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건강한 신생아에게 적용한 캥거루 마더케어가 모유수유에 미치는 영향

2020년 11월 4일 업데이트: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, Ahi Evran University Education and Research Hospital

산후조기 건강한 신생아에게 적용한 캥거루 마더케어가 모유수유에 미치는 영향: 무작위대조연구

본 연구는 산후조기 건강한 신생아에게 적용한 캥거루마더케어(KMC)가 모유수유에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 결과는 터키의 병원뿐만 아니라 모유수유에 부정적인 영향을 미치는 관행이 만연한 다른 개발도상국에서도 모유수유를 장려하기 위한 KMC의 관행을 촉진하는 데 기여할 것으로 기대된다.

연구의 가설은 다음과 같이 결정되었습니다. KMC를 투여한 영아는 표준 산후 관리를 받는 영아보다 더 빨리 모유 수유를 시작하고(H1), 더 자주 모유 수유를 시작하고(H2), 더 오랜 기간 동안 모유 수유를 하고(H3), 모유 수유에 더 성공적입니다(H4). SPC).

연구 개요

상세 설명

설정: 이 연구는 2016년 6월 1일부터 8월 25일까지 터키 이스탄불의 교육 및 연구 병원에서 무작위 통제 실험 연구로 수행되었습니다.

참가자: 참가자는 112명의 건강한 엄마와 아기였습니다. 여성은 18-42세 사이였고, 임신 38-40주 사이에 정상적인 자연 분만을 분만했으며, 샘플 포함 기준을 충족하고 연구의 일부가 되는 데 동의했습니다. 기구적 질 분만은 이 연구에서 제외되었습니다.

샘플 선택 기준은 다음과 같이 결정되었습니다: 정상 분만, 건강한 산모와 아기, 출생 시 체중이 2500-4000 gr인 신생아(임신 38-42주). 포함 기준은 다음과 같이 결정되었습니다: 신생아에서 심각한 질식 사례 없음, 1분 및 5분에 최소 7의 APGAR 점수, 모유 수유를 방해하는 신생아의 건강 문제 없음(예: 구개열, 언청이, 식도 폐쇄증).

표본 및 무작위배정: 연구자는 출생 전에 선발기준을 충족한 산모를 만나 연구의 범위와 내용을 간략히 알려주고 참여 의사를 물었다. 이 단계에서 119명의 어머니에게 참여를 제안했다. 이 중 112명의 산모와 아기를 연구 그룹(KMC) 56명과 대조군(SPC) 56명으로 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 무작위 선택을 구현하기 위해 전산화된 무작위화 방법이 사용되었습니다. 출생 후 건강 문제를 보인 신생아는 연구에서 제외되었습니다. 대신에 동일한 무작위화 방법이 56개의 사례가 정의될 ​​때까지 사용되었습니다. 출생 후 연구 범위를 벗어난 신생아의 수는 연구 그룹에서 5명, 대조군에서 2명이었습니다.

전력 분석은 G*Power(v3.1.9)를 사용하여 수행되었습니다. 샘플의 숫자를 결정하기 위해 프로그램하십시오. 샘플 크기는 LATCH에서 얻은 영아의 모유 수유 점수를 기준으로 결정되었습니다. 그룹 간 LATCH 점수의 차이 단위가 임상적으로 중요할 것으로 예상되었습니다. Yenal et al.의 연구에서는 LATCH 평균점수와 표준편차를 대조군 데이터의 기준으로 받아들였을 때 효과크기는 d=0.566으로 계산되었다. 80%의 검정력에서 α=0.05의 효과 수준을 실현하려면 적어도 51명의 개인이 그룹에 포함되어야 총 102명이 되어야 한다고 계산되었습니다. 손실 가능성을 고려하여 각 그룹은 최소 56개, 즉 총 112명으로 구성하기로 결정했습니다.

데이터 수집: 연구 데이터는 연구자가 개발한 데이터 수집 양식을 사용하여 문헌에 따라 수집되었습니다. Jensen 등이 1994년에 개발한 "LATCH 모유 수유 평가 도구"로 영아의 젖먹이 기술을 평가했습니다.

동의: 병원과 윤리 위원회(10840098-604.01.01-E.1108)로부터 연구 수행에 대한 허가를 받았습니다. 동시에, 연구 시작 전에 어머니들에게 연구의 목적과 방법론에 대해 알리고 참여에 동의한 어머니들에게 서면 피험자 동의서에 서명하도록 요청했습니다.

자료분석: 통계분석은 NCSS(Number Cruncher Statistical System) 2007(Kaysville, Utah, USA) 프로그램을 사용하였다. 연구 데이터의 평가에 있어서 기술적인 통계적 방법(평균, 표준 편차, 중앙값, 빈도 및 백분율) 외에 Shapiro-Wilk 테스트 및 박스 플롯 그래프가 정규성 테스트에 사용되었습니다. Independent Samples T Test는 신생아의 체중, 키, 머리둘레, 모유수유 횟수, 산모의 나이와 같은 정규 분포를 나타내는 두 그룹의 정량적 데이터를 분석하는 데 사용되었습니다. Mann-Whitney U 검정은 1분과 5분에 신생아의 APGAR 점수, 엄마와 아기의 첫 상호 작용, 첫 모유 수유 시간, 처음 3시간 동안의 모유 수유와 지속 시간. 영아의 성별, 엄마의 교육상태, 첫 30분 및 1시간 동안의 모유수유 상태 등의 정성적 자료의 비교는 Pearson's Chi Square로, 엄마의 비교는 Fisher-Freeman-Halton test를 이용하였다. '모유 수유에 대한 열망. 결과는 p<0.05 수준에서 표현된 유의성과 함께 95%의 신뢰 구간에서 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagbası
      • Kırşehir, Bagbası, 칠면조, 40100
        • Sevda Korkut Öksüz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 어머니
  • 18세에서 42세 사이의 여성이었고,
  • 정상적인 질 분만을 한 경우
  • 임신 38~40주 사이
  • 연구의 일부가 되는 데 동의했습니다.
  • 신생아는 2500-4000 gr의 출생 체중으로 만삭(38-42주)입니다.
  • 신생아의 심각한 질식 사례는 없으며,
  • 1분 및 5분에서 최소 7의 APGAR 점수,
  • 모유 수유를 막는 신생아의 건강 문제 없음

제외 기준:

  • 기악 질 분만
  • 제왕절개 분만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캥거루 마더 케어(KMC)를 받는 신생아
신생아의 기저귀를 묶고 모자를 씌운 다음 KMC를 위해 어머니의 벌거벗은 가슴에 눕혔습니다. 5분에 KMC 동안 신생아의 Apgar 점수를 평가하고 기록했습니다. 신생아 검사 및 주사(B형 간염 및 K vit)는 첫 모유 수유가 이루어질 때까지 연기되었습니다. 소아과 의사는 첫 모유 수유 후 신생아를 복사 영아 보온기 아래에서 자세히 검사했습니다. 검사 후 신생아는 KMC를 위해 어머니의 유방에 위치했습니다. 이 KMC 동안 신생아는 근육 ​​주사를 통해 오른쪽 다리에 1mg K 비타민과 왼쪽 다리에 0.5ml B형 간염 백신을 투여했습니다. KMC 세션은 3시간 동안 계속되었다. 회음절개술 등 산모의 돌봄 시도는 KMC의 입장을 취했다.
캥거루 마더 케어는 유아를 돌보는 방법입니다. 이 방법은 일반적으로 엄마가 아기를 안고 피부와 피부가 접촉하는 방식입니다. 캥거루마더케어(KMC). 분만 후 초기에 모유 수유에 더 성공하고 이러한 성공을 더 빨리 달성합니다. 이 방법에서는 신생아의 기저귀를 묶고 모자를 씌운 다음 KMC를 위해 어머니의 벌거벗은 가슴에 위치시켰습니다. KMC 세션은 3시간 동안 계속되었다.
간섭 없음: 표준 산후 관리(SPC)를 받는 신생아:
그는 병원의 표준 치료를 받았습니다. KMC가 적용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LATCH 모유 수유 평가 도구
기간: 첫 번째 모유 수유 전에 두 그룹 모두에서 사용되었습니다.
영아의 젖먹이 기술은 이 척도로 평가되었습니다. Jensen 등이 1994년에 개발한 "LATCH 모유 수유 평가 도구"로 영아의 젖먹이 기술을 평가했습니다. 2003년에 Yenal과 Okumuş가 터키 버전의 유효성 및 신뢰성 테스트를 수행했습니다. LATCH 도구는 각 항목이 0-2를 기준으로 평가되는 5가지 매개변수(가슴에 물림, 삼킬 수 있는 소리, 유두 유형, 편안한 유방/유두, 안기/도움)로 구성됩니다. 척도에서 가능한 최고 점수는 10입니다. 가장 낮은 값은 0입니다.
첫 번째 모유 수유 전에 두 그룹 모두에서 사용되었습니다.
LATCH 모유 수유 평가 도구
기간: 24시간 후 두 그룹의 빨기 능력을 평가했습니다.
영아의 젖먹이 기술은 이 척도로 평가되었습니다. Jensen 등이 1994년에 개발한 "LATCH 모유 수유 평가 도구"로 영아의 젖먹이 기술을 평가했습니다. 2003년에 Yenal과 Okumuş가 터키 버전의 유효성 및 신뢰성 테스트를 수행했습니다. LATCH 도구는 각 항목이 0-2를 기준으로 평가되는 5가지 매개변수(가슴에 물림, 삼킬 수 있는 소리, 유두 유형, 편안한 유방/유두, 안기/도움)로 구성됩니다. 척도에서 가능한 최고 점수는 10입니다. 가장 낮은 값은 0입니다.
24시간 후 두 그룹의 빨기 능력을 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sevda K Öksüz, R.A, Ahi Evran University Faculty of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AhiEvranEDU

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

나는 그것을 공유하는 것이 적절하지 않다고 생각했습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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