Telemedicina Intervento per la prevenzione del diabete per i giovani afroamericani (TELE-GEN)

Lo studio pilota Telehealth Diabetes Prevention Intervention for the Next Generation of African American Youth (TELE-GEN) valuterà l'implementazione e l'efficacia precoce di un intervento di telemedicina per la prevenzione del diabete per i bambini afroamericani (AA) (dagli 8 agli 11 anni) e i loro genitori. Power to Prevent è un intervento di prevenzione del diabete sullo stile di vita dei Centers for Disease Control and Prevention che si basa sul Diabetes Prevention Program (DPP) e su misura per le famiglie AA. Per quanto a conoscenza dei ricercatori dello studio, questo intervento non è stato ancora valutato in uno studio clinico con famiglie AA con bambini a rischio di T2DM, né è stato fornito tramite telemedicina. Impiegando un progetto di ricerca ibrido per l'implementazione dell'efficacia, i ricercatori mirano a: (1) condurre contemporaneamente uno studio clinico pilota a braccio singolo per valutare l'efficacia precoce di Power to Prevent fornito tramite la telemedicina per trattare il sovrappeso/obesità nei bambini AA e nei loro genitori, mentre ( 2) valutare in modo completo una strategia di implementazione multiforme per l'adozione di Power to Prevent fornita tramite la telemedicina dalla clinica pediatrica per la gestione del peso dell'UMMC. La misura dell'esito primario sarà la stabilizzazione o la riduzione del punteggio z del BMI nei bambini (partecipante all'indice) e una riduzione del BMI dei genitori (co-partecipante). I bambini in sovrappeso/obesi idonei e i loro genitori in sovrappeso/obesi (N=20 famiglie) riceveranno lo stesso intervento di telemedicina per la prevenzione del diabete basato su Power to Prevent, che sarà fornito da un Lifestyle Coach razzialmente concordante formato nel DPP. Le famiglie si incontreranno settimanalmente per 11 settimane (sessioni da 60 minuti), e poi mensilmente (sessioni da 60 minuti) per 4 sessioni pilota di mantenimento del rinforzo comportamentale (15 sessioni in totale). I partecipanti si incontreranno nei rispettivi gruppi (n = 5 famiglie per gruppo) tramite videoconferenza utilizzando tablet abilitati Wi-Fi con connettività cellulare per l'intero intervento. Le sessioni consisteranno in strategie di cambiamento comportamentale relative all'alimentazione e all'attività fisica (20 min), risoluzione di problemi e capacità decisionali per aggirare le barriere al cambiamento comportamentale (20 min), definizione degli obiettivi familiari e pianificazione delle azioni (20 min). Le misure di valutazione saranno raccolte dai partecipanti bambino e genitore al basale, 12 settimane (post-intervento) e 30 settimane (follow-up). La strategia di implementazione ha due obiettivi: (1) l'ambiente clinico per la gestione del peso pediatrico dell'UMMC e il team di assistenza clinica; e (2) pazienti pediatrici in sovrappeso/obesi e i loro genitori in sovrappeso/obesi segnalati e impegnati in un trattamento intensivo dell'obesità per la prevenzione del T2DM. Il poliedrico piano di implementazione include quattro strategie discrete: (1) creazione di un nuovo team clinico; (2) cambiare il sito del servizio; (3) intervenire con le famiglie; e (4) valutare la prontezza organizzativa. I risultati preliminari forniranno dati sufficienti per progettare uno studio ibrido di efficacia-implementazione su vasta scala che includerà uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) per testare l'efficacia degli interventi per prevenire il diabete di tipo 2, valutando al contempo un protocollo di implementazione raffinato. Lo scopo generale dello studio pilota TELE-GEN contribuisce direttamente all'obiettivo del Jackson Heart Study Community Engagement Center sfruttando l'infrastruttura e la tecnologia esistenti per coinvolgere le famiglie AA in una comunità virtuale per prevenire il T2DM. Gli obiettivi ei metodi proposti sono paralleli anche all'obiettivo strategico dell'NHLBI di far progredire la ricerca transnazionale.