Vliv péče o klokaní matku aplikované na zdravé novorozence na kojení

Prostředí: Studie byla provedena v období od 1. června do 25. srpna 2016 jako randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum ve Školicí a výzkumné nemocnici v Istanbulu v Turecku.

Účastníci: Účastníky bylo 112 zdravých matek a jejich dětí; ženy byly ve věku 18-42 let, porodily normální vaginální porod mezi gestačním týdnem 38-40, splnily kritéria pro zařazení do vzorku a souhlasily s účastí ve studii. Instrumentální vaginální porody byly z této studie vyloučeny.

Kritéria výběru vzorku byla stanovena jako: normální porod, zdravá matka a dítě, novorozenec v termínu (38.-42. týden), porodní hmotnost 2500-4000 gr. Kritéria pro zařazení byla stanovena jako: žádný závažný případ udušení u novorozence, skóre APGAR alespoň 7 v minutě 1 a minutě 5, žádný zdravotní problém u novorozence, který by mu bránil v kojení (např. atrézie).

Vzorek a randomizace: Výzkumník se před porodem setkal s matkami, které splnily výběrová kritéria, stručně je informoval o rozsahu a obsahu studie a zeptal se jich, zda se chtějí zúčastnit. V této fázi byla navržena účast 119 matkám. Z toho bylo 112 matek a jejich dětí randomizováno do dvou skupin, 56 ve studijní skupině (KMC) a 56 v kontrolní skupině (SPC). Pro implementaci náhodného výběru byla použita počítačová metoda randomizace. Novorozenci, kteří po porodu vykazovali zdravotní problém, byli ze studie vyloučeni. Místo nich byla použita stejná randomizační metoda, dokud nebylo definováno 56 případů. Počet novorozenců držených mimo rámec studie po narození byl 5 ve studijní skupině a 2 v kontrolní skupině.

Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power (v3.1.9) program, aby bylo možné určit počet ve vzorku. Velikost vzorku byla stanovena na základě skóre kojení kojenců získaných na LATCH. Předpokládalo se, že jednotka rozdílu ve skóre LATCH mezi skupinami bude klinicky významná. Ve studii od Yenal et al., kdy průměrné skóre LATCH a standardní odchylka byly akceptovány jako reference pro data kontrolní skupiny, byla velikost účinku vypočtena jako d=0,566. Bylo spočítáno, že do skupin by muselo být zahrnuto alespoň 51 jedinců, celkem 102, aby se dosáhlo úrovně účinku α=0,05 při síle 80 %. S přihlédnutím k možným ztrátám bylo rozhodnuto, že každá skupina bude mít minimálně 56, tedy celkem 112 jedinců.

Sběr dat: Údaje ze studie byly shromážděny v souladu s literaturou pomocí formuláře pro sběr dat vyvinutého výzkumníky. Schopnost kojení kojenců byla hodnocena pomocí "LATCH Breastfeeding Assessment Tool" vyvinutého v roce 1994 Jensenem a kol.

Souhlas: Povolení k provedení studie bylo získáno od nemocnice a od etické komise (10840098-604.01.01-E.1108). Zároveň byly matky před zahájením studie informovány o účelu a metodologii výzkumu a matky, které souhlasily s účastí, byly požádány, aby podepsaly písemný formulář informovaného souhlasu subjektu.

Analýza dat: Ke statistické analýze byl použit program NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA). Při vyhodnocování studijních dat byly kromě deskriptivních statistických metod (průměry, směrodatná odchylka, medián, frekvence a procenta) použity k testování normality Shapiro-Wilkův test a box plot grafy. Test nezávislých vzorků byl použit k analýze dvou skupin kvantitativních dat zobrazujících normální rozložení, jako je váha novorozenců, výška, obvod hlavy, počet přijatých kojení, věk matky. Mann-Whitney U test byl použit v případě proměnných, které nevykazovaly normální rozložení, jako je skóre APGAR novorozenců v minutách 1 a 5, první interakce matky s dítětem, první kojení, počet kojenců. kojení v prvních 3 hodinách a jejich trvání. Porovnání kvalitativních dat, jako je pohlaví kojenců, stav vzdělání matky, stav kojení v první půlhodině a hodině, bylo provedeno pomocí Pearsonova Chi Square, zatímco Fisher-Freeman-Haltonův test byl použit k porovnání matek. 'ochota kojit. Výsledky byly analyzovány v intervalu spolehlivosti 95 % s významností vyjádřenou na hladině p<0,05.