健康な新生児に適用されたカンガルー マザー ケアの母乳育児への影響

設定: この研究は、2016 年 6 月 1 日から 8 月 25 日の期間にわたって、トルコのイスタンブールにある研修研究病院で無作為化比較実験研究として実施されました。

参加者: 参加者は 112 人の健康な母親とその赤ちゃんでした。女性は 18 歳から 42 歳の間で、妊娠 38 週から 40 週の間に正常な経膣分娩を行い、サンプルの包含基準を満たし、研究への参加に同意しました。 器具による経膣分娩は、この研究から除外されました。

サンプル選択基準は、正常分娩、健康な母子、正期産（第 38 ～ 42 週）の新生児、出生時体重 2500 ～ 4000 グラムとして決定されました。 包含基準は次のように決定されました: 新生児に窒息の深刻なケースがないこと、1 分目と 5 分目で APGAR スコアが少なくとも 7 であること、新生児に母乳育児を妨げる健康上の問題がないこと (口蓋裂、口唇裂、食道など)。閉鎖）。

サンプルと無作為化: 研究者は、出生前に選択基準を満たした母親と面会し、研究の範囲と内容について簡単に説明し、参加を希望するかどうか尋ねました。 この段階で、119 人の母親に参加が提案されました。 これらのうち、112 人の母親と赤ちゃんが無作為に 2 つのグループに分けられ、56 人が研究グループ (KMC) に、56 人が対照グループ (SPC) に割り当てられました。 無作為選択を実施するために、コンピュータ化された無作為化法が使用された。 出生後に健康上の問題を示した新生児は、研究から除外されました。 その代わりに、56 のケースが定義されるまで、同じ無作為化方法が使用されました。 出生後に研究の範囲外で保持された新生児の数は、研究グループで 5 人、対照グループで 2 人でした。

G*Power (v3.1.9) を使用して電力分析を実行しました。 サンプルの数を決定するためにプログラムします。 サンプルサイズは、LATCH で得られた乳児の母乳育児スコアに基づいて決定されました。 グループ間の LATCH スコアの差の単位が臨床的に重要であることが予見されました。 Yenal らの研究では、LATCH 平均スコアと標準偏差が対照群データの参照として受け入れられた場合、効果サイズは d=0.566 と計算されました。 80% の検出力で α=0.05 の効果レベルを実現するには、少なくとも 51 人、合計 102 人がグループに含まれる必要があると計算されました。 損失の可能性を考慮して、各グループは少なくとも 56 人、つまり合計 112 人で構成されることが決定されました。

データ収集: 研究データは、研究者によって開発されたデータ収集フォームを使用して、文献に沿って収集されました。 乳児の哺乳能力は、1994 年にジェンセンらによって開発された「LATCH 母乳育児評価ツール」で評価されました。

同意：病院および倫理委員会（10840098-604.01.01-E.1108）から研究実施の許可を得た。 同時に、研究の開始前に、母親は研究の目的と方法論について知らされ、参加に同意した母親は、書面による被験者のインフォームドコンセントフォームに署名するよう求められました。

データ分析: NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (米国ユタ州ケイズビル) プログラムを統計分析に使用しました。 研究データの評価では、記述統計手法 (平均、標準偏差、中央値、頻度、パーセンテージ) に加えて、Shapiro-Wilk 検定とボックス プロット グラフが正規性の検定に使用されました。 独立サンプル T 検定を使用して、新生児の体重、身長、頭囲、授乳回数、母親の年齢などの正規分布を示す 2 つのグループの定量的データを分析しました。 Mann-Whitney の U 検定は、変数が正規分布を示さない場合に使用されました。たとえば、1 分目と 5 分目の新生児の APGAR スコア、母親と乳児の最初の相互作用、初めての母乳育児、出産回数などです。最初の 3 時間の母乳育児とその期間。 乳児の性別、母親の教育状況、最初の 30 分と 1 時間の母乳育児の状況などの質的データの比較は、ピアソンのカイ スクエアを使用して行われ、フィッシャー フリーマン ハルトン テストは母親の比較に使用されました。母乳育児への熱意。 結果は 95% の信頼区間で分析され、p<0.05 のレベルで有意性が表されました。