Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Ayurveda-yhdistelmän tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea COVID-19

keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Aarogyam UK

Pilottitutkimus Ayurveda-yhdistelmän tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea COVID-19: yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus

COVID-19-pandemiaa pidetään vuosisadan tärkeimpänä maailmanlaajuisena terveysongelmana. Kun otetaan huomioon fyysisten ja sosiaalisten tekijöiden monimutkainen vuorovaikutus nopeasti leviävässä infektiossa, on ollut yhä enemmän vaatimuksia kokonaisvaltaisista ponnisteluista, joissa käytetään yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR).

CBPR-kumppanuus, joka koostui yhteisöpohjaisten organisaatioiden, terveydenhuollon ja korkeakoulujen edustajista, kehitti aktiivisesti tätä tutkimusta. Erityisinä tavoitteina olivat (1) arvioida ayurvedic-yhdistelmän, Giloyn (Tinospora Cordifolia) ja Pippalin (Piper longum) tehoa ja turvallisuutta lievästä keskivaikeaan COVID-19-tapausten hoidossa ja (2) määrittää vaikutus lievittää COVID-19-oireita ja ehkäisee vakavan infektion puhkeamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV-2-infektio on vahvistettu käänteistranskriptiolla ja sen jälkeen polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR),
  • Lieviä tai kohtalaisia ​​COVID-19-oireita
  • Halukas osallistumaan ja suostunut allekirjoittamalla tietoon perustuvan suostumuksen eikä ole osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät vakavasta COVID-19-taudista WHO:n kriteerien (REF) mukaan
  • Mikä tahansa tunnetuista COVID-19-komplikaatioista ja hätätoimenpiteistä, jotka saattavat vaatia vuoroa/ottamista sairaalaan happitukeen tai tehohoitoon
  • Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa mistä tahansa syystä, esimerkiksi kiinteän elimen siirrosta, autoimmuunisairauksista tai syövästä.
  • Potilaat, joilla on tunnettu pitkäaikainen infektio, kuten HIV
  • Aktiivinen syöpädiagnoosi, palliatiivisessa hoidossa tai joka vaatii nykyistä aineenvaihduntalääkkeitä, immunoterapiaa tai sädehoitoa.
  • Raskaus ja imetys
  • Ayurveda-lääkäri päättää, että tutkimukseen osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ayurveda
Muut: Shanshamani Vati Plus
Shanshamani Vati Plus annettiin Guduchin (Tinospora Cordifolia; 300 mg) ja Piplin (Piper Longum 75 mg) yhdistelmänä kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika lievittää COVID-19-oireita
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
AiM COVID-19 -sovellus tallensi kliinisen paranemisen numeerisen luokitusasteikon avulla
Jopa 14 päivää
Covid19:n vakavan vaiheen ehkäisy
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Kliinisen tilan heikkeneminen lievästä/kohtalaisesta vaikeaan/kriittiseen tutkimusjakson aikana AiM COVID-19 -sovelluksen arvioimana
Jopa 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutus / haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Osallistujien määrä, joilla on interventioon liittyviä sivuvaikutuksia/haittavaikutuksia AiM COVID-19 -sovelluksen arvioiden mukaan
Jopa 14 päivää
COVID-19:n vakavuus pahenee
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Sairaalahoitoa vaativien osallistujien määrä
Jopa 14 päivää
Aika negatiivinen sylki
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Aika positiivisesta negatiiviseksi RT-PCR-muunnokseen
Jopa 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarogyam UK

Yhteistyökumppanit

University of Warwick
All India Institute of Ayurveda, Ministry of AYUSH, Government of India

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dipa Modi, East Park Medical Centre, Leicester NHS Trust
  • Päätutkija: Tanuja Nesari, All India Institute of Ayurveda, Ministry of AYUSH, Government of India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU/WU/ 06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Shanshamani Vati Plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa