Het effect van Kangaroo Mother Care toegepast op de gezonde pasgeborenen op borstvoeding

Omgeving: De studie werd uitgevoerd in de periode van 1 juni - 25 augustus 2016 als gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek in een trainings- en onderzoeksziekenhuis in Istanbul, Turkije.

Deelnemers: De deelnemers waren 112 gezonde moeders en hun baby's; de vrouwen waren tussen de 18 en 42 jaar oud, hadden een normale vaginale bevalling gehad tussen zwangerschapsweek 38 en 40, voldeden aan de criteria voor opname in de steekproef en stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek. Instrumentele vaginale bevallingen werden uitgesloten van deze studie.

De criteria voor de selectie van de steekproef waren: normale bevalling, gezonde moeder en kind, voldragen pasgeborene (in de 38e-42e week), met een geboortegewicht van 2500-4000 gr. De inclusiecriteria waren bepaald als: geen ernstig geval van verstikking bij de pasgeborene, een APGAR-score van ten minste 7 op Minuut 1 en Minuut 5, geen gezondheidsprobleem bij de pasgeborene om borstvoeding te voorkomen (bijv. gespleten gehemelte, hazenlip, slokdarm atresie).

Steekproef en randomisatie: De onderzoeker ontmoette de moeders die voor de geboorte voldeden aan de selectiecriteria en informeerde hen kort over de reikwijdte en inhoud van het onderzoek en vroeg hen of ze wilden deelnemen. In dit stadium werd deelname voorgesteld aan 119 moeders. Hiervan werden 112 moeders en hun baby's gerandomiseerd in twee groepen met 56 in de studiegroep (KMC) en 56 in de controlegroep (SPC). Een geautomatiseerde randomisatiemethode werd gebruikt voor het implementeren van de willekeurige selectie. De pasgeborenen die na de geboorte een gezondheidsprobleem vertoonden, werden uitgesloten van het onderzoek. In plaats daarvan werd dezelfde randomisatiemethode gebruikt totdat 56 gevallen waren gedefinieerd. Het aantal pasgeborenen dat na de geboorte buiten de reikwijdte van het onderzoek werd gehouden, was 5 in de onderzoeksgroep en 2 in de controlegroep.

Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de G*Power (v3.1.9) programma om het aantal in de steekproef te bepalen. De steekproefomvang werd bepaald op basis van de borstvoedingsscores van de baby's verkregen op LATCH. Het was voorzien dat een eenheid van verschil in LATCH-scores tussen groepen klinisch significant zou zijn. In een studie van Yenal et al., toen de gemiddelde LATCH-score en standaarddeviatie werden geaccepteerd als referentie voor controlegroepgegevens, werd de effectgrootte berekend als d=0,566. Er werd berekend dat er minstens 51 individuen in de groepen zouden moeten zitten, in totaal 102, om het effectniveau van α=0,05 bij een macht van 80% te realiseren. Rekening houdend met mogelijke verliezen, werd besloten dat de groepen elk uit ten minste 56 personen zouden bestaan, wat neerkomt op een totaal van 112 individuen.

Gegevensverzameling: De onderzoeksgegevens werden verzameld in overeenstemming met de literatuur met behulp van het door onderzoekers ontwikkelde gegevensverzamelingsformulier. De zuigvaardigheid van de baby's werd beoordeeld met de "LATCH Breastfeeding Assessment Tool", ontwikkeld in 1994 door Jensen et al.

Toestemming: Toestemming voor het uitvoeren van de studie werd verkregen van het ziekenhuis en de ethische commissie (10840098-604.01.01-E.1108). Tegelijkertijd werden de moeders voorafgaand aan de start van het onderzoek geïnformeerd over het doel en de methodologie van het onderzoek en werd de moeders die ermee instemden om deel te nemen, gevraagd een schriftelijk toestemmingsformulier voor de betrokkene te ondertekenen.

Gegevensanalyse: het programma NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, VS) werd gebruikt bij de statistische analyse. Bij de evaluatie van de onderzoeksgegevens werden, naast beschrijvende statistische methoden (gemiddelden, standaarddeviatie, mediaan, frequentie en percentages), de Shapiro-Wilk-test en boxplotgrafieken gebruikt bij het testen van normaliteit. De Independent Samples T-test werd gebruikt om twee groepen kwantitatieve gegevens te analyseren die een normale verdeling vertoonden, zoals het gewicht van de pasgeborene, de lengte, de hoofdomtrek, het aantal ontvangen borstvoeding en de leeftijd van de moeder. De Mann-Whitney U-test werd gebruikt in het geval van variabelen die geen normale verdeling vertoonden, zoals de APGAR-scores van de pasgeborenen op minuut 1 en 5, de eerste interactie van de moeder met haar baby, de eerste keer dat borstvoeding werd gegeven, het aantal borstvoeding in de eerste 3 uur en de duur ervan. De vergelijking van kwalitatieve gegevens zoals het geslacht van de baby's, de opleidingsstatus van de moeder, de status van borstvoeding in het eerste half uur en uur werd uitgevoerd met Pearson's Chi Square, terwijl de Fisher-Freeman-Halton-test werd gebruikt om de moeders te vergelijken ' gretigheid om borstvoeding te geven. De resultaten werden geanalyseerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% met significantie uitgedrukt op een niveau van p<0,05.