Телемедицинское вмешательство по профилактике диабета для афроамериканской молодежи (TELE-GEN)

Пилотное исследование по профилактике диабета с помощью телемедицины для следующего поколения афроамериканской молодежи (TELE-GEN) оценит внедрение и раннюю эффективность вмешательства по профилактике диабета с помощью телемедицины для афроамериканских (АА) детей (от 8 до 11 лет). и их родители. Power to Prevent — это программа Центров по контролю и профилактике заболеваний, направленная на профилактику диабета, основанная на Программе профилактики диабета (DPP) и разработанная специально для семей АА. Насколько известно исследователям, это вмешательство еще не оценивалось в клинических испытаниях с участием семей АА с детьми, подверженными риску СД2, и не проводилось с помощью телемедицины. Используя гибридный дизайн исследования «эффективность-реализация», исследователи стремятся одновременно: (1) провести пилотное клиническое испытание с одной группой для оценки ранней эффективности Power to Prevent, предоставляемой с помощью телемедицины, для лечения избыточного веса / ожирения у детей АА и их родителей, в то время как ( 2) всесторонне оценить многогранную стратегию внедрения программы Power to Prevent, предоставляемой через телемедицину детской клиникой управления весом УГМК. Первичной конечной мерой будет стабилизация или снижение z-показателя ИМТ у детей (участник индекса) и снижение ИМТ родителей (соучастник). Подходящие дети с избыточным весом/ожирением и их родители с избыточным весом/ожирением (N = 20 семей) получат такое же вмешательство по профилактике диабета с помощью телемедицины, основанное на Power to Prevent, которое будет проводиться расово совместимым тренером по стилю жизни, прошедшим обучение в программе DPP. Семьи будут встречаться еженедельно в течение 11 недель (60-минутные сеансы), а затем ежемесячно (60-минутные сеансы) для 4 пилотных сеансов поддержания поведения (всего 15 сеансов). Участники будут встречаться в своих соответствующих группах (n = 5 семей в группе) посредством видеоконференций с использованием планшетов с поддержкой Wi-Fi и сотовой связью на протяжении всего мероприятия. Занятия будут состоять из стратегий изменения поведения в отношении питания и физической активности (20 минут), навыков решения проблем и принятия решений для преодоления барьеров на пути к изменению поведения (20 минут), а также постановки семейных целей и планирования действий (20 минут). Меры оценки будут собираться у участников-детей и родителей на исходном уровне, через 12 недель (после вмешательства) и через 30 недель (последующее наблюдение). Стратегия реализации преследует две цели: (1) клиническая установка УГМК по контролю веса у детей и команда клинической помощи; и (2) педиатрические пациенты с избыточным весом/ожирением и их родители с избыточным весом/ожирением, направленные и вовлеченные в интенсивное лечение ожирения для профилактики СД2. Многогранный план реализации включает четыре отдельные стратегии: (1) создание новой клинической бригады; (2) изменение места обслуживания; (3) взаимодействие с семьями; и (4) оценка организационной готовности. Предварительные результаты предоставят достаточно данных для разработки полномасштабного гибридного исследования эффективности и внедрения, которое будет включать мощное пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для проверки эффективности вмешательств для предотвращения СД2 при оценке усовершенствованного протокола внедрения. Общая цель пилотного исследования TELE-GEN напрямую способствует достижению цели Центра взаимодействия с сообществом Jackson Heart Study за счет использования существующей инфраструктуры и технологий для вовлечения семей АА в виртуальное сообщество для предотвращения СД2. Предлагаемые цели и методы также соответствуют стратегической цели NHLBI по продвижению транснациональных исследований.