Telehealth Diabetes Prevention Intervention for African American Youth (TELE-GEN)

Telehealth Diabetes Prevention Intervention for the Next Generation of African American Youth (TELE-GEN) pilotstudie vil evaluere implementeringen og den tidlige effekten av en telehealth diabetesforebyggende intervensjon for afroamerikanske (AA) barn (8- til 11 år) og deres foreldre. Power to Prevent er en livsstilsdiabetesforebyggende intervensjon fra Centers for Disease Control and Prevention som er basert på Diabetes Prevention Program (DPP) og skreddersydd spesifikt for AA-familier. Så vidt studiens etterforskere vet, har denne intervensjonen ennå ikke blitt evaluert i en klinisk studie med AA-familier med barn med risiko for T2DM, og heller ikke blitt levert via telehelse. Ved å bruke en effektivitet-implementering hybrid forskningsdesign, tar etterforskerne sikte på å samtidig: (1) gjennomføre en enarms pilot klinisk studie for å vurdere den tidlige effekten av Power to Prevent levert via telehelse for å behandle overvekt/fedme hos AA-barn og deres foreldre, mens ( 2) omfattende evaluering av en mangefasettert implementeringsstrategi for bruk av Power to Prevent levert via telehelse av UMMCs pediatriske vektkontrollklinikk. Det primære utfallsmålet vil være stabilisering eller reduksjon i BMI z-score hos barn (indeksdeltaker) og reduksjon i foreldre BMI (meddeltaker). Kvalifiserte overvektige/fedme barn og deres overvektige/fedme forelder (N=20 familier) vil motta den samme telehelse-diabetesforebyggende intervensjonen basert på Power to Prevent, som vil bli levert av en rasemessig samsvarende livsstilscoach opplært i DPP. Familier møtes ukentlig i 11 uker (60-minutters økter), og deretter månedlige (60-minutters økter) for 4 pilot-adferdsforsterkende vedlikeholdsøkter (15 økter totalt). Deltakerne vil møtes i sine respektive grupper (n=5 familier per gruppe) via videokonferanser ved bruk av Wi-Fi-aktiverte nettbrett med mobiltilkobling under hele intervensjonen. Økter vil bestå av ernæring og fysisk aktivitet atferdsendringsstrategier (20 min), problemløsning og beslutningsevne for å omgå barrierer for atferdsendring (20 min), og familiemålsetting og handlingsplanlegging (20 min). Vurderingstiltak vil bli samlet inn fra barnet og foreldredeltakerne ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 30 uker (oppfølging). Implementeringsstrategien har to mål: (1) UMMCs kliniske setting for pediatrisk vektkontroll og klinisk omsorgsteam; og (2) overvektige/fedme pediatriske pasienter og deres overvektige/fedme foreldre referert til og engasjert i intensiv fedmebehandling for forebygging av T2DM. Den mangefasetterte implementeringsplanen inkluderer fire diskrete strategier: (1) opprettelse av et nytt klinisk team; (2) endre tjenestestedet; (3) intervenere med familier; og (4) vurdere organisatorisk beredskap. Foreløpige funn vil gi tilstrekkelige data til å designe en fullskala effektivitet-implementering hybrid studie som vil inkludere en drevet pilot randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste intervensjonens effektivitet for å forhindre T2DM, samtidig som en raffinert implementeringsprotokoll evalueres. Det overordnede formålet med TELE-GEN-pilotstudien bidrar direkte til målet for Jackson Heart Study Community Engagement Center ved å utnytte eksisterende infrastruktur og teknologi for å engasjere AA-familier i et virtuelt fellesskap for å forhindre T2DM. De foreslåtte målene og metodene er også parallelle med NHLBIs strategiske mål om å fremme transnasjonal forskning.