경증에서 중등도 COVID-19 환자를 대상으로 한 아유르베다 조합의 효능 및 안전성에 대한 파일럿 연구
2020년 11월 18일 업데이트: Aarogyam UK
경증에서 중등도 COVID-19 환자를 대상으로 한 아유르베다 조합의 효능 및 안전성에 관한 파일럿 연구: 지역사회 기반 참여 연구
COVID-19 대유행은 세기의 가장 중요한 글로벌 보건 문제로 간주됩니다. 급속도로 확산되는 감염에 대한 신체적, 사회적 요인의 복잡한 상호 작용을 고려할 때 지역사회 기반 참여 연구(CBPR) 접근 방식을 사용한 포괄적인 노력에 대한 요구가 증가하고 있습니다.
지역사회 기반 조직, 보건 및 학계의 대표로 구성된 CBPR 파트너십은 본 연구를 적극적으로 개발했습니다. 구체적인 목표는 (1) COVID-19의 경증-중등증 사례 관리에서 Ayurvedic 조합, Giloy(Tinospora Cordifolia) 및 Pippali(Piper longum)의 효능과 안전성을 평가하고 (2) COVID-19 증상을 완화하고 심각한 감염의 발병을 예방합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leicester, 영국
- Aarogyam (UK) CIC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 역전사 후 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 SARS-CoV-2 감염이 확인되면서,
- COVID-19의 경증 또는 중등도 증상이 있는 경우
- 참여 의향이 있고, 정보에 입각한 동의서에 서명하여 동의하고 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 참여하지 않음
제외 기준:
- WHO 기준(REF)에 의해 판단되는 중증 COVID-19 질병을 앓고 있는 환자
- 산소 지원 또는 중환자실을 위해 병원에 교대/입원해야 할 수 있는 알려진 COVID-19 합병증 및 응급 절차
- 고형 장기 이식, 자가면역 질환 또는 암과 같은 이유로 면역억제 요법을 진행 중인 환자.
- HIV와 같은 장기 감염이 알려진 환자
- 활성 암 진단, 완화 치료 또는 항대사제, 면역 요법 또는 방사선 요법을 사용한 현재 요법이 필요합니다.
- 임신과 수유
- 연구에 참여하는 것이 환자의 최선의 이익이 아니라는 Ayurveda 실무자의 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아유르베다
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Shanshamani Vati Plus는 Guduchi(Tinospora Cordifolia; 300 mg)와 Pipli(Piper Longum 75 mg)의 조합으로 1일 2회 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 증상 완화 시간
기간: 최대 14일
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숫자 등급 척도를 사용하여 AiM COVID-19 앱에서 임상적 개선을 기록했습니다.
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최대 14일
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Covid19의 중증 단계 예방
기간: 최대 14일
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AiM COVID-19 앱으로 평가한 연구 기간 동안 경증/중등도에서 중증/위독으로 임상 상태의 악화
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최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용/부작용
기간: 최대 14일
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AiM COVID-19 앱에서 평가한 중재 관련 부작용/부작용이 있는 참가자 수
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최대 14일
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코로나19 심각도 악화
기간: 최대 14일
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입원이 필요한 참여자 수
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최대 14일
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부정적인 침을 흘리는 시간
기간: 최대 14일
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양성에서 음성으로의 RT-PCR 변환 시간
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최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dipa Modi, East Park Medical Centre, Leicester NHS Trust
- 수석 연구원: Tanuja Nesari, All India Institute of Ayurveda, Ministry of AYUSH, Government of India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AU/WU/ 06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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