Intervenção de prevenção de diabetes por telessaúde para jovens afro-americanos (TELE-GEN)

O estudo piloto Telehealth Diabetes Prevention Intervention for the Next Generation of African American Youth (TELE-GEN) avaliará a implementação e a eficácia precoce de uma intervenção telehealth de prevenção do diabetes para crianças afro-americanas (AA) (8 a 11 anos de idade) e seus pais. Power to Prevent é uma intervenção de prevenção do diabetes no estilo de vida dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, baseada no Programa de Prevenção do Diabetes (DPP) e adaptada especificamente para famílias AA. Para o conhecimento dos investigadores do estudo, esta intervenção ainda não foi avaliada em um ensaio clínico com famílias AA com crianças em risco de DM2, nem foi entregue por telessaúde. Empregando um projeto de pesquisa híbrida de implementação de eficácia, os investigadores pretendem simultaneamente: (1) conduzir um ensaio clínico piloto de braço único para avaliar a eficácia precoce do Power to Prevent entregue via telessaúde para tratar sobrepeso/obesidade em crianças com AA e seus pais, enquanto ( 2) avaliar de forma abrangente uma estratégia de implementação multifacetada para a absorção do Power to Prevent fornecido por telessaúde pela clínica de controle de peso pediátrico da UMMC. A medida de resultado primário será a estabilização ou redução no escore-z do IMC em crianças (participante do índice) e uma redução no IMC dos pais (co-participante). As crianças elegíveis com sobrepeso/obesidade e seus pais com sobrepeso/obesidade (N=20 famílias) receberão a mesma intervenção de prevenção de diabetes por telessaúde baseada no Power to Prevent, que será ministrada por um Lifestyle Coach com concordância racial treinado no DPP. As famílias se reunirão semanalmente por 11 semanas (sessões de 60 minutos) e depois mensalmente (sessões de 60 minutos) para 4 sessões piloto de manutenção de reforço comportamental (15 sessões no total). Os participantes se reunirão em seus respectivos grupos (n = 5 famílias por grupo) por meio de videoconferência usando tablets habilitados para Wi-Fi com conectividade celular durante toda a intervenção. As sessões consistirão em estratégias de mudança de comportamento de nutrição e atividade física (20 min), resolução de problemas e habilidades de tomada de decisão para contornar barreiras à mudança de comportamento (20 min) e estabelecimento de metas familiares e planejamento de ações (20 min). As medidas de avaliação serão coletadas da criança e dos pais participantes na linha de base, 12 semanas (pós-intervenção) e 30 semanas (acompanhamento). A estratégia de implementação tem dois alvos: (1) ambiente clínico de controle de peso pediátrico do UMMC e equipe de cuidados clínicos; e (2) pacientes pediátricos com sobrepeso/obesidade e seus pais com sobrepeso/obesidade encaminhados e envolvidos em tratamento intensivo para obesidade para a prevenção de DM2. O plano de implementação multifacetado inclui quatro estratégias distintas: (1) criação de uma nova equipe clínica; (2) mudar o local de serviço; (3) intervenção com famílias; e (4) avaliar a prontidão organizacional. Achados preliminares fornecerão dados suficientes para projetar um estudo híbrido de implementação e eficácia em grande escala que incluirá um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) para testar a eficácia das intervenções na prevenção do DM2, enquanto avalia um protocolo de implementação refinado. O objetivo geral do estudo piloto TELE-GEN contribui diretamente para o objetivo do Jackson Heart Study Community Engagement Center, aproveitando a infraestrutura e a tecnologia existentes para envolver as famílias de AA em uma comunidade virtual para prevenir o T2DM. Os objetivos e métodos propostos também são paralelos ao objetivo estratégico do NHLBI de promover a pesquisa transnacional.