mujahod ym., 2007, käyttämä pätevä ja luotettava 31 tuotteen väline arvioidakseen 7 naapuruston ulottuvuutta: esteettinen laatu, kävelyympäristö, terveellisen ruoan saatavuus, turvallisuus, väkivalta, sosiaalinen yhteenkuuluvuus, toiminta naapureiden kanssa.
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien naapuruston käsityksessä 30 viikkoon
|
|
Lapsen vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lapsen vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Osallistujien vyötärön ympärysmitan mittaamiseen käytetään Seca 203 -mittanauhaa.
|
Lapsen vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Lapsen vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lapsen ja vanhemman vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 30 viikkoon
|
Osallistujien vyötärön ympärysmitan mittaamiseen käytetään Seca 203 -mittanauhaa.
|
Lapsen ja vanhemman vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 30 viikkoon
|
|
Vanhemman vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Vanhemman vyötärön ympärysmitan muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
Osallistujien vyötärön ympärysmitan mittaamiseen käytetään Seca 203 -mittanauhaa.
|
Vanhemman vyötärön ympärysmitan muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
|
Vanhemman vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Vanhemman vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 30 viikkoon
|
Osallistujien vyötärön ympärysmitan mittaamiseen käytetään Seca 203 -mittanauhaa.
|
Vanhemman vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 30 viikkoon
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Muutos vanhempien stressin lähtötasosta 12 viikkoon
|
Koetun stressin asteikko; 10 kohdetta (Cohen, 1994)
|
Muutos vanhempien stressin lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Muutos vanhempien stressin lähtötasosta 30 viikkoon
|
Koetun stressin asteikko; 10 kohdetta (Cohen, 1994)
|
Muutos vanhempien stressin lähtötasosta 30 viikkoon
|
|
Lapsen stressi
Aikaikkuna: Muutos vanhempien stressin lähtötasosta 12 viikkoon
|
PROMIS lasten psykologinen ja fyysinen stressiasteikko; 19 ja 26 tuotetta (Bevans et al., 2018)
|
Muutos vanhempien stressin lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Lapsen stressi
Aikaikkuna: Muutos vanhempien stressin lähtötasosta 30 viikkoon
|
PROMIS lasten psykologinen ja fyysinen stressiasteikko; 19 ja 26 tuotetta (Bevans et al., 2018)
|
Muutos vanhempien stressin lähtötasosta 30 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lastenrusketusvaihe
Aikaikkuna: Muutos lastenrusketusvaiheen lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kelvollinen ja luotettava itsehallinnollinen luokitusasteikko murrosiän kehitykselle; 5-kohdetta.
(Carskadon ja Acebo, 1993)
|
Muutos lastenrusketusvaiheen lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Lastenrusketusvaihe
Aikaikkuna: Muutos lastenrusketusvaiheen lähtötasosta 30 viikkoon
|
Kelvollinen ja luotettava itsehallinnollinen luokitusasteikko murrosiän kehitykselle; 5-kohdetta.
(Carskadon ja Acebo, 1993)
|
Muutos lastenrusketusvaiheen lähtötasosta 30 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWD-000933
- HHSN2682018000151 (OTHER_GRANT: Jackson Heart Study Community Engagement Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .