BrainHealth プロジェクト - パイロット研究
提案されたプロジェクトは、The BrainHealth Project と呼ばれるより大規模な研究に備えたパイロット研究です。 BrainHealth Project は、脳の健康の決定要因の特定に焦点を当てた前向き縦断的 (10 年間) 研究です。 このパイロット スタディの 4 か月の期間で、200 人の参加者がオンライン認知テストと機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を 2 つの時点 (介入前と介入後) で完了します。 最大 200 人の参加者が 2 つの時点 (介入前と介入後) でオンライン認知テストを完了し、fMRI は使用しません。 これらの時点の間に、すべての参加者は、脳の健康と全体的な健康を最適化する方法に関するオンライン トレーニングと教育に参加します。 参加者に推奨されるオンライン トレーニングには次のものが含まれます。 (2) Stress Solutions は、ストレスを軽減し、レジリエンスを構築し、生活の質を向上させるための実用的なツールを個人に提供します。
主な目的は次のとおりです。(i) 青年期から高齢者までの個人の認知機能に関連するライフスタイル、認知、および行動マーカーを特徴付ける、(ii) 脳の健康維持を予測する神経/生物学的決定因子を評価する、および (iii)利用可能な認知およびライフスタイル介入が脳の健康の改善と維持に与える影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
Centre for BrainHealth および Brain Performance Institute は、科学的根拠に基づいた BrainHealth サービスを一般に提供することを使命とするトランスレーショナル リサーチ施設として長年の経験を持っています。 ただし、大規模なプロジェクトの目標は 120,000 人にリーチすることであるため、これはオンラインのリモート インタラクションを使用することによってのみ実現可能です。 歴史的に、Center for BrainHealth and Brain Performance Institute での経験の大半は、対面でのやり取りによるものでした。 この遠隔評価、トレーニング、および相互作用への移行を行うために、大規模な研究のプロトコルを知らせ、完成させることを目的とした、最大 400 人の健康な成人のパイロット研究を提案します。 現在のオンライン評価とトレーニングに必要となる可能性のある変更または強化をよりよく理解するために、これらのパイロット研究の参加者は地元の人口から選択され、BrainHealth 評価とオンライントレーニングを完了します。
このプロトコルに含まれる評価とトレーニングは、次の内容で構成されています。
評価
Online BrainHealth Index (2x) - 接続された言語の一連の測定値であり、通常の老化でも保持されることがわかっています (次のセクションの以前の研究のリストを参照)。注意、記憶、視空間、実行および精神運動機能。
A.認知(思い出してください。 学び。 解決。 革新します。) 認知的評価では、個人がどのように考えるかを調べます。 推論、柔軟性、戦略などの複雑な思考能力と、処理速度、注意力、記憶力などの特定の思考要素について見ていきます。 (完了時間 ~ 1 時間) BrainHealth 認知能力の測定 - 30 分
- 戦略的記憶: 視覚的選択的学習課題
- Integrated Reasoning: Test of Strategic Learning (戦略学習のテスト、TOSL part I)
- イノベーション: 戦略的学習のテスト (TOSL パート II)
- 詳細の記憶: 戦略的学習のテスト (TOSL パート III)
認知能力のエース測定 - 25 分
- 基本応答時間
- 色覚異常スクリーニング (編集不可)
- ビジュアル検索、トップダウンの注意、気晴らしのコスト、処理のコスト
- 注意を向ける
- 選択的注意、干渉の解決
- 作業記憶の更新 認知的柔軟性
B. 感情的なウェルビーイング (気分。 中心。 視点。 リバウンド。) EMOTIONAL Well being評価は、個人の感情的な感覚を利用します。 生活の質、幸福度、ストレスや悲しみの度合いについてどのように感じているかを尋ね、感情的な回復力を測定します。 (所要時間:15分)
- 幸福度: オックスフォード幸福度アンケート
- 生活満足度: 生活の質の尺度
- レジリエンス: Connor-Davidson レジリエンス スケール
- うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21)
C.ソーシャル(エンゲージ。 関連。 接続。 共感。) SOCIAL 評価では、個人の社会的活力と人間関係の質を調べます。 社会的支援ネットワークと社会的関与の意義について彼らがどのように感じているかを知りたい. (完了時間: <8 分)
- 積極的な社会的支援の量: 社会的支援調査指数
- 社会的相互作用の複雑さ: Social BrainHealth Scale
D. DAILY FUNCTION (努力する。 チャレンジ。 習慣。 責任。) DAILY FUNCTION 評価では、日々の責任、習慣、課題の複雑さ (深さと幅) を監視します。 私たちは、あなたが生活環境や習慣を最適化するためにどのように努力しているかに関心があります。
(所要時間:20分)
- マインドセット: BrainHealth 評価アンケート
- ライフエンゲージメントの意義:有意義な活動への従事調査
- 睡眠: ピッツバーグの睡眠の質指数
- 職業上の複雑さ: O*Net データベースの国勢調査コーディング
- 身体運動: 心肺フィットネス推定アンケート
- 脳イメージング (2x) (静止状態の機能的 MRI)、血流 (動脈スピンラベリング)、脳血管反応性 (CVR - 息止めタスクあり)、および白質の完全性 (拡散 MRI)。 このパイロット研究では、より大規模な BrainHealth Project 研究と同様に、神経データは、信頼できるセットの開発をサポートするために、非神経尺度 (認知、幸福、社会的関与、睡眠など) と組み合わせて分析されます。脳の健康を評価するための指標。
- Cortical Metrics による脳ゲージ (2x) - 15 分。 Brain Gauge は、指先の知覚をテストすることで脳の健康状態を測定する認知評価ツールです。 これは、テキサス大学 (UT) ダラス BrainHealth Imaging Center でイメージングする前に、BrainPerformance Institute で完了します。 各テスト中、Brain Gauge デバイスの 2 つのオレンジ色のヒントが、参加者の利き手でない方の手の人差し指と中指を特定の方法で振動させます。 コンピュータベースのアプリケーションは、参加者が感じたことについて質問します。 脳の健康の 8 つの要素 (速度、集中力、疲労、正確性、順序付け、タイミング認識、可塑性、接続性) を測定することにより、アプリケーションは臨床的に証明された神経科学を使用して応答を分析し、CorticalMetric と呼ばれる包括的な精神的フィットネス スコアを提供します。
介入 オンライン介入 1. Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) は、脳の健康とパフォーマンスを向上させるような方法で、脳をよりよく使用する方法の戦略を教えるカリキュラムです。 SMART は、複雑な情報を詳細に記憶しようとするのではなく本質的な意味を抽象化することによって効率的に管理し、最も関連性の高い部分に注意を向けるために情報の優先順位を付ける脳の能力によって実現される最適な認知機能を実現することを目指しています。 重要なことは、このトレーニングは、この提出で研究されている健康な集団の認知を改善することを目的としており、病状を治療または予防するものではないため、この研究の目的では医療機器として分類されない. 健康的な老化の研究における他の同様のオンライン戦略教育カリキュラムは、この合理性を利用して、この立場の前例を設定しています.
2. ストレス ソリューション - パフォーマンスを向上させ、ストレスを軽減し、回復力を高め、生活の質を向上させるための実用的なツールを個人に提供します。 トレーニングには、慢性ストレスの神経生理学的影響とマインドフルネスの神経生理学的影響が含まれます。 参加者は、マインドフルネス瞑想に基づいた注意集中エクササイズを通じて、意識、自己調整、感情調整のスキルを学び、実践します。 このトレーニングにより、学習者は、習慣的で条件付けられた反応モードを認識し、慢性的および急性の苦痛の状態の中で、思考、感情、および身体感覚との関係を変化させるスキルを学習者に提供できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- UTD Center for BrainHealth
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インターネットアクセスとデバイス
- 流暢な英語話者
除外基準:
- 子供はこの研究から除外されます
- 英語を話したり読んだりしない人
- 対面式のブレインヘルス インデックス (以前のブレインヘルス フィジカル) を受けたことがある場合は、参加するには 6 か月間待つ必要があります。
- 画像コンポーネントを完了する個人は、fMRI スクリーナーに合格し、TICS (電話インタビュー認知状態)-M で 26 以上のスコアを獲得する必要があります。
- 神経障害、怪我または障害の病歴(認知症、多発性硬化症、パーキンソン病、外傷性脳損傷、脳卒中)
- 精神障害(統合失調症、双極性障害、または不安、うつ病、パニックに関連するその他)の病歴
- 管理されていない健康問題の病歴(薬物乱用、高血圧、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オンラインの SMART 介入とストレス ソリューション
戦略的記憶高度推論トレーニング (SMART) は、個人がパフォーマンスを向上させるために日常生活に適用できるメタ認知戦略を教えます
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1. オンライン SMART - (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) は、脳の健康とパフォーマンスを向上させるような方法で、脳をより有効に使用するための戦略を教えるカリキュラムです。
SMART は、複雑な情報を詳細に記憶しようとするのではなく本質的な意味を抽象化することによって効率的に管理し、最も関連性の高い部分に注意を向けるために情報の優先順位を付ける脳の能力によって実現される最適な認知機能を実現することを目指しています。
2. ストレス ソリューション - パフォーマンスを向上させ、ストレスを軽減し、回復力を高め、生活の質を向上させるための実用的なツールを個人に提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BrainHealth インデックス
時間枠:3ヶ月
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BrainHealth Index は、(1) 認知能力、(2) 精神的健康、(3) 日常生活機能 (睡眠、フィットネス、活動など)、 (4) 社会的交流/関与。 [複合スコアの最小値 = 30、複合スコアの最大値 = 82、複合スコアが高いほど = より良い結果]
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的な幸福
時間枠:3ヶ月
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時間 1 から時間 2 までのうつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) を使用して、感情的な幸福度の尺度の変化を評価します。 [最小値 = 0、最大値 = 41、低いスコア = より良い結果)
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3ヶ月
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寝る
時間枠:3ヶ月
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時間 1 から時間 2 までのピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して、睡眠の尺度の変化を評価します。 [最小値 = 0、最大値 = 21、スコアが低い = より良い結果)
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3ヶ月
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ソーシャルサポート
時間枠:3ヶ月
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時間 1 から時間 2 までのソーシャル サポートの指標 (ソーシャル サポート調査) の変化を評価します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sandra Chapman, PhD、The Center for BrainHealth, University of Texas at Dallas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-32
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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