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아프리카계 미국인 청소년을 위한 원격 의료 당뇨병 예방 개입 (TELE-GEN)

2022년 8월 5일 업데이트: Abigail Gamble, University of Mississippi Medical Center

차세대 아프리카계 미국인 청소년을 위한 원격 의료 당뇨병 예방 개입(TELE-GEN) 파일럿 연구

차세대 아프리카계 미국인 청소년을 위한 원격 의료 당뇨병 예방 개입(TELE-GEN) 파일럿 연구는 아프리카계 미국인(AA) 어린이(8~11세) 및 그들의 부모. Power to Prevent는 당뇨병 예방 프로그램을 기반으로 하고 AA 가족을 위해 맞춤화된 질병 통제 및 예방 센터의 생활 방식 당뇨병 예방 개입입니다. 조사관이 아는 한, 이 개입은 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 위험이 있는 자녀를 둔 AA 가족을 대상으로 한 임상 시험에서 평가되지 않았으며 원격 의료를 통해 전달되지도 않았습니다. 유효성 구현 하이브리드 연구 설계를 채택하여 조사관은 동시에 (1) AA 아동과 그 부모의 과체중/비만을 치료하기 위해 원격 의료를 통해 전달되는 Power to Prevent의 초기 효능을 평가하기 위해 단일 팔 파일럿 시험을 수행하는 동시에 (2) 미시시피 대학교 메디컬 센터의 소아 체중 관리 클리닉에 의한 개입 활용을 위한 구현 전략 평가. 주요 결과는 어린이(지수 참가자)의 BMI z-점수의 안정화 또는 감소 및 부모 BMI(공동 참가자)의 감소입니다. 부모(n=20)는 소그룹 화상 회의(그룹당 부모 5명)를 사용하여 인종적으로 일치하고 훈련된 라이프스타일 코치가 제공하는 동일한 원격 의료 당뇨병 예방 개입을 받게 됩니다. 세션은 영양 및 신체 활동 행동 변화 전략(20분), 행동 변화의 장벽을 우회하기 위한 문제 해결 및 의사 결정 기술(20분), 가족 목표 설정 및 실행 계획(20분)으로 구성됩니다. 기준선, 12주(중재 후) 및 30주(후속 조치)에 아동 및 부모 측정을 평가합니다. 구현 전략에는 두 가지 목표가 있습니다. (1) 소아 체중 관리 임상 및 임상 치료 팀; 및 (2) 과체중/비만 소아과 환자 및 과체중/비만 부모. 다면적 구현 계획에는 다음과 같은 네 가지 개별 전략이 포함됩니다. (1) 새로운 임상 팀 구성; (2) 서비스 사이트의 변경 (3) 가족과의 개입; (4) 조직의 준비 상태를 평가합니다. 예비 연구 결과는 정제된 구현 프로토콜을 평가하면서 T2DM 예방을 위한 중재 효과를 테스트하기 위한 강화된 파일럿 무작위 통제 시험을 포함하는 전체 규모 연구를 설계하기 위한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

차세대 아프리카계 미국인 청소년을 위한 원격 의료 당뇨병 예방 개입(TELE-GEN) 파일럿 연구는 아프리카계 미국인(AA) 어린이(8~11세)를 위한 원격 의료 당뇨병 예방 개입의 구현 및 초기 효능을 평가합니다. 그리고 그들의 부모. Power to Prevent는 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 하며 특히 AA 가족을 위해 맞춤화된 질병 통제 및 예방 센터의 생활 방식 당뇨병 예방 개입입니다. 연구 조사관이 아는 한, 이 개입은 T2DM 위험이 있는 자녀를 둔 AA 가족을 대상으로 한 임상 시험에서 아직 평가되지 않았으며 원격 의료를 통해 전달되지도 않았습니다. 유효성 구현 하이브리드 연구 설계를 채택하여 연구자들은 다음을 동시에 목표로 합니다. 2) UMMC의 소아 체중 관리 클리닉에서 원격 의료를 통해 제공되는 Power to Prevent를 활용하기 위한 다각적인 구현 전략을 종합적으로 평가합니다. 주요 결과 측정은 어린이(지수 참가자)의 BMI z-점수의 안정화 또는 감소 및 부모 BMI(공동 참가자)의 감소입니다. 적격한 과체중/비만 아동과 과체중/비만 부모(N=20 가족)는 Power to Prevent를 기반으로 동일한 원격 의료 당뇨병 예방 개입을 받게 되며, 이는 DPP에서 교육을 받은 인종적으로 일치하는 라이프스타일 코치가 제공합니다. 가족은 11주 동안(60분 세션) 매주 만나고, 그 다음에는 4개의 파일럿 행동 강화 유지 세션(총 15개 세션)을 위해 매월(60분 세션) 만납니다. 참가자는 전체 개입을 위해 셀룰러 연결이 가능한 Wi-Fi 지원 태블릿을 사용하여 화상 회의를 통해 각 그룹(그룹당 n=5 가족)에서 만납니다. 세션은 영양 및 신체 활동 행동 변화 전략(20분), 행동 변화의 장벽을 우회하기 위한 문제 해결 및 의사 결정 기술(20분), 가족 목표 설정 및 실행 계획(20분)으로 구성됩니다. 기준선, 12주(중재 후) 및 30주(후속 조치)에 아동 및 부모 참가자로부터 평가 측정을 수집합니다. 구현 전략에는 두 가지 목표가 있습니다. (1) UMMC의 소아 체중 관리 임상 환경 및 임상 치료 팀; (2) 과체중/비만 소아 환자 및 과체중/비만 부모는 T2DM 예방을 위해 집중 비만 치료를 의뢰하고 참여했습니다. 다면적 구현 계획에는 다음과 같은 네 가지 개별 전략이 포함됩니다. (1) 새로운 임상 팀 구성; (2) 서비스 사이트의 변경 (3) 가족과의 개입; (4) 조직의 준비 상태를 평가합니다. 예비 연구 결과는 T2DM 예방을 위한 개입 효과를 테스트하기 위한 강화된 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 포함하는 전면적인 효과-구현 하이브리드 연구를 설계하는 데 충분한 데이터를 제공하는 동시에 세련된 구현 프로토콜을 평가할 것입니다. TELE-GEN 파일럿 연구의 전반적인 목적은 T2DM을 방지하기 위해 가상 커뮤니티에서 AA 가족을 참여시키기 위해 기존 인프라와 기술을 활용함으로써 Jackson Heart Study Community Engagement Center의 목표에 직접적으로 기여합니다. 제안된 목표와 방법은 다국적 연구를 발전시키려는 NHLBI의 전략적 목표와도 유사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AA 부모(생물학적, 조부모, 법적 보호자) 및 같은 집에 거주하는 8~11세 자녀.
  • 한 명의 과체중/비만 부모(BMI ≥25kg/m2) 및 자녀(≥ 85% 연령/성별 BMI).
  • 당뇨병 위험이 있는 부모(미국 당뇨병 협회 위험 테스트) 및 HbA1c 5.7% - 6.4%.

제외 기준:

  • 자녀 또는 부모가 T2DM 병력이 있거나 선별 검사 HbA1c >6.4%;
  • 포도당 저하제를 복용하고 있습니다.
  • 감독된 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 참여를 제한하는 조건이 있습니다.
  • 체중 감량 수술을 받았습니다.
  • 6개월 이내에 타주로 이주합니다.
  • 연구 중에 부모가 임신한 경우 분석에 아동 데이터(지수 참가자)만 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
적격한 과체중/비만 아동과 과체중/비만 부모(N=20 가족)는 Power to Prevent를 기반으로 훈련된 라이프스타일 코치가 제공하는 동일한 원격 의료 당뇨병 예방 개입을 받게 됩니다. 가족은 11주 동안(60분 세션) 매주 만나고, 그 다음에는 4개의 파일럿 행동 강화 유지 세션(총 15개 세션)을 위해 매월(60분 세션) 만납니다. 참가자는 전체 개입을 위해 셀룰러 연결이 가능한 Wi-Fi 지원 태블릿을 사용하여 화상 회의를 통해 각 그룹(그룹당 n=5 가족)에서 만납니다. 세션은 영양 및 신체 활동 행동 변화 전략(20분), 행동 변화의 장벽을 우회하기 위한 문제 해결 및 의사 결정 기술(20분), 가족 목표 설정 및 실행 계획(20분)으로 구성됩니다. 기준선, 12주(중재 후) 및 30주(후속 조치)에 아동 및 부모 참가자로부터 평가 측정을 수집합니다.
미국 당뇨병 예방 프로그램에 기반하고 아프리카계 미국인 가족을 위한 맞춤형 생활 습관 당뇨병 예방 개입. 개입은 원격 의료 및 소그룹 화상 회의를 사용하여 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 BMI z-점수
기간: 기준 어린이 BMI z-점수에서 12주로 변경
참가자의 체중(0.1kg), 키(0.1cm)를 측정하기 위해 표준 인체 측정 절차 및 보정된 체중계(신장계가 있는 Seca 777 디지털 체중계)를 사용합니다. 아동 BMI 백분위수는 질병 통제 예방 센터(CDC) 웹사이트에서 제공되는 통계 방정식을 사용하여 계산됩니다.
기준 어린이 BMI z-점수에서 12주로 변경
아동 BMI z-점수
기간: 기준 어린이 BMI z-점수에서 30주로 변경
참가자의 체중(0.1kg), 키(0.1cm)를 측정하기 위해 표준 인체 측정 절차 및 보정된 체중계(신장계가 있는 Seca 777 디지털 체중계)를 사용합니다. 아동 BMI 백분위수는 CDC 웹사이트에서 제공되는 통계 방정식을 사용하여 계산됩니다.
기준 어린이 BMI z-점수에서 30주로 변경
부모 BMI
기간: 기준 부모 BMI에서 12주로 변경
참가자의 체중(0.1kg), 키(0.1cm)를 측정하기 위해 표준 인체 측정 절차 및 보정된 체중계를 사용합니다. cm를 m으로 변환한 후, BMI = kg/m2
기준 부모 BMI에서 12주로 변경
부모 BMI
기간: 기준 부모 BMI에서 30주로 변경
참가자의 체중(0.1kg), 키(0.1cm)를 측정하기 위해 표준 인체 측정 절차 및 보정된 체중계를 사용합니다. cm를 m으로 변환한 후, BMI = kg/m2
기준 부모 BMI에서 30주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 신체 활동
기간: 기준 어린이 신체 활동에서 12주로 변경
ActiGraph GT9X 링크 가속도계를 사용한 객관적인 평가; 자녀와 부모는 7일 동안 지속적으로 가속도계를 착용합니다.
기준 어린이 신체 활동에서 12주로 변경
어린이 신체 활동
기간: 기준 어린이 신체 활동에서 30주로 변경
ActiGraph GT9X 링크 가속도계를 사용한 객관적인 평가; 자녀와 부모는 7일 동안 지속적으로 가속도계를 착용합니다.
기준 어린이 신체 활동에서 30주로 변경
부모의 신체 활동
기간: 기본 부모 신체 활동에서 12주로 변경
ActiGraph GT9X 링크 가속도계를 사용한 객관적인 평가; 자녀와 부모는 7일 동안 지속적으로 가속도계를 착용합니다.
기본 부모 신체 활동에서 12주로 변경
부모의 신체 활동
기간: 기본 부모 신체 활동에서 30주로 변경
ActiGraph GT9X 링크 가속도계를 사용한 객관적인 평가; 자녀와 부모는 7일 동안 지속적으로 가속도계를 착용합니다.
기본 부모 신체 활동에서 30주로 변경
자녀가 학교 밖 앉아있는 시간
기간: 아동의 학교 밖 앉아 있는 시간 기준선에서 12주로 변경
ActiGraph GT9X 링크 가속도계를 사용한 객관적인 평가; 자녀와 부모는 7일 동안 지속적으로 가속도계를 착용합니다.
아동의 학교 밖 앉아 있는 시간 기준선에서 12주로 변경
자녀가 학교 밖 앉아있는 시간
기간: 아동의 학교 밖 앉아 있는 시간 기준선에서 30주로 변경
ActiGraph GT9X 링크 가속도계를 사용한 객관적인 평가; 자녀와 부모는 7일 동안 지속적으로 가속도계를 착용합니다.
아동의 학교 밖 앉아 있는 시간 기준선에서 30주로 변경
부모가 앉아있는 시간
기간: 부모의 좌식 시간 기준선에서 12주로 변경
ActiGraph GT9X 링크 가속도계를 사용한 객관적인 평가; 자녀와 부모는 7일 동안 지속적으로 가속도계를 착용합니다.
부모의 좌식 시간 기준선에서 12주로 변경
부모가 앉아있는 시간
기간: 부모의 좌식 시간 기준선에서 30주로 변경
ActiGraph GT9X 링크 가속도계를 사용한 객관적인 평가; 자녀와 부모는 7일 동안 지속적으로 가속도계를 착용합니다.
부모의 좌식 시간 기준선에서 30주로 변경
어린이 헤모글로빈 A1c
기간: 기준 어린이 헤모글로빈 A1c에서 12주로 변경
신뢰할 수 있는 현장 HbA1c 측정을 위한 A1CNOW+ 시스템; 비절식 5 μL 혈액
기준 어린이 헤모글로빈 A1c에서 12주로 변경
어린이 헤모글로빈 A1c
기간: 기준 아동 헤모글로빈 A1c에서 30주로 변경
신뢰할 수 있는 현장 HbA1c 측정을 위한 A1CNOW+ 시스템; 비절식 5 μL 혈액
기준 아동 헤모글로빈 A1c에서 30주로 변경
부모 헤모글로빈 A1c
기간: 기준 모체 헤모글로빈 A1c에서 12주로 변경
신뢰할 수 있는 현장 HbA1c 측정을 위한 A1CNOW+ 시스템; 비절식 5 μL 혈액
기준 모체 헤모글로빈 A1c에서 12주로 변경
부모 헤모글로빈 A1c
기간: 기준 모체 헤모글로빈 A1c에서 30주로 변경
신뢰할 수 있는 현장 HbA1c 측정을 위한 A1CNOW+ 시스템; 비절식 5 μL 혈액
기준 모체 헤모글로빈 A1c에서 30주로 변경
어린이 수축기 혈압
기간: 기준 소아 수축기 혈압에서 12주로 변경
어린이를 위한 미국 심장 협회 지침을 따르는 Welch Allyn 혈압 장치.
기준 소아 수축기 혈압에서 12주로 변경
어린이 확장기 혈압
기간: 기준 소아 이완기 혈압에서 12주로 변경
어린이를 위한 미국 심장 협회 지침을 따르는 Welch Allyn 혈압 장치.
기준 소아 이완기 혈압에서 12주로 변경
어린이 수축기 혈압
기간: 기준 소아 수축기 혈압에서 30주로 변경
어린이를 위한 미국 심장 협회 지침을 따르는 Welch Allyn 혈압 장치.
기준 소아 수축기 혈압에서 30주로 변경
어린이 확장기 혈압
기간: 기준 소아 이완기 혈압에서 30주로 변경
어린이를 위한 미국 심장 협회 지침을 따르는 Welch Allyn 혈압 장치.
기준 소아 이완기 혈압에서 30주로 변경
부모 수축기 혈압
기간: 기준 부모 수축기 혈압에서 12주로 변경
성인을 위한 미국 심장 협회 지침을 따르는 Welch Allyn 혈압 장치.
기준 부모 수축기 혈압에서 12주로 변경
부모 이완기 혈압
기간: 기준 부모 이완기 혈압에서 12주로 변경
성인을 위한 미국 심장 협회 지침을 따르는 Welch Allyn 혈압 장치.
기준 부모 이완기 혈압에서 12주로 변경
부모 수축기 혈압
기간: 부모 수축기 혈압의 기준선에서 30주로 변경
성인을 위한 미국 심장 협회 지침을 따르는 Welch Allyn 혈압 장치.
부모 수축기 혈압의 기준선에서 30주로 변경
부모 이완기 혈압
기간: 부모 이완기 혈압의 기준선에서 30주로 변경
성인을 위한 미국 심장 협회 지침을 따르는 Welch Allyn 혈압 장치.
부모 이완기 혈압의 기준선에서 30주로 변경
어린이 안정시 심박수
기간: 어린이 안정시 심박수의 기준선에서 12주로 변경
Welch Allyn 혈압계
어린이 안정시 심박수의 기준선에서 12주로 변경
어린이 안정시 심박수
기간: 소아 안정시 심박수의 기준선에서 30주로 변경
Welch Allyn 혈압계
소아 안정시 심박수의 기준선에서 30주로 변경
부모 안정 시 심박수
기간: 부모 휴식 심박수의 기준선에서 12주로 변경
Welch Allyn 혈압계
부모 휴식 심박수의 기준선에서 12주로 변경
부모 안정 시 심박수
기간: 부모 안정시 심박수의 기준선에서 30주로 변경
Welch Allyn 혈압계
부모 안정시 심박수의 기준선에서 30주로 변경
변화에 대한 부모의 준비
기간: 부모 준비도 기준선에서 12주로 변경
식이, 신체 활동 및 좌식 변화에 대한 부모의 준비 및 의도를 평가하기 위한 6개 항목 도구인 Rhee 등에서 채택되었습니다.
부모 준비도 기준선에서 12주로 변경
변화에 대한 부모의 준비
기간: 부모 준비도 기준선에서 30주로 변경
식이, 신체 활동 및 좌식 변화에 대한 부모의 준비 및 의도를 평가하기 위한 6개 항목 도구인 Rhee 등에서 채택되었습니다.
부모 준비도 기준선에서 30주로 변경
부모의 자기효능감
기간: 부모 자기효능감 기준선에서 12주로 변경
유효하고 신뢰할 수 있는(Norma et al., 2018) 11점 리커트 척도를 사용하여 아동의 신체 활동, 좌식 행동 및 식이 행동에 영향을 미치는 부모 효능을 측정하는 14개 항목 도구; 0-자신감 없음, 10-절대적으로 자신 있음.
부모 자기효능감 기준선에서 12주로 변경
부모의 자기효능감
기간: 부모 자기 효능감의 기준선에서 30주로 변경
유효하고 신뢰할 수 있는(Norma et al., 2018) 11점 리커트 척도를 사용하여 아동의 신체 활동, 좌식 행동 및 식이 행동에 영향을 미치는 부모 효능을 측정하는 14개 항목 도구; 0-자신감 없음, 10-절대적으로 자신 있음.
부모 자기 효능감의 기준선에서 30주로 변경
아동 자기효능감
기간: 아동 자기효능감의 기준선에서 12주로 변경
Lassetter et al., 2014년 9개 항목의 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로 아이들에게 건강한 식습관과 신체적 활동에 대한 3점 리커트 척도에 대한 자신감을 보고하도록 요청했습니다. 매일 2시간 미만의 텔레비전(TV) 시청에 대한 효능을 평가하기 위해 1개 항목이 추가되었습니다.
아동 자기효능감의 기준선에서 12주로 변경
아동 자기효능감
기간: 아동 자기효능감의 기준선에서 30주로 변경
Lassetter et al., 2014년 9개 항목의 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로 아이들에게 건강한 식습관과 신체적 활동에 대한 3점 리커트 척도에 대한 자신감을 보고하도록 요청했습니다. 매일 2시간 미만의 TV 시청에 대한 효능을 평가하기 위해 1개 항목이 추가되었습니다.
아동 자기효능감의 기준선에서 30주로 변경
부모가 인식한 가족 기능
기간: 부모가 인식한 가족 기능의 기준선에서 12주로 변경
McMaster 제품군 평가 장치; 4점 리커트 척도를 사용하는 유효하고 신뢰할 수 있는 60개 항목 도구; 하위 척도에는 문제 해결, 의사 소통, 역할, 정서적 반응, 정서적 참여, 행동 제어, 일반 기능이 포함됩니다.
부모가 인식한 가족 기능의 기준선에서 12주로 변경
부모가 인식한 가족 기능
기간: 부모가 인지한 가족 기능의 기준선에서 30주로 변경
McMaster 제품군 평가 장치; 4점 리커트 척도를 사용하는 유효하고 신뢰할 수 있는 60개 항목 도구; 하위 척도에는 문제 해결, 의사 소통, 역할, 정서적 반응, 정서적 참여, 행동 제어, 일반 기능이 포함됩니다.
부모가 인지한 가족 기능의 기준선에서 30주로 변경
가정 신체 활동 및 음식 환경
기간: 부모가 인지한 가정 신체 활동 및 음식 환경의 기준선에서 12주로 변경
가정 환경 조사; 음식과 신체 활동을 위한 물리적, 사회적 환경을 측정하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구(Gattshall et al., 2008); TV 시간(앉아 있는 행동)에 대한 물리적 및 사회적 환경을 포함하도록 수정되었습니다. 총 79개 항목을 포함하도록 수정됨; 차원: 신체 활동 가용성 및 신체 활동 장비, 기술 및 식품의 접근성(예: 과일 및 채소); 신체 활동, 좌식 행동 및 식이 행동의 부모 역할 모델링.
부모가 인지한 가정 신체 활동 및 음식 환경의 기준선에서 12주로 변경
가정 신체 활동 및 음식 환경
기간: 부모가 인지한 가정 신체 활동 및 음식 환경의 기준선에서 30주로 변경
가정 환경 조사; 음식과 신체 활동에 대한 물리적, 사회적 환경을 측정하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구(Gattshall et al., 2008); TV 시간(앉아 있는 행동)에 대한 물리적 및 사회적 환경을 포함하도록 수정되었습니다. 총 79개 항목을 포함하도록 수정됨; 차원: 신체 활동 가용성 및 신체 활동 장비, 기술 및 식품의 접근성(예: 과일 및 채소); 신체 활동, 좌식 행동 및 식이 행동의 부모 역할 모델링.
부모가 인지한 가정 신체 활동 및 음식 환경의 기준선에서 30주로 변경
부모가 인지한 아동 비만 관련 행동
기간: 부모가 인식한 아동 건강 행동의 기준선에서 12주로 변경
아동 비만 행동 척도; Rhee et al., 2014에서 수정; 음식, 신체 활동 및 좌식 행동의 양과 빈도를 측정하는 20개 항목.
부모가 인식한 아동 건강 행동의 기준선에서 12주로 변경
부모가 인지한 아동 비만 관련 행동
기간: 부모가 인식한 아동 건강 행동의 기준선에서 30주로 변경
아동 비만 행동 척도; Rhee et al., 2014에서 수정; 음식, 신체 활동 및 좌식 행동의 양과 빈도를 측정하는 20개 항목.
부모가 인식한 아동 건강 행동의 기준선에서 30주로 변경
아동이 인식한 비만 관련 행동
기간: 아동 건강 행동의 기준선에서 12주로 변경
건강한 식습관 및 신체 활동 회상 설문지; 9개 항목(Lassettter et al., 2017); 좌식 환경에 대한 질문을 포함하도록 수정됨; 5개 항목.
아동 건강 행동의 기준선에서 12주로 변경
아동이 인식한 비만 관련 행동
기간: 아동 건강 행동의 기준선에서 30주로 변경
건강한 식습관 및 신체 활동 회상 설문지; 9개 항목(Lassettter et al., 2017); 좌식 환경에 대한 질문을 포함하도록 수정됨; 5개 항목.
아동 건강 행동의 기준선에서 30주로 변경
이웃 인식 조사
기간: 부모 이웃 인식의 기준선에서 12주로 변경
Mujahod et al., 2007이 이웃의 7가지 차원을 평가하기 위해 사용하는 타당하고 신뢰할 수 있는 31개 항목 도구: 미적 품질, 보행 환경, 건강한 음식의 가용성, 안전, 폭력, 사회적 응집력, 이웃과의 활동.
부모 이웃 인식의 기준선에서 12주로 변경
이웃 인식 조사
기간: 부모 이웃 인식의 기준선에서 30주로 변경
Mujahod et al., 2007이 이웃의 7가지 차원을 평가하기 위해 사용하는 타당하고 신뢰할 수 있는 31개 항목 도구: 미적 품질, 보행 환경, 건강한 음식의 가용성, 안전, 폭력, 사회적 응집력, 이웃과의 활동.
부모 이웃 인식의 기준선에서 30주로 변경
어린이 허리 둘레
기간: 아동 허리 둘레의 기준선에서 12주로 변경
Seca 203 둘레 측정 테이프는 참가자의 허리 둘레를 평가하는 데 사용됩니다.
아동 허리 둘레의 기준선에서 12주로 변경
어린이 허리 둘레
기간: 아동 및 부모 허리 둘레의 기준선에서 30주로 변경
Seca 203 둘레 측정 테이프는 참가자의 허리 둘레를 평가하는 데 사용됩니다.
아동 및 부모 허리 둘레의 기준선에서 30주로 변경
부모의 허리둘레
기간: 부모 허리 둘레의 기준선에서 12주로 변경
Seca 203 둘레 측정 테이프는 참가자의 허리 둘레를 평가하는 데 사용됩니다.
부모 허리 둘레의 기준선에서 12주로 변경
부모의 허리둘레
기간: 부모 허리 둘레의 기준선에서 30주로 변경
Seca 203 둘레 측정 테이프는 참가자의 허리 둘레를 평가하는 데 사용됩니다.
부모 허리 둘레의 기준선에서 30주로 변경
부모 스트레스
기간: 부모 스트레스의 기준선에서 12주로 변경
인지된 스트레스 척도; 10개 항목(Cohen, 1994)
부모 스트레스의 기준선에서 12주로 변경
부모 스트레스
기간: 부모 스트레스의 기준선에서 30주로 변경
인지된 스트레스 척도; 10개 항목(Cohen, 1994)
부모 스트레스의 기준선에서 30주로 변경
아동 스트레스
기간: 부모 스트레스의 기준선에서 12주로 변경
PROMIS 소아 심리적 및 신체적 스트레스 척도; 19개 항목 및 26개 항목(Bevans et al., 2018)
부모 스트레스의 기준선에서 12주로 변경
아동 스트레스
기간: 부모 스트레스의 기준선에서 30주로 변경
PROMIS 소아 심리적 및 신체적 스트레스 척도; 19개 항목 및 26개 항목(Bevans et al., 2018)
부모 스트레스의 기준선에서 30주로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차일드 태너 스테이지
기간: 아동 태너 단계의 기준선에서 12주로 변경
사춘기 발달을 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 평가 척도 5개 항목. (카스카돈과 에이스보, 1993)
아동 태너 단계의 기준선에서 12주로 변경
차일드 태너 스테이지
기간: 어린 태너 단계의 기준선에서 30주로 변경
사춘기 발달을 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 평가 척도 5개 항목. (카스카돈과 에이스보, 1993)
어린 태너 단계의 기준선에서 30주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AWD-000933
  • HHSN2682018000151 (OTHER_GRANT: Jackson Heart Study Community Engagement Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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