Telehealth Diabetes Prevention Intervence pro afroamerickou mládež (TELE-GEN)

Pilotní studie Telehealth Diabetes Prevention Intervention for the Next Generation of African American Youth (TELE-GEN) vyhodnotí implementaci a včasnou účinnost intervence telehealth prevence diabetu u afroamerických (AA) dětí (ve věku 8 až 11 let). a jejich rodičů. Power to Prevent je intervence prevence diabetu podle životního stylu od Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, která je založena na Programu prevence diabetu (DPP) a je přizpůsobena speciálně pro rodiny s AA. Pokud je vědcům studie známo, tato intervence dosud nebyla hodnocena v klinické studii s AA rodinami s dětmi ohroženými T2DM, ani nebyla poskytnuta prostřednictvím telehealth. S využitím hybridního výzkumného designu zaměřeného na účinnost a implementaci se vyšetřovatelé snaží současně: (1) provést jednoramenovou pilotní klinickou studii k posouzení rané účinnosti Power to Prevent dodávané prostřednictvím telehealth k léčbě nadváhy/obezity u dětí s AA a jejich rodičů, zatímco ( 2) komplexně vyhodnotit mnohostrannou implementační strategii pro vychytávání Power to Prevent poskytované prostřednictvím telehealth klinikou pro regulaci hmotnosti dětí UMMC. Primárním výsledným měřítkem bude stabilizace nebo snížení BMI z-skóre u dětí (účastník indexu) a snížení BMI rodiče (spoluúčastník). Způsobilé děti s nadváhou/obezitou a jejich rodiče s nadváhou/obezitou (N=20 rodin) dostanou stejnou intervenci prevence diabetu na dálku na základě Power to Prevent, kterou poskytne rasově souhlasný kouč životního stylu vyškolený v DPP. Rodiny se budou setkávat týdně po dobu 11 týdnů (60minutové sezení) a poté měsíčně (60minutové sezení) na 4 pilotních relacích pro udržení posilování chování (celkem 15 sezení). Účastníci se setkají ve svých příslušných skupinách (n=5 rodin na skupinu) prostřednictvím videokonference pomocí tabletů s Wi-Fi s mobilním připojením po celou dobu zásahu. Lekce se budou skládat ze strategií změny chování v oblasti výživy a fyzické aktivity (20 minut), dovedností pro řešení problémů a rozhodování k překonání překážek změny chování (20 minut) a stanovení rodinných cílů a plánování akcí (20 minut). Hodnotící opatření budou shromažďována od dětských a rodičovských účastníků na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 30 týdnů (sledování). Strategie implementace má dva cíle: (1) klinické nastavení a tým klinické péče UMMC pro řízení hmotnosti dětí; a (2) dětští pacienti s nadváhou/obezitou a jejich rodiče s nadváhou/obezitou, kteří byli uvedeni a zapojeni do intenzivní léčby obezity pro prevenci T2DM. Mnohostranný implementační plán zahrnuje čtyři samostatné strategie: (1) vytvoření nového klinického týmu; (2) změna místa služby; (3) intervence s rodinami; a (4) hodnocení organizační připravenosti. Předběžná zjištění poskytnou dostatek dat pro navržení komplexní hybridní studie s implementací efektivity, která bude zahrnovat pilotní pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) pro testování účinnosti intervencí pro prevenci T2DM a zároveň vyhodnocení propracovaného implementačního protokolu. Celkový účel pilotní studie TELE-GEN přímo přispívá k cíli Jackson Heart Study Community Engagement Center využitím stávající infrastruktury a technologie k zapojení rodin AA do virtuální komunity, aby se zabránilo T2DM. Navrhované cíle a metody jsou rovněž paralelní se strategickým cílem NHLBI pokročit v nadnárodním výzkumu.