Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BrainHealth Project - Pilottitutkimus

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas at Dallas

Ehdotettu projekti on pilottitutkimus, jolla valmistellaan laajempaa tutkimusta nimeltä The BrainHealth Project. BrainHealth Project on prospektiivinen, pitkittäinen (10 vuotta) tutkimus, joka keskittyy aivojen terveyteen vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseen. Tämän pilottitutkimuksen 4 kuukauden sitoumuksen aikana 200 osallistujaa suorittaa online-kognitiivisen testauksen ja toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) kahdessa vaiheessa (ennen ja jälkeen interventiota). Jopa 200 osallistujaa suorittaa online-kognitiivisen testauksen kahdessa vaiheessa (ennen ja jälkeen interventiota) ilman fMRI:tä. Näiden ajankohtien välillä kaikki osallistujat osallistuvat verkkokoulutukseen, jossa käsitellään tapoja optimoida aivojen terveyttä sekä yleistä terveyttä. Verkkokoulutus, jota suositellaan osallistujille, sisältää seuraavat: (1) Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) opettaa yksilöille metakognitiivisia strategioita, joita voidaan soveltaa päivittäiseen elämäänsä suorituskyvyn parantamiseksi; ja (2) Stress Solutions tarjoaa yksilöille käytännöllisiä työkaluja stressin vähentämiseen, kestävyyden kasvattamiseen ja elämänlaadun parantamiseen.

Päätavoitteet ovat: (i) karakterisoida yksilön kognitiivisiin toimintoihin liittyviä elämäntapa-, kognitiivisia ja käyttäytymismarkkereita nuoresta iäkkääseen ikään, (ii) arvioida aivojen terveyden ylläpitoa ennustavia hermo-/biologisia tekijöitä ja (iii) arvioida käytettävissä olevien kognitiivisten ja elämäntapainterventioiden vaikutusta aivojen terveyden parantamiseen ja ylläpitämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Center for BrainHealth ja Brain Performance Institute -instituutilla on vuosien kokemus työskentelystä translatiivisena tutkimuslaitoksena, jonka tehtävänä on tarjota näyttöön perustuvia BrainHealth-palveluita yleisölle. Koska isomman hankkeen tavoitteena on kuitenkin tavoittaa 120 000 henkilöä, tämä on mahdollista vain verkko-etävuorovaikutuksen avulla. Historiallisesti valtaosa Center for BrainHealthin ja Brain Performance Instituten kokemuksesta on ollut kasvokkain tapahtuvan vuorovaikutuksen kautta. Jotta tämä siirtyminen etäarviointiin, koulutukseen ja vuorovaikutukseen saataisiin, ehdotamme pilottitutkimusta, jossa on mukana jopa 400 tervettä aikuista, ja tarkoituksena on tiedottaa ja kehittää laajempaa tutkimusta varten. Jotta nykyiseen online-arviointiin ja -koulutukseen mahdollisesti vaadittavat muutokset tai parannukset ymmärrettäisiin paremmin, nämä pilottitutkimuksen osallistujat valitaan paikallisen väestön joukosta, ja he suorittavat BrainHealth Assessment -arvioinnin sekä verkkokoulutuksen.

Tähän pöytäkirjaan sisältyvät arvioinnit ja koulutus sisältävät:

ARVIOINTI

  1. Online BrainHealth Index (2x) - joukko yhdistetyn kielen mittareita, joiden on todettu säilyvän normaalin ikääntymisen aikana (katso luettelo aiemmista tutkimuksista seuraavassa osiossa), yhdistettynä standardoituihin neuropsykologisiin mittauksiin, jotka arvioivat muita kognition alueita, kuten esim. huomio, muisti, visuospatiaaliset, toimeenpano- ja psykomotoriset toiminnot.

    A. KOGNITIIVINEN (Muista. Oppia. Ratkaista. Innovoida.) KOGNITIIVisessa arvioinnissa tarkastellaan, miten yksilö ajattelee. Tarkastelemme monimutkaisia ​​ajattelukykyjä - kuten päättelyä, joustavuutta ja strategiaa - ja erityisiä ajattelun komponentteja, kuten käsittelynopeutta, huomiokykyä ja muistia. (Valmisaika ~ 1 tunti) BrainHealthin kognitiivisen suorituskyvyn mittaus - 30 minuuttia

    1. Strateginen muisti: Visuaalinen valikoiva oppimistehtävä
    2. Integroitu päättely: Strategisen oppimisen testi (Strategisen oppimisen testi, TOSL osa I)
    3. Innovaatio: strategisen oppimisen testi (TOSL, osa II)
    4. Muisti yksityiskohtiin: Strategisen oppimisen testi (TOSL, osa III)

    Ace Measures of Cognitive Performance - 25 minuuttia

    1. Perusvasteaika
    2. Värisokeusseulonta (ei muokattavissa)
    3. Visuaalinen haku, ylhäältä alas huomioiminen, häiriökustannukset, käsittelykustannukset
    4. Ohjattu huomio
    5. Valikoiva huomio, häiriöresoluutio
    6. Työskentelymuisti päivittää kognitiivista joustavuutta

    B. Emotionaalinen hyvinvointi (mieliala. Keskitetty. Perspektiivi. Rebound.) EMOTIONAL Well Being -arviointi hyödyntää yksilön tunteita itsestäsi. Kysymme, mitä mieltä he ovat elämänsä laadusta, onnellisuuden tasosta, stressin ja surun tasosta, ja saamme mittarin heidän emotionaalisesta sietokyvystään. (Valmistumisaika: 15 min)

    1. Happiness: Oxford Happiness Questionnaire
    2. Elämäntyytyväisyys: Elämänlaatuasteikko
    3. Resilience: Connor-Davidson Resilience Scale
    4. Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)

    C. SOSIAALINEN (Kiinni. Suhtaudu. Kytkeä. Empatiaa.) SOSIAALINEN arviointi tarkastelee yksilön sosiaalista elinvoimaa ja suhteiden laatua. Haluamme tietää, mitä he ajattelevat sosiaalisista tukiverkostoistaan ​​ja sosiaalisen sitoutumisensa merkityksellisyydestä. (Valmistumisaika: <8 min.)

    1. Positiivisen sosiaalisen tuen määrä: Sosiaalisen tuen tutkimusindeksi
    2. Sosiaalisten vuorovaikutusten monimutkaisuus: Sosiaalinen BrainHealth Scale

    D. PÄIVITTÄINEN TOIMINTO (Pyri. Haaste. Tottumukset. Vastuu.) DAILY FUNCTION -arviointi seuraa päivittäisten velvollisuuksien, tottumusten ja haasteiden monimutkaisuutta (syvyys ja laajuus). Olemme kiinnostuneita siitä, kuinka pyrit optimoimaan elämäsi olosuhteet ja tottumukset.

    (Valmistumisaika: 20 minuuttia)

    1. Ajatusmalli: BrainHealth-arviointikysely
    2. Life Engagementin merkitys: sitoutuminen mielekkääseen toimintaan -tutkimus
    3. Uni: Pittsburghin unen laatuindeksi
    4. Ammatillinen monimutkaisuus: O*Net Database Census Coding
    5. Fyysinen harjoitus: Cardiorespiratory Fitness Estimate Questionnaire -kyselylomake
  2. Aivojen kuvantaminen (2x) (lepotilan toiminnallinen MRI), verenvirtaus (arterial Spin Labeling), aivoverenkierron reaktiivisuus (CVR - hengityspidätystehtävä) ja valkoisen aineen eheys (diffuusio MRI). Tässä pilottitutkimuksessa, samoin kuin laajemmassa BrainHealth Project -tutkimuksessa, hermotietoa analysoidaan yhdessä ei-hermosolujen mittareiden (kognitiivinen, hyvinvointi, sosiaalinen sitoutuminen, uni jne.) kanssa luotettavan sarjan kehittämisen tukemiseksi. mittareita aivojen terveyden arvioimiseksi.
  3. Brain Gauge aivokuoren mittareilla (2x) - 15 minuuttia. Brain Gauge on kognitiivinen arviointityökalu, joka mittaa aivojen terveyttä testaamalla aistihavaintoja sormenpäissä. Tämä tehdään BrainPerformance Institutessa ennen kuvantamista Texasin yliopiston (UT) Dallas BrainHealth Imaging Centerissä. Jokaisen testin aikana Brain Gauge -laitteen kaksi oranssia kärkeä väristävät osoitinta ja keskisormea ​​osallistujan ei-dominoivassa kädessä tietyllä tavalla. Tietokonepohjainen sovellus kysyy osallistujan tunteista. Mittaamalla kahdeksan aivojen terveyden komponenttia (nopeus, keskittyminen, väsymys, tarkkuus, sekvensointi, ajoituksen havaitseminen, plastisuus ja liitettävyys) sovellus analysoi vastaukset kliinisesti todistetun neurotieteen avulla saadakseen kattavan henkisen kuntopisteen nimeltä CorticalMetric.

INTERVENTIOT Online-interventiot 1. Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) on opetussuunnitelma, joka opettaa strategioita, miten aivoja voidaan käyttää paremmin tavalla, joka voi parantaa aivojen terveyttä ja suorituskykyä. SMART pyrkii saavuttamaan optimaalisen kognitiivisen toiminnan, joka toteutuu aivojen kyvyllä hallita tehokkaasti monimutkaisia ​​tietoja abstraktoimalla sen olennainen merkitys sen sijaan, että yritetään muistaa yksityiskohtia, ja priorisoida tiedot, jotta voidaan huomioida tärkeimmät osat. Tärkeää on, että koska tämän koulutuksen tarkoituksena on parantaa terveen väestön kognitiota, jota tässä hakemuksessa tutkitaan, ja EI hoideta tai estä sairautta, sitä ei luokitella lääketieteelliseksi laitteeksi tässä tutkimuksessa. Muut vastaavat terveen ikääntymisen opintojen verkkostrategia-opetussuunnitelmat ovat luoneet ennakkotapauksen tähän tehtävään tätä rationaalista hyödyntäen.

2. Stressiratkaisut – tarjoaa yksilöille käytännöllisiä työkaluja suorituskyvyn parantamiseen, stressin vähentämiseen, kestävyyden rakentamiseen ja elämänlaadun parantamiseen. Koulutuksessa käsitellään kroonisen stressin neurofysiologisia vaikutuksia ja mindfulnessin neurofysiologisia vaikutuksia. Osallistujat oppivat ja harjoittelevat tietoisuuden, itsesääntelyn ja tunteiden säätelyn taitoja tietoisuuden meditaatioon perustuvien huomion keskittymisharjoituksien avulla. Tämä koulutus antaa oppijoille mahdollisuuden tunnistaa tavanomaiset, ehdolliset reagointitavat ja antaa oppijalle taitoja muuttaa suhdettaan ajatuksiinsa, tunteisiinsa ja kehon tuntemuksiinsa kroonisen ja akuutin ahdistuksen olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • UTD Center for BrainHealth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Internet-yhteys ja laite
  • sujuvasti englannin puhuja

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
  • Henkilöt, jotka eivät puhu tai lue englantia
  • Jos henkilöt ovat käyneet läpi henkilökohtaisen BrainHealth-indeksin (aiemmin BrainHealth Physical), heidän on odotettava 6 kuukautta osallistuakseen.
  • Henkilöiden, jotka suorittavat kuvantamiskomponentin, on läpäistävä fMRI-seulonta ja pisteytettävä vähintään 26 TICS (Puhelinhaastattelun kognitiivinen tila)-M.
  • Aiemmin neurologisia häiriöitä, vammoja tai vammoja (dementia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus)
  • Aiempi psykiatrinen häiriö (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muut ahdistuneisuuteen, masennukseen, paniikkiin liittyvät häiriöt)
  • Aiemmin hallitsemattomia terveysongelmia (päihteiden väärinkäyttö, verenpainetauti, hypo- tai hypertyreoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online SMART Intervention & Stress Solutions
Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) opettaa yksilöille metakognitiivisia strategioita, joita voidaan soveltaa päivittäiseen elämäänsä suorituskyvyn parantamiseksi.
1. On-line SMART - (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) on ​​opetussuunnitelma, joka opettaa strategioita, kuinka aivoja voidaan käyttää paremmin tavalla, joka voi parantaa aivojen terveyttä ja suorituskykyä. SMART pyrkii saavuttamaan optimaalisen kognitiivisen toiminnan, joka toteutuu aivojen kyvyllä hallita tehokkaasti monimutkaisia ​​tietoja abstraktoimalla sen olennainen merkitys sen sijaan, että yritetään muistaa yksityiskohtia, ja priorisoida tiedot, jotta voidaan huomioida tärkeimmät osat. 2. Stressiratkaisut – tarjoaa yksilöille käytännöllisiä työkaluja suorituskyvyn parantamiseen, stressin vähentämiseen, kestävyyden rakentamiseen ja elämänlaadun parantamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BrainHealth-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BrainHealth Index on 22 yksittäisen mittarin yhdistelmäpistemäärä, jotka kattavat neljä aivojen terveyden osatekijää, mukaan lukien (1) kognitiivinen suorituskyky, (2) henkinen hyvinvointi, (3) päivittäisen elämän toiminta (esim. uni, kunto, aktiviteetit) ja (4) sosiaalinen vuorovaikutus/sitoutuminen. [Yhdistelmäpisteiden vähimmäisarvo = 30, yhdistelmäpisteiden enimmäisarvo = 82, korkeampi yhdistelmäpistemäärä = parempi tulos]
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioimme muutosta emotionaalisen hyvinvoinnin mittarilla masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin asteikolla (DASS-21) ajasta 1 ajankohtaan 2.[Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 41, pienempi pistemäärä = parempi tulos)
3 kuukautta
Nukkua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioimme muutosta unen mittaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) ajasta 1 aikaan 2.[Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 21, pienempi pistemäärä = parempi tulos)
3 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioimme muutosta sosiaalisen tuen mittarilla (Sosiaalinen tukitutkimus) ajankohdasta 1 ajankohtaan 2.[Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 95, korkeampi pistemäärä = parempi tulos)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Chapman, PhD, The Center for BrainHealth, University of Texas at Dallas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-32

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa