Intervention de prévention du diabète par télésanté pour les jeunes afro-américains (TELE-GEN)
5 août 2022 mis à jour par: Abigail Gamble, University of Mississippi Medical Center
Une intervention de prévention du diabète par télésanté pour la prochaine génération de jeunes afro-américains (TELE-GEN) Étude pilote
L'étude pilote Telehealth Diabetes Prevention Intervention for the Next Generation of African American Youth (TELE-GEN) évaluera la mise en œuvre et l'efficacité précoce d'une intervention de télésanté pour la prévention du diabète chez les enfants afro-américains (AA) (8 à 11 ans) et leurs parents.
Power to Prevent est une intervention de prévention du diabète axée sur le mode de vie des Centers for Disease Control and Prevention, basée sur le programme de prévention du diabète et adaptée aux familles des AA.
À la connaissance des enquêteurs, cette intervention n'a pas été évaluée dans un essai clinique avec des familles AA avec des enfants à risque de diabète sucré de type 2 (T2DM), ni dispensée par télésanté.
En utilisant une conception d'étude hybride efficacité-mise en œuvre, les chercheurs visent à (1) mener simultanément un essai pilote à un seul bras pour évaluer l'efficacité précoce de Power to Prevent délivré par télésanté pour traiter le surpoids/l'obésité chez les enfants AA et leurs parents, tandis que (2) évaluer une stratégie de mise en œuvre pour l'adoption de l'intervention par la clinique pédiatrique de gestion du poids du centre médical de l'Université du Mississippi.
Le résultat principal sera la stabilisation ou la réduction du score z de l'IMC chez les enfants (participant index) et la réduction de l'IMC des parents (co-participant).
Les parents (n = 20) recevront la même intervention de prévention du diabète par télésanté, qui sera dispensée par un coach de style de vie formé et concordant sur le plan racial à l'aide d'une vidéoconférence en petit groupe (5 parents par groupe).
Les séances comprendront des stratégies de changement de comportement en matière de nutrition et d'activité physique (20 min), des compétences en résolution de problèmes et en prise de décision pour contourner les obstacles au changement de comportement (20 min), et l'établissement d'objectifs familiaux et la planification d'action (20 min).
Les mesures des enfants et des parents seront évaluées au départ, 12 semaines (post-intervention) et 30 semaines (suivi).
La stratégie de mise en œuvre vise deux cibles : (1) l'équipe de soins cliniques et cliniques de gestion du poids pédiatrique; et (2) les patients pédiatriques en surpoids/obèses et leurs parents en surpoids/obèses.
Le plan de mise en œuvre à multiples facettes comprend quatre stratégies distinctes : (1) créer une nouvelle équipe clinique ; (2) changer le site du service ; (3) intervenir auprès des familles; et (4) évaluer l'état de préparation de l'organisation.
Les résultats préliminaires fourniront des données pour concevoir une étude à grande échelle qui comprendra un essai contrôlé randomisé pilote motorisé pour tester l'efficacité des interventions pour prévenir le DT2, tout en évaluant un protocole de mise en œuvre raffiné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude pilote Telehealth Diabetes Prevention Intervention for the Next Generation of African American Youth (TELE-GEN) évaluera la mise en œuvre et l'efficacité précoce d'une intervention de télésanté pour la prévention du diabète chez les enfants afro-américains (AA) (8 à 11 ans) et leurs parents.
Power to Prevent est une intervention de prévention du diabète axée sur le mode de vie des Centers for Disease Control and Prevention, basée sur le programme de prévention du diabète (DPP) et adaptée spécifiquement aux familles AA.
À la connaissance des investigateurs de l'étude, cette intervention n'a pas encore été évaluée dans un essai clinique auprès de familles AA avec enfants à risque de DT2, ni dispensée par télésanté.
En utilisant une conception de recherche hybride efficacité-mise en œuvre, les chercheurs visent simultanément : (1) mener un essai clinique pilote à un seul bras pour évaluer l'efficacité précoce de Power to Prevent délivré par télésanté pour traiter le surpoids/l'obésité chez les enfants AA et leurs parents, tandis que ( 2) évaluer de manière approfondie une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes pour l'adoption de Power to Prevent délivré par télésanté par la clinique de gestion du poids pédiatrique de l'UMMC.
Le critère de jugement principal sera la stabilisation ou la réduction du score z de l'IMC chez les enfants (participant index) et une réduction de l'IMC des parents (co-participant).
Les enfants en surpoids/obèses éligibles et leurs parents en surpoids/obèses (N = 20 familles) recevront la même intervention de prévention du diabète par télésanté basée sur le pouvoir de prévenir, qui sera dispensée par un coach de style de vie racialement concordant formé dans le DPP.
Les familles se réuniront chaque semaine pendant 11 semaines (séances de 60 min), puis mensuellement (séances de 60 min) pour 4 séances pilotes d'entretien du renforcement comportemental (15 séances au total).
Les participants se réuniront dans leurs groupes respectifs (n = 5 familles par groupe) par vidéoconférence à l'aide de tablettes Wi-Fi avec connectivité cellulaire pour toute l'intervention.
Les séances comprendront des stratégies de changement de comportement en matière de nutrition et d'activité physique (20 min), des compétences en résolution de problèmes et en prise de décision pour contourner les obstacles au changement de comportement (20 min), et l'établissement d'objectifs familiaux et la planification d'action (20 min).
Les mesures d'évaluation seront recueillies auprès des enfants et des parents participants au départ, 12 semaines (post-intervention) et 30 semaines (suivi).
La stratégie de mise en œuvre a deux cibles : (1) le cadre clinique de gestion du poids pédiatrique et l'équipe de soins cliniques de l'UMMC ; et (2) les patients pédiatriques en surpoids/obèses et leurs parents en surpoids/obèses référés et engagés dans un traitement intensif contre l'obésité pour la prévention du DT2.
Le plan de mise en œuvre à multiples facettes comprend quatre stratégies distinctes : (1) créer une nouvelle équipe clinique ; (2) changer le site du service ; (3) intervenir auprès des familles; et (4) évaluer l'état de préparation de l'organisation.
Les résultats préliminaires fourniront suffisamment de données pour concevoir une étude hybride efficacité-mise en œuvre à grande échelle qui comprendra un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote motorisé pour tester l'efficacité des interventions pour prévenir le DT2, tout en évaluant un protocole de mise en œuvre raffiné.
L'objectif général de l'étude pilote TELE-GEN contribue directement à l'objectif du Jackson Heart Study Community Engagement Center en tirant parti de l'infrastructure et de la technologie existantes pour impliquer les familles AA dans une communauté virtuelle afin de prévenir le DT2.
Les objectifs et les méthodes proposés sont également parallèles à l'objectif stratégique du NHLBI de faire progresser la recherche transnationale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents AA (biologique, grand-parent, tuteur légal) et leur enfant de 8 à 11 ans résidant dans le même foyer.
- Un parent en surpoids/obèse (IMC ≥ 25 kg/m2) et un enfant (≥ 85 % d'IMC spécifique à l'âge/au sexe).
- Parent à risque de diabète (test de risque de l'American Diabetes Association) ET HbA1c 5,7 % - 6,4 %.
Critère d'exclusion:
- l'enfant ou le parent a des antécédents de DT2 ou un dépistage HbA1c > 6,4 % ;
- prend des médicaments hypoglycémiants;
- participe à un programme de perte de poids supervisé ;
- est enceinte ou allaite;
- a des conditions limitant la participation ;
- a subi une chirurgie de perte de poids;
- déménage hors de l'État dans les 6 mois.
- Si un parent tombe enceinte pendant l'étude, nous n'inclurons que les données de l'enfant (participant index) dans les analyses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Les enfants en surpoids/obèses éligibles et leurs parents en surpoids/obèses (N = 20 familles) recevront la même intervention de prévention du diabète par télésanté basée sur le pouvoir de prévenir et dispensée par un coach de style de vie qualifié.
Les familles se réuniront chaque semaine pendant 11 semaines (séances de 60 min), puis mensuellement (séances de 60 min) pour 4 séances pilotes d'entretien du renforcement comportemental (15 séances au total).
Les participants se réuniront dans leurs groupes respectifs (n = 5 familles par groupe) par vidéoconférence à l'aide de tablettes Wi-Fi avec connectivité cellulaire pour toute l'intervention.
Les séances comprendront des stratégies de changement de comportement en matière de nutrition et d'activité physique (20 min), des compétences en résolution de problèmes et en prise de décision pour contourner les obstacles au changement de comportement (20 min), et l'établissement d'objectifs familiaux et la planification d'action (20 min).
Les mesures d'évaluation seront recueillies auprès des enfants et des parents participants au départ, 12 semaines (post-intervention) et 30 semaines (suivi).
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Intervention de prévention du diabète axée sur le mode de vie basée sur le programme national de prévention du diabète et adaptée aux familles afro-américaines.
L'intervention sera dispensée à l'aide de télésanté et de vidéoconférences en petits groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score z de l'IMC de l'enfant
Délai: Passage du score z de l'IMC de l'enfant de référence à 12 semaines
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Des procédures anthropométriques standard et une balance de poids corporel calibrée (balance numérique Seca 777 avec stadiomètre) seront utilisées pour mesurer le poids (0,1 kg) et la stature (0,1 cm) des participants ; Le centile de l'IMC de l'enfant sera calculé à l'aide des équations statistiques mises à disposition sur le site Web des Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
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Passage du score z de l'IMC de l'enfant de référence à 12 semaines
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Score z de l'IMC de l'enfant
Délai: Passage du score z de l'IMC de l'enfant de référence à 30 semaines
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Des procédures anthropométriques standard et une balance de poids corporel calibrée (balance numérique Seca 777 avec stadiomètre) seront utilisées pour mesurer le poids (0,1 kg) et la stature (0,1 cm) des participants ; Le centile de l'IMC de l'enfant sera calculé à l'aide des équations statistiques mises à disposition sur le site Web du CDC
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Passage du score z de l'IMC de l'enfant de référence à 30 semaines
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IMC des parents
Délai: Changement de l'IMC des parents de base à 12 semaines
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Des procédures anthropométriques standard et une échelle de poids corporel calibrée seront utilisées pour mesurer le poids des participants (0,1 kg), la stature (0,1 cm); après conversion cm en m, IMC = kg/m2
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Changement de l'IMC des parents de base à 12 semaines
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IMC des parents
Délai: Changement de l'IMC des parents de base à 30 semaines
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Des procédures anthropométriques standard et une échelle de poids corporel calibrée seront utilisées pour mesurer le poids des participants (0,1 kg), la stature (0,1 cm); après conversion cm en m, IMC = kg/m2
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Changement de l'IMC des parents de base à 30 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique de l'enfant
Délai: Passer de l'activité physique de base de l'enfant à 12 semaines
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Évaluation objective à l'aide des accéléromètres ActiGraph GT9X Link ; l'enfant et le parent porteront l'accéléromètre en continu pendant sept jours
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Passer de l'activité physique de base de l'enfant à 12 semaines
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Activité physique de l'enfant
Délai: Passage de l'activité physique de base de l'enfant à 30 semaines
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Évaluation objective à l'aide des accéléromètres ActiGraph GT9X Link ; l'enfant et le parent porteront l'accéléromètre en continu pendant sept jours
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Passage de l'activité physique de base de l'enfant à 30 semaines
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Activité physique des parents
Délai: Passer de l'activité physique initiale des parents à 12 semaines
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Évaluation objective à l'aide des accéléromètres ActiGraph GT9X Link ; l'enfant et le parent porteront l'accéléromètre en continu pendant sept jours
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Passer de l'activité physique initiale des parents à 12 semaines
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Activité physique des parents
Délai: Passer de l'activité physique initiale des parents à 30 semaines
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Évaluation objective à l'aide des accéléromètres ActiGraph GT9X Link ; l'enfant et le parent porteront l'accéléromètre en continu pendant sept jours
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Passer de l'activité physique initiale des parents à 30 semaines
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Temps sédentaire de l'enfant non scolarisé
Délai: Changement du temps de sédentarité hors de l'école de l'enfant à 12 semaines
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Évaluation objective à l'aide des accéléromètres ActiGraph GT9X Link ; l'enfant et le parent porteront l'accéléromètre en continu pendant sept jours
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Changement du temps de sédentarité hors de l'école de l'enfant à 12 semaines
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Temps sédentaire de l'enfant non scolarisé
Délai: Changement du temps de sédentarité hors de l'école de l'enfant à 30 semaines
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Évaluation objective à l'aide des accéléromètres ActiGraph GT9X Link ; l'enfant et le parent porteront l'accéléromètre en continu pendant sept jours
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Changement du temps de sédentarité hors de l'école de l'enfant à 30 semaines
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Temps de sédentarité des parents
Délai: Changement du temps de sédentarité des parents par rapport au départ à 12 semaines
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Évaluation objective à l'aide des accéléromètres ActiGraph GT9X Link ; l'enfant et le parent porteront l'accéléromètre en continu pendant sept jours
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Changement du temps de sédentarité des parents par rapport au départ à 12 semaines
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Temps de sédentarité des parents
Délai: Changement du temps de sédentarité des parents par rapport au départ à 30 semaines
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Évaluation objective à l'aide des accéléromètres ActiGraph GT9X Link ; l'enfant et le parent porteront l'accéléromètre en continu pendant sept jours
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Changement du temps de sédentarité des parents par rapport au départ à 30 semaines
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Hémoglobine enfant A1c
Délai: Changement de l'hémoglobine A1c de l'enfant de base à 12 semaines
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Système A1CNOW+ pour une mesure fiable de l'HbA1c au point de service ; non à jeun 5 μL de sang
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Changement de l'hémoglobine A1c de l'enfant de base à 12 semaines
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Hémoglobine enfant A1c
Délai: Changement de l'hémoglobine A1c de l'enfant de base à 30 semaines
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Système A1CNOW+ pour une mesure fiable de l'HbA1c au point de service ; non à jeun 5 μL de sang
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Changement de l'hémoglobine A1c de l'enfant de base à 30 semaines
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Parent Hémoglobine A1c
Délai: Passage de l'hémoglobine A1c du parent de base à 12 semaines
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Système A1CNOW+ pour une mesure fiable de l'HbA1c au point de service ; non à jeun 5 μL de sang
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Passage de l'hémoglobine A1c du parent de base à 12 semaines
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Parent Hémoglobine A1c
Délai: Passage de l'hémoglobine A1c du parent de base à 30 semaines
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Système A1CNOW+ pour une mesure fiable de l'HbA1c au point de service ; non à jeun 5 μL de sang
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Passage de l'hémoglobine A1c du parent de base à 30 semaines
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Pression artérielle systolique de l'enfant
Délai: Passage de la pression artérielle systolique de base de l'enfant à 12 semaines
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Unité de pression artérielle Welch Allyn suivant les directives de l'American Heart Association pour les enfants.
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Passage de la pression artérielle systolique de base de l'enfant à 12 semaines
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Pression artérielle diastolique chez l'enfant
Délai: Passage de la pression artérielle diastolique de l'enfant de base à 12 semaines
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Unité de pression artérielle Welch Allyn suivant les directives de l'American Heart Association pour les enfants.
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Passage de la pression artérielle diastolique de l'enfant de base à 12 semaines
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Pression artérielle systolique de l'enfant
Délai: Passage de la pression artérielle systolique de base de l'enfant à 30 semaines
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Unité de pression artérielle Welch Allyn suivant les directives de l'American Heart Association pour les enfants.
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Passage de la pression artérielle systolique de base de l'enfant à 30 semaines
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Pression artérielle diastolique chez l'enfant
Délai: Passage de la tension artérielle diastolique de base de l'enfant à 30 semaines
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Unité de pression artérielle Welch Allyn suivant les directives de l'American Heart Association pour les enfants.
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Passage de la tension artérielle diastolique de base de l'enfant à 30 semaines
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Tension artérielle systolique des parents
Délai: Changement de la pression artérielle systolique initiale des parents à 12 semaines
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Unité de tension artérielle Welch Allyn suivant les directives de l'American Heart Association pour les adultes.
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Changement de la pression artérielle systolique initiale des parents à 12 semaines
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Tension artérielle diastolique des parents
Délai: Passage de la tension artérielle diastolique initiale des parents à 12 semaines
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Unité de tension artérielle Welch Allyn suivant les directives de l'American Heart Association pour les adultes.
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Passage de la tension artérielle diastolique initiale des parents à 12 semaines
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Tension artérielle systolique des parents
Délai: Changement de la ligne de base de la pression artérielle systolique des parents à 30 semaines
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Unité de tension artérielle Welch Allyn suivant les directives de l'American Heart Association pour les adultes.
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Changement de la ligne de base de la pression artérielle systolique des parents à 30 semaines
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Tension artérielle diastolique des parents
Délai: Changement de la ligne de base de la pression artérielle diastolique des parents à 30 semaines
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Unité de tension artérielle Welch Allyn suivant les directives de l'American Heart Association pour les adultes.
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Changement de la ligne de base de la pression artérielle diastolique des parents à 30 semaines
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Fréquence cardiaque au repos de l'enfant
Délai: Changement de la fréquence cardiaque au repos de l'enfant à 12 semaines
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Tensiomètre Welch Allyn
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Changement de la fréquence cardiaque au repos de l'enfant à 12 semaines
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Fréquence cardiaque au repos de l'enfant
Délai: Changement de la fréquence cardiaque au repos de l'enfant par rapport à la ligne de base à 30 semaines
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Tensiomètre Welch Allyn
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Changement de la fréquence cardiaque au repos de l'enfant par rapport à la ligne de base à 30 semaines
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Fréquence cardiaque au repos des parents
Délai: Changement de la ligne de base de la fréquence cardiaque au repos des parents à 12 semaines
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Tensiomètre Welch Allyn
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Changement de la ligne de base de la fréquence cardiaque au repos des parents à 12 semaines
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Fréquence cardiaque au repos des parents
Délai: Changement de la ligne de base de la fréquence cardiaque au repos des parents à 30 semaines
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Tensiomètre Welch Allyn
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Changement de la ligne de base de la fréquence cardiaque au repos des parents à 30 semaines
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La volonté des parents de changer
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans la préparation des parents à passer à 12 semaines
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Adapté de Rhee et al., un instrument en 6 points pour évaluer l'état de préparation et les intentions des parents à apporter des changements à l'alimentation, à l'activité physique et à la sédentarité.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la préparation des parents à passer à 12 semaines
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La volonté des parents de changer
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans la préparation des parents à passer à 30 semaines
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Adapté de Rhee et al., un instrument en 6 points pour évaluer l'état de préparation et les intentions des parents à apporter des changements à l'alimentation, à l'activité physique et à la sédentarité.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la préparation des parents à passer à 30 semaines
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Auto-efficacité des parents
Délai: Changement du niveau de référence de l'auto-efficacité des parents à 12 semaines
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Instrument valide et fiable (Norma et al., 2018) en 14 items pour mesurer l'efficacité des parents à influencer l'activité physique, le comportement sédentaire et le comportement alimentaire des enfants à l'aide d'une échelle de Likert en 11 points ; 0-pas confiant, 10-absolument confiant.
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Changement du niveau de référence de l'auto-efficacité des parents à 12 semaines
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Auto-efficacité des parents
Délai: Changement du niveau de référence de l'auto-efficacité des parents à 30 semaines
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Instrument valide et fiable (Norma et al., 2018) en 14 items pour mesurer l'efficacité des parents à influencer l'activité physique, le comportement sédentaire et le comportement alimentaire des enfants à l'aide d'une échelle de Likert en 11 points ; 0-pas confiant, 10-absolument confiant.
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Changement du niveau de référence de l'auto-efficacité des parents à 30 semaines
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Auto-efficacité de l'enfant
Délai: Changement du niveau de référence de l'auto-efficacité de l'enfant à 12 semaines
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Un instrument valide et fiable à 9 items de Lassetter et al., 2014 demandant aux enfants de rapporter leur confiance sur une échelle de Likert à 3 points pour manger sainement et être physiquement actif ; 1 item ajouté pour évaluer l'efficacité pour regarder moins de 2 heures de télévision (TV) chaque jour.
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Changement du niveau de référence de l'auto-efficacité de l'enfant à 12 semaines
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Auto-efficacité de l'enfant
Délai: Changement du niveau de référence de l'auto-efficacité de l'enfant à 30 semaines
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Un instrument valide et fiable à 9 items de Lassetter et al., 2014 demandant aux enfants de rapporter leur confiance sur une échelle de Likert à 3 points pour manger sainement et être physiquement actif ; 1 item ajouté pour évaluer l'efficacité pour regarder moins de 2 heures de télévision chaque jour.
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Changement du niveau de référence de l'auto-efficacité de l'enfant à 30 semaines
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Fonctionnement familial perçu par les parents
Délai: Changement de la ligne de base dans le fonctionnement familial perçu par les parents à 12 semaines
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Dispositif d'évaluation de la famille McMaster ; un instrument valide et fiable de 60 items utilisant une échelle de Likert à 4 points ; les sous-échelles comprennent la résolution de problèmes, la communication, les rôles, la réactivité affective, l'implication affective, le contrôle du comportement, le fonctionnement général
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Changement de la ligne de base dans le fonctionnement familial perçu par les parents à 12 semaines
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Fonctionnement familial perçu par les parents
Délai: Changement de la ligne de base dans le fonctionnement familial perçu par les parents à 30 semaines
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Dispositif d'évaluation de la famille McMaster ; un instrument valide et fiable de 60 items utilisant une échelle de Likert à 4 points ; les sous-échelles comprennent la résolution de problèmes, la communication, les rôles, la réactivité affective, l'implication affective, le contrôle du comportement, le fonctionnement général
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Changement de la ligne de base dans le fonctionnement familial perçu par les parents à 30 semaines
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Activité physique à domicile et environnement alimentaire
Délai: Changement de l'activité physique à la maison et de l'environnement alimentaire perçus par les parents à 12 semaines
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L'enquête sur l'environnement familial ; instrument valide et fiable (Gattshall et al., 2008) pour mesurer l'environnement physique et social pour l'alimentation et l'activité physique ; modifié pour inclure l'environnement physique et social de l'heure de la télévision (comportement sédentaire); modifié pour inclure 79 éléments au total ; Dimensions : disponibilité de l'activité physique et accessibilité de l'équipement d'activité physique, de la technologie et de la nourriture (c.
fruits et légumes); modélisation du rôle parental de l'activité physique, du comportement sédentaire et du comportement alimentaire.
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Changement de l'activité physique à la maison et de l'environnement alimentaire perçus par les parents à 12 semaines
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Activité physique à domicile et environnement alimentaire
Délai: Changement de l'activité physique à domicile et de l'environnement alimentaire perçus par les parents à 30 semaines
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L'enquête sur l'environnement familial ; instrument valide et fiable (Gattshall et al., 2008) pour mesurer l'environnement physique et social pour l'alimentation et l'activité physique ; modifié pour inclure l'environnement physique et social de l'heure de la télévision (comportement sédentaire); modifié pour inclure 79 éléments au total ; Dimensions : disponibilité de l'activité physique et accessibilité de l'équipement d'activité physique, de la technologie et de la nourriture (c.
fruits et légumes); modélisation du rôle parental de l'activité physique, du comportement sédentaire et du comportement alimentaire.
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Changement de l'activité physique à domicile et de l'environnement alimentaire perçus par les parents à 30 semaines
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Comportement lié à l'obésité de l'enfant perçu par les parents
Délai: Changement de la ligne de base dans le comportement de santé de l'enfant perçu par les parents à 12 semaines
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Échelle de comportement de l'obésité de l'enfant ; adapté de Rhee et al., 2014 ; 20 items pour mesurer la quantité et la fréquence des aliments, de l'activité physique et des comportements sédentaires.
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Changement de la ligne de base dans le comportement de santé de l'enfant perçu par les parents à 12 semaines
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Comportement lié à l'obésité de l'enfant perçu par les parents
Délai: Changement de la ligne de base dans le comportement de santé de l'enfant perçu par les parents à 30 semaines
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Échelle de comportement de l'obésité de l'enfant ; adapté de Rhee et al., 2014 ; 20 items pour mesurer la quantité et la fréquence des aliments, de l'activité physique et des comportements sédentaires.
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Changement de la ligne de base dans le comportement de santé de l'enfant perçu par les parents à 30 semaines
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Comportement lié à l'obésité perçu par l'enfant
Délai: Passage de la ligne de base du comportement de santé de l'enfant à 12 semaines
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Questionnaire de rappel sur la saine alimentation et l'activité physique ; 9-items (Lassettter et al., 2017) ; modifié pour inclure des questions sur l'environnement sédentaire ; 5-articles.
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Passage de la ligne de base du comportement de santé de l'enfant à 12 semaines
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Comportement lié à l'obésité perçu par l'enfant
Délai: Passage de la ligne de base du comportement de santé de l'enfant à 30 semaines
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Questionnaire de rappel sur la saine alimentation et l'activité physique ; 9-items (Lassettter et al., 2017) ; modifié pour inclure des questions sur l'environnement sédentaire ; 5-articles.
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Passage de la ligne de base du comportement de santé de l'enfant à 30 semaines
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Sondage sur la perception du quartier
Délai: Changement de la perception initiale du quartier des parents à 12 semaines
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Instrument valide et fiable de 31 items utilisé par Mujahod et al., 2007 pour évaluer 7 dimensions du quartier : qualité esthétique, environnement de marche, disponibilité d'aliments sains, sécurité, violence, cohésion sociale, activités avec les voisins.
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Changement de la perception initiale du quartier des parents à 12 semaines
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Sondage sur la perception du quartier
Délai: Changement de la perception initiale du quartier des parents à 30 semaines
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Instrument valide et fiable de 31 items utilisé par Mujahod et al., 2007 pour évaluer 7 dimensions du quartier : qualité esthétique, environnement de marche, disponibilité d'aliments sains, sécurité, violence, cohésion sociale, activités avec les voisins.
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Changement de la perception initiale du quartier des parents à 30 semaines
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Tour de taille enfant
Délai: Changement de la ligne de base du tour de taille de l'enfant à 12 semaines
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Un ruban à mesurer la circonférence Seca 203 sera utilisé pour évaluer le tour de taille des participants.
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Changement de la ligne de base du tour de taille de l'enfant à 12 semaines
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Tour de taille enfant
Délai: Changement de la ligne de base du tour de taille de l'enfant et du parent à 30 semaines
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Un ruban à mesurer la circonférence Seca 203 sera utilisé pour évaluer le tour de taille des participants.
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Changement de la ligne de base du tour de taille de l'enfant et du parent à 30 semaines
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Tour de taille des parents
Délai: Changement de la ligne de base du tour de taille des parents à 12 semaines
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Un ruban à mesurer la circonférence Seca 203 sera utilisé pour évaluer le tour de taille des participants.
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Changement de la ligne de base du tour de taille des parents à 12 semaines
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Tour de taille des parents
Délai: Changement de la ligne de base du tour de taille des parents à 30 semaines
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Un ruban à mesurer la circonférence Seca 203 sera utilisé pour évaluer le tour de taille des participants.
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Changement de la ligne de base du tour de taille des parents à 30 semaines
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Stress des parents
Délai: Changement du niveau de référence du stress des parents à 12 semaines
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Échelle de stress perçu ; 10 éléments (Cohen, 1994)
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Changement du niveau de référence du stress des parents à 12 semaines
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Stress des parents
Délai: Changement du niveau de référence du stress des parents à 30 semaines
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Échelle de stress perçu ; 10 éléments (Cohen, 1994)
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Changement du niveau de référence du stress des parents à 30 semaines
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Stress de l'enfant
Délai: Changement du niveau de référence du stress des parents à 12 semaines
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Échelle de stress psychologique et physique pédiatrique PROMIS ; 19 items et 26 items (Bevans et al., 2018)
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Changement du niveau de référence du stress des parents à 12 semaines
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Stress de l'enfant
Délai: Changement du niveau de référence du stress des parents à 30 semaines
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Échelle de stress psychologique et physique pédiatrique PROMIS ; 19 items et 26 items (Bevans et al., 2018)
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Changement du niveau de référence du stress des parents à 30 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stage enfant tanneur
Délai: Passage de la ligne de base au stade de l'enfant tanneur à 12 semaines
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Une échelle d'évaluation auto-administrée valide et fiable pour le développement pubertaire ; 5-articles.
(Carskadon et Acebo, 1993)
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Passage de la ligne de base au stade de l'enfant tanneur à 12 semaines
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Stage enfant tanneur
Délai: Passage de la ligne de base au stade de l'enfant tanneur à 30 semaines
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Une échelle d'évaluation auto-administrée valide et fiable pour le développement pubertaire ; 5-articles.
(Carskadon et Acebo, 1993)
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Passage de la ligne de base au stade de l'enfant tanneur à 30 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
18 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
6 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWD-000933
- HHSN2682018000151 (OTHER_GRANT: Jackson Heart Study Community Engagement Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .