Um estudo piloto sobre eficácia e segurança da combinação de Ayurveda em pacientes com COVID-19 leve a moderado
18 de novembro de 2020 atualizado por: Aarogyam UK
Um estudo piloto sobre eficácia e segurança da combinação de Ayurveda em pacientes com COVID-19 leve a moderado: pesquisa participativa baseada na comunidade
A pandemia de COVID-19 é considerada a preocupação de saúde global mais crucial do século. Dada a complexa interação de fatores físicos e sociais na infecção de rápida disseminação, tem havido crescentes apelos para esforços abrangentes usando uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR).
A parceria CBPR composta por representantes de organizações comunitárias, saúde e academia desenvolveu ativamente o presente estudo. Os objetivos específicos foram (1) avaliar a eficácia e segurança da combinação ayurvédica, Giloy (Tinospora Cordifolia) e Pippali (Piper longum) no tratamento de casos leves a moderados de COVID-19 e (2) determinar o efeito na aliviar os sintomas do COVID-19 e prevenir o aparecimento de infecções graves.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Leicester, Reino Unido
- Aarogyam (UK) CIC
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por transcrição reversa seguida de reação em cadeia da polimerase (RT-PCR),
- Com manifestações leves ou moderadas de COVID-19
- Disposto a participar e consentir assinando o consentimento informado e não envolvido em outro ensaio clínico durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de doença grave de COVID-19, conforme julgado pelos critérios da OMS (REF)
- Qualquer uma das complicações conhecidas do COVID-19 e procedimentos de emergência que possam exigir mudança/admissão no hospital para suporte de oxigênio ou unidade de terapia intensiva
- Pacientes com terapia imunossupressora em andamento por qualquer motivo, por exemplo, transplante de órgãos sólidos, doenças autoimunes ou câncer.
- Pacientes com infecção conhecida de longo prazo, como HIV
- Diagnóstico de câncer ativo, em tratamento paliativo ou requerendo terapia atual com agentes antimetabólicos, imunoterapia ou radioterapia.
- Gravidez e lactação
- Decisão do praticante de Ayurveda de que o envolvimento no estudo não é do melhor interesse do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ayurveda
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Shanshamani Vati Plus foi administrado como uma combinação de Guduchi (Tinospora Cordifolia; 300 mg) e Pipli (Piper Longum 75 mg) duas vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para alívio dos sintomas da COVID-19
Prazo: Até 14 dias
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A melhora clínica foi registrada pelo aplicativo AiM COVID-19 usando escala de classificação numérica
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Até 14 dias
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Prevenção da fase grave do Covid19
Prazo: Até 14 dias
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Deterioração do estado clínico de leve/moderado a grave/crítico durante o período do estudo avaliado pelo aplicativo AiM COVID-19
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Até 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito colateral/eventos adversos
Prazo: Até 14 dias
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Número de participantes com efeitos colaterais/eventos adversos relacionados à intervenção, conforme avaliado pelo aplicativo AiM COVID-19
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Até 14 dias
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Piora da gravidade da COVID-19
Prazo: Até 14 dias
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Número de participantes que necessitam de hospitalização
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Até 14 dias
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Tempo para saliva negativa
Prazo: Até 14 dias
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Tempo para conversão de RT-PCR positivo para negativo
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Até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dipa Modi, East Park Medical Centre, Leicester NHS Trust
- Investigador principal: Tanuja Nesari, All India Institute of Ayurveda, Ministry of AYUSH, Government of India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
27 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
3 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU/WU/ 06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .