Effekten av kengurumorsomsorg brukt på friske nyfødte på amming

Innstilling: Studien ble utført over perioden 1. juni - 25. august 2016 som randomisert kontrollert eksperimentell forskning ved et trenings- og forskningssykehus i Istanbul, Tyrkia.

Deltakere: Deltakerne var 112 friske mødre og deres babyer; kvinnene var mellom 18-42 år, hadde født normal vaginal fødsel mellom svangerskapsuke 38-40, oppfylte prøveinkluderingskriteriene og samtykket til å være en del av studien. Instrumentelle vaginale forløsninger ble ekskludert fra denne studien.

Utvalgskriteriene ble bestemt som: normal fødsel, frisk mor og barn, nyfødt ved termin (i 38.-42. uke), med en fødselsvekt på 2500-4000 gr. Inklusjonskriteriene ble bestemt som: ikke noe alvorlig tilfelle av kvelning hos den nyfødte, en APGAR-score på minst 7 ved minutt 1 og minutt 5, ingen helseproblemer hos nyfødte for å hindre den fra å amme (f.eks. ganespalte, hareleppe, spiserør atresi).

Utvalg og randomisering: Forskeren møtte mødrene som oppfylte utvelgelseskriteriene før fødselen og informerte dem kort om omfanget og innholdet i studien, og spurte dem om de ønsket å delta. På dette stadiet ble deltakelse foreslått til 119 mødre. Av disse ble 112 mødre og deres babyer randomisert i to grupper med 56 i studiegruppen (KMC) og 56 i kontrollgruppen (SPC). En datastyrt randomiseringsmetode ble brukt for å implementere det tilfeldige utvalget. De nyfødte som viste et helseproblem etter fødselen ble ekskludert fra studien. I stedet ble den samme randomiseringsmetoden brukt inntil 56 tilfeller ble definert. Antall nyfødte som ble holdt utenfor studiens omfang etter fødselen var 5 i studiegruppen og 2 i kontrollgruppen.

Effektanalyse ble utført ved å bruke G*Power (v3.1.9) program for å bestemme antallet i prøven. Prøvestørrelsen ble bestemt på grunnlag av spedbarnenes ammeskår oppnådd på LATCH. Det ble forutsett at en enhet av forskjell i LATCH-skåre mellom grupper ville være klinisk signifikant. I en studie av Yenal et al., da LATCH-middelskåren og standardavviket ble akseptert som referanse for kontrollgruppedata, ble effektstørrelsen beregnet til d=0,566. Det ble beregnet at minst 51 individer måtte inkluderes i gruppene, totalt 102, for å realisere effektnivået α=0,05 ved en potens på 80 %. Tatt i betraktning mulige tap, ble det bestemt at gruppene hver skulle omfatte minst 56, altså totalt 112 individer.

Datainnsamling: Studiedataene ble samlet inn i tråd med litteraturen ved hjelp av Datainnsamlingsskjemaet utviklet av forskere. Spedbarnenes ammeferdigheter ble vurdert med «LATCH Breastfeeding Assessment Tool» utviklet i 1994 av Jensen et al.

Samtykke: Tillatelse til gjennomføring av studien ble innhentet fra sykehuset og den etiske komiteen (10840098-604.01.01-E.1108). Samtidig, før studiestart, ble mødrene informert om formålet med og metodikken for forskningen, og mødrene som godtok å delta ble bedt om å signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Dataanalyse: Programmet NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA) ble brukt i den statistiske analysen. I evalueringen av studiedataene, i tillegg til beskrivende statistiske metoder (gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvens og prosenter), ble Shapiro-Wilk-testen og boksplott-grafene brukt for å teste normalitet. Den uavhengige prøven T-testen ble brukt til å analysere to grupper av kvantitative data som viser normal fordeling slik som nyfødtes vekt, høyde, hodeomkrets, antall mottatte amminger, mors alder. Mann-Whitney U-testen ble brukt i tilfelle av variabler som ikke viser normalfordeling, slik som nyfødtes APGAR-skåre ved minutt 1 og 5, mors første interaksjon med spedbarnet, første amming, antall amming i løpet av de første 3 timene og deres varighet. Sammenligningen av kvalitative data som spedbarns kjønn, mors utdanningsstatus, status for å bli ammet i den første halvtimen og timen ble utført med Pearsons Chi Square mens Fisher-Freeman-Halton-testen ble brukt til å sammenligne mødrene ' iver etter å amme. Resultatene ble analysert med et konfidensintervall på 95 % med signifikans uttrykt ved et nivå på p<0,05.