Terveisiin vastasyntyneisiin sovelletun kenguruäidin hoidon vaikutus imetykseen

Asetus: Tutkimus suoritettiin 1. kesäkuuta - 25. elokuuta 2016 satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena koulutus- ja tutkimussairaalassa Istanbulissa, Turkissa.

Osallistujat: Osallistujia oli 112 tervettä äitiä ja heidän vauvojaan; naiset olivat iältään 18–42-vuotiaita, synnyttäneet normaalisti emättimessä raskausviikoilla 38–40, täyttivät otokseen valitut kriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Instrumentaaliset vaginaaliset synnytykset jätettiin tämän tutkimuksen ulkopuolelle.

Otosvalintakriteerit määritettiin seuraavasti: normaali synnytys, terve äiti ja lapsi, vastasyntynyt keskeneräinen (viikolla 38-42), syntymäpaino 2500-4000 gr. Sisällyttämiskriteerit määritettiin seuraavasti: ei vakavaa tukehtumistapausta vastasyntyneellä, APGAR-pisteet vähintään 7 minuutilla 1 ja minuutilla 5, ei terveysongelmia vastasyntyneellä, joka estäisi sitä imettämästä (esim. suulakihalkio, jänishuuli, ruokatorvi atresia).

Otos ja satunnaistaminen: Tutkija tapasi valintakriteerit täyttäneet äidit ennen synnytystä ja kertoi heille lyhyesti tutkimuksen laajuudesta ja sisällöstä sekä kysyi, haluavatko he osallistua. Tässä vaiheessa osallistumista ehdotettiin 119 äidille. Näistä 112 äitiä ja heidän vauvojaan satunnaistettiin kahteen ryhmään, joista 56 oli tutkimusryhmässä (KMC) ja 56 kontrolliryhmässä (SPC). Satunnaisvalinnan toteuttamiseen käytettiin tietokoneistettua satunnaistusmenetelmää. Vastasyntyneet, joilla oli syntymän jälkeen terveysongelmia, suljettiin pois tutkimuksesta. Niiden tilalle käytettiin samaa satunnaistusmenetelmää, kunnes määritettiin 56 tapausta. Tutkimusalueen ulkopuolella syntymän jälkeen pidettyjen vastasyntyneiden määrä oli tutkimusryhmässä 5 ja kontrolliryhmässä 2.

Tehoanalyysi suoritettiin G*Powerilla (v3.1.9) ohjelma määrittääksesi näytteen numeron. Otoskoko määritettiin LATCH:lla saatujen imeväisten imetyspisteiden perusteella. Odotettiin, että ryhmien välisten LATCH-pisteiden erojen yksikkö olisi kliinisesti merkittävä. Yenalin et al.:n tutkimuksessa, kun LATCH-keskiarvopisteet ja standardipoikkeama hyväksyttiin vertailuryhmän tiedoille, vaikutuksen suuruudeksi laskettiin d = 0,566. Laskeltiin, että ryhmiin tulisi sisällyttää vähintään 51 yksilöä, yhteensä 102, jotta vaikutustaso α=0,05 toteutuisi 80 %:n teholla. Mahdolliset menetykset huomioon ottaen päätettiin, että ryhmissä on kussakin vähintään 56 henkilöä eli yhteensä 112 henkilöä.

Tiedonkeruu: Tutkimusaineisto kerättiin kirjallisuuden mukaisesti käyttämällä tutkijoiden kehittämää tiedonkeruulomaketta. Vauvojen imetystaidot arvioitiin "LATCH Breastfeeding Assessment Tool" -työkalulla, jonka Jensen et al. on kehittänyt vuonna 1994.

Suostumus: Lupa tutkimuksen suorittamiseen saatiin sairaalalta ja eettiseltä komitealta (10840098-604.01.01-E.1108). Samalla äideille kerrottiin ennen tutkimuksen aloittamista tutkimuksen tarkoituksesta ja metodologiasta sekä osallistumaan suostuvia äitejä pyydettiin allekirjoittamaan kirjallinen koehenkilön tietoinen suostumuslomake.

Tietojen analysointi: Tilastollisessa analyysissä käytettiin NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, USA) -ohjelmaa. Tutkimusaineiston arvioinnissa käytettiin kuvaavien tilastomenetelmien (keskiarvot, keskihajonta, mediaani, esiintymistiheys ja prosenttiosuudet) lisäksi Shapiro-Wilkin testiä ja laatikkodiagrammia normaaliuden testaamisessa. Independent Samples T -testiä käytettiin analysoimaan kahta kvantitatiivisten tietojen ryhmää, jotka näyttävät normaalijakauman, kuten vastasyntyneiden painon, pituuden, pään ympärysmitan, imetysten lukumäärän ja äidin iän. Mann-Whitney U -testiä käytettiin sellaisten muuttujien tapauksessa, joissa ei ollut normaalijakaumaa, kuten vastasyntyneiden APGAR-pisteet minuutilla 1 ja 5, äidin ensimmäinen vuorovaikutus lapsensa kanssa, ensimmäinen imetyskerta, imetykset ensimmäisen 3 tunnin aikana ja niiden kesto. Laadullisten tietojen, kuten vauvojen sukupuolen, äidin koulutustilanteen, rintaruokinnan aseman ensimmäisen puolen tunnin ja tunnin aikana, vertailu tehtiin Pearson's Chi Squarella, kun taas Fisher-Freeman-Halton-testiä käytettiin vertaamaan äitejä. ' halu imettää. Tulokset analysoitiin 95 %:n luottamusvälillä merkitsevyyden ollessa ilmaistu tasolla p < 0,05.