軽度から中等度の COVID-19 患者におけるアーユルヴェーダ併用療法の有効性と安全性に関するパイロット研究
2020年11月18日 更新者：Aarogyam UK
軽度から中等度の COVID-19 患者におけるアーユルヴェーダ併用療法の有効性と安全性に関するパイロット研究: コミュニティベースの参加型研究
COVID-19 パンデミックは、今世紀で最も重大な世界的な健康問題と見なされています。 感染が急速に拡大する際の物理的要因と社会的要因の複雑な相互作用を考えると、コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) アプローチを使用した包括的な取り組みを求める声が高まっています。
コミュニティベースの組織、健康、学界の代表者で構成される CBPR パートナーシップは、本研究を積極的に発展させました。 具体的な目的は、(1) COVID-19 の軽度から中等度の症例の管理におけるアーユルヴェーダの組み合わせ、Giloy (Tinospora Cordifolia) と Pippali (Piper longum) の有効性と安全性を評価すること、および (2) での効果を判断することでした。 COVID-19 の症状を緩和し、重度の感染症の発症を防ぎます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leicester、イギリス
- Aarogyam (UK) CIC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 感染は、逆転写とその後のポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) によって確認され、
- COVID-19の軽度または中等度の症状を伴う
- -参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名することにより同意し、研究期間中に別の臨床試験に関与していない
除外基準:
- -WHO基準で判断された重度のCOVID-19疾患に苦しんでいる患者（REF）
- -既知のCOVID-19合併症および緊急処置のいずれかで、酸素サポートまたは集中治療室のために病院でのシフト/入院が必要になる場合があります
- -固形臓器移植、自己免疫疾患または癌などの何らかの理由で進行中の免疫抑制療法を受けている患者。
- HIVのような既知の長期感染症の患者
- -進行中のがん診断、緩和治療中、または代謝拮抗剤、免疫療法または放射線療法による現在の治療が必要。
- 妊娠と授乳
- 研究への関与が患者の最善の利益にならないというアーユルヴェーダ開業医の決定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アーユルヴェーダ
|
シャンシャマニ バティ プラスは、グドゥチ (Tinospora Cordifolia; 300 mg) とピプリ (Piper Longum 75 mg) の組み合わせとして 1 日 2 回投与されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COVID-19 の症状緩和までの時間
時間枠：14日まで
|
臨床的改善は、数値評価尺度を使用して AiM COVID-19 アプリによって記録されました
|
14日まで
|
|
Covid19の重症化予防
時間枠：14日まで
|
AiM COVID-19 アプリによって評価された研究期間中の軽度/中等度から重度/重篤への臨床状態の悪化
|
14日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用・有害事象
時間枠：14日まで
|
AiM COVID-19 アプリによって評価された介入関連の副作用/有害事象のある参加者の数
|
14日まで
|
|
COVID-19 重症度の悪化
時間枠：14日まで
|
入院が必要な参加者数
|
14日まで
|
|
唾液が陰性になるまでの時間
時間枠：14日まで
|
ポジティブからネガティブへの RT-PCR 変換までの時間
|
14日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Dipa Modi、East Park Medical Centre, Leicester NHS Trust
- 主任研究者：Tanuja Nesari、All India Institute of Ayurveda, Ministry of AYUSH, Government of India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月8日
一次修了 (実際)
2020年10月27日
研究の完了 (実際)
2020年11月3日
試験登録日
最初に提出
2020年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AU/WU/ 06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。