En pilotstudie om effektivitet och säkerhet av Ayurveda-kombination hos patienter med mild till måttlig covid-19
18 november 2020 uppdaterad av: Aarogyam UK
En pilotstudie om effektivitet och säkerhet av Ayurveda-kombination hos patienter med mild till måttlig covid-19: Samhällsbaserad deltagande forskning
Covid-19-pandemin anses vara århundradets mest avgörande globala hälsoproblem. Med tanke på det komplexa samspelet mellan fysiska och sociala faktorer på snabb spridande infektion har det funnits ökande krav på omfattande ansträngningar med hjälp av en samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR).
CBPR-partnerskap bestående av representanter från samhällsbaserade organisationer, hälsa och akademi utvecklade aktivt denna studie. Specifika syften var (1) att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ayurvedisk kombination, Giloy (Tinospora Cordifolia) och Pippali (Piper longum) vid hanteringen av milda till måttliga fall av covid-19 och (2) för att fastställa effekten i lindra covid-19-symtom och förhindra uppkomsten av allvarlig infektion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien
- Aarogyam (UK) CIC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med SARS-CoV-2-infektion bekräftad genom omvänd transkription följt av polymeraskedjereaktion (RT-PCR),
- Med milda eller måttliga manifestationer av covid-19
- Villig att delta och samtycke genom att underteckna det informerade samtycket och inte involverad i en annan klinisk prövning under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av allvarlig COVID-19-sjukdom enligt WHO:s kriterier (REF)
- Alla kända covid-19-komplikationer och akuta procedurer som kan kräva skift/inläggning på sjukhus för syrgasstöd eller intensivvårdsavdelning
- Patienter med pågående immunsuppressiv terapi av någon anledning, till exempel solid organtransplantation, autoimmuna sjukdomar eller cancer.
- Patienter med känd långtidsinfektion som HIV
- Aktiv cancerdiagnostik, vid palliativ behandling eller som kräver aktuell terapi med antimetabola medel, immunterapi eller strålbehandling.
- Graviditet och amning
- Ayurveda-utövarens beslut att deltagande i studien inte ligger i patientens bästa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ayurveda
|
Shanshamani Vati Plus gavs som en kombination av Guduchi (Tinospora Cordifolia; 300 mg) och Pipli (Piper Longum 75 mg) två gånger dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för covid-19 symtomlindring
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Klinisk förbättring registrerades av AiM COVID-19-appen med hjälp av numerisk betygsskala
|
Upp till 14 dagar
|
|
Förebyggande av allvarligt stadium av Covid19
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Försämring av klinisk status från mild/måttlig till svår/kritisk under studieperioden bedömd av AiM COVID-19 App
|
Upp till 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar/biverkningar
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Antal deltagare med interventionsrelaterade biverkningar/biverkningar som bedömts av AiM COVID-19 App
|
Upp till 14 dagar
|
|
Allvarlighetsgraden av covid-19 förvärras
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Antal deltagare som behöver sjukhusvård
|
Upp till 14 dagar
|
|
Dags för negativ saliv
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Dags för positiv-till-negativ RT-PCR-konvertering
|
Upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Dipa Modi, East Park Medical Centre, Leicester NHS Trust
- Huvudutredare: Tanuja Nesari, All India Institute of Ayurveda, Ministry of AYUSH, Government of India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
27 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
3 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2020
Första postat (FAKTISK)
9 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU/WU/ 06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Shanshamani Vati Plus
-
Aarogyam UKDr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University; Samta Ayurveda...AvslutadCovid19 | Asymptomatiskt tillståndIndien
-
Aarogyam UKDr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved UniversityAvslutad
-
A & U Tibbia College Karol BaghAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Indien
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
ResMedAvslutad
-
Ethicon, Inc.Avslutad
-
Alma Lasers Inc.Okänd
-
University of TrierGerman Research FoundationAvslutadFeedback, PsykologiskTyskland
-
Farmaceutici Damor SpaRekryteringSår och skador | Sårinfektion | SårläkningItalien