Interwencja zapobiegania cukrzycy telezdrowia dla młodzieży afroamerykańskiej (TELE-GEN)

Badanie pilotażowe Telehealth Diabetes Prevention for the Next Generation of African American Youth (TELE-GEN) oceni wdrażanie i wczesną skuteczność telezdrowotnej interwencji zapobiegającej cukrzycy u dzieci Afroamerykanów (od 8 do 11 lat) i ich rodzice. Power to Prevent to interwencja dotycząca profilaktyki cukrzycy związana ze stylem życia, prowadzona przez Centra Kontroli i Prewencji Chorób, oparta na Programie Zapobiegania Cukrzycy (DPP) i dostosowana specjalnie dla rodzin AA. Zgodnie z wiedzą badaczy, ta interwencja nie została jeszcze oceniona w badaniu klinicznym z udziałem rodzin AA z dziećmi zagrożonymi cukrzycą typu 2 ani nie została przeprowadzona za pośrednictwem telezdrowia. Wykorzystując hybrydowy projekt badań skuteczności i wdrażania, badacze dążą do jednoczesnego: (1) przeprowadzenia pilotażowego badania klinicznego z jednym ramieniem w celu oceny wczesnej skuteczności Power to Prevent dostarczanej za pośrednictwem telezdrowia w leczeniu nadwagi/otyłości u dzieci AA i ich rodziców, podczas gdy ( 2) kompleksowo ocenić wielopłaszczyznową strategię wdrożeniową w celu wykorzystania Mocy zapobiegania dostarczanej za pośrednictwem telezdrowia przez pediatryczną klinikę kontroli masy ciała UMMC. Podstawową miarą wyniku będzie stabilizacja lub zmniejszenie wskaźnika z-score BMI u dzieci (uczestnik indeksu) oraz zmniejszenie BMI rodzica (współuczestnik). Kwalifikujące się dzieci z nadwagą/otyłością i ich rodzic z nadwagą/otyłością (N=20 rodzin) otrzymają taką samą interwencję telezdrowotnej profilaktyki cukrzycy opartą na Power to Prevent, która będzie prowadzona przez zgodnego rasowo Coacha Stylu Życia przeszkolonego w programie DPP. Rodziny będą spotykać się co tydzień przez 11 tygodni (sesje 60-minutowe), a następnie co miesiąc (sesje 60-minutowe) na 4 pilotażowe sesje wsparcia behawioralnego (łącznie 15 sesji). Uczestnicy spotkają się w swoich grupach (n=5 rodzin na grupę) za pośrednictwem wideokonferencji przy użyciu tabletów z obsługą Wi-Fi i łącznością komórkową przez całą interwencję. Sesje będą obejmować strategie zmiany zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej (20 min), umiejętności rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji w celu obejścia barier stojących na drodze do zmiany zachowania (20 min) oraz ustalania celów rodzinnych i planowania działań (20 min). Środki oceny zostaną zebrane od dzieci i rodziców uczestników na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 30 tygodni (kontynuacja). Strategia wdrożeniowa ma dwa cele: (1) warunki kliniczne zarządzania wagą dziecięcą UMMC i zespół opieki klinicznej; oraz (2) pacjentów pediatrycznych z nadwagą/otyłością i ich rodziców z nadwagą/otyłością skierowanych i zaangażowanych w intensywne leczenie otyłości w celu zapobiegania T2DM. Wieloaspektowy plan wdrożenia obejmuje cztery odrębne strategie: (1) utworzenie nowego zespołu klinicznego; (2) zmiana serwisu; (3) interweniowanie w rodzinach; oraz (4) ocena gotowości organizacyjnej. Wstępne ustalenia dostarczą wystarczających danych do zaprojektowania hybrydowego badania skuteczności i wdrożenia na pełną skalę, które obejmie zasilane pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu przetestowania skuteczności interwencji w zapobieganiu T2DM, przy jednoczesnej ocenie udoskonalonego protokołu wdrażania. Ogólny cel badania pilotażowego TELE-GEN bezpośrednio przyczynia się do realizacji celu Centrum zaangażowania społecznego Jackson Heart Study poprzez wykorzystanie istniejącej infrastruktury i technologii do zaangażowania rodzin AA w wirtualną społeczność w celu zapobiegania T2DM. Proponowane cele i metody są również zgodne ze strategicznym celem NHLBI, jakim jest rozwój badań międzynarodowych.