健康なボランティアにおけるFCN-207の安全性と忍容性の研究

包含基準:

1. 18～45歳の健康な男女；
2. 体重≧50kg，体格指数（BMI）＝体重（kg）/（身長）2（m2），BMI19～28kg/m2（境界値含む）；
3. 試用期間中および完了後6か月以内に出産計画がなく、非ホルモン避妊手段を使用する意思がある;
4. 研究の手順と方法を理解するために、自発的に実験に参加し、インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

1. 血中尿酸 < 4 mg/dL（240 μmol/L）または >7 mg/dL（420 μmol/L）；
2. 問診と身体検査の後、心血管、肝臓、腎臓、胃腸、呼吸器、神経、精神、免疫、血液、内分泌および代謝疾患、または臨床的に重要な症状/徴候を有する被験者、または疾患の病歴を自己申告した被験者;
3. 身体検査（身長、体重、呼吸、脈拍、血圧、胸部および腹部の検査など）または検査指標 [ 血液ルーチン、尿ルーチン、血液生化学（心筋酵素スペクトルを含む）、血液アミラーゼおよび尿アミラーゼ、血液凝固検査、感染症スクリーニングなど]は異常であり、臨床的意義があります；12誘導心電図、B超音波検査および胸部X線写真は異常であり、臨床的意義があります。
4. 喫煙歴（1日5本以上）、飲酒歴（1日女性15g以上、男性25g以上（15gはビール450ml、ワイン150ml、ワイン50mlに相当））低アルコール酒）、週に2回以上）、および薬物乱用の歴史がありました;
5. 治験責任医師の判断によると、被験者は試験薬またはその成分のいずれかにアレルギーがある可能性があります。
6. -高尿酸血症および/または痛風病の病歴がある被験者、またはスクリーニング前の1か月以内に尿酸の合成、代謝および排泄に影響を与える薬を投与された被験者;スクリーニング中の腎臓結石またはBモード超音波検査の病歴は、腎臓結石を示しました。
7. アラニンアミノトランスフェラーゼおよび/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常上限の 1.5 倍を超えている、および/または総ビリルビンが 1.5 を超えている 通常の上限の倍；
8. eCRCL ≤ 90mL/min ，計算式：男性（140-AGE）×BW（KG）/（72×SCR），女性（140-AGE）×BW（KG）/（72×SCR）×0.85，SCR 単位：μmol/L/dl；
9. -スクリーニング前の6か月以内に手術を受けた被験者;
10. -献血量が400ml以上であるか、スクリーニング前3か月以内に輸血を受けた被験者;
11. -スクリーニング前3か月以内に医薬品または医療機器の臨床試験に参加した被験者;
12. -処方薬（プロトンポンプ阻害剤や制酸剤など）、カウンタードラッグ、漢方薬、または試験中の薬に影響を与える可能性のある食品サプリメントを1か月以内に服用した被験者ランダム;
13. -スクリーニング前の1か月以内に治験責任医師によって決定された、臨床的に重要な急性疾患の経験があった被験者;
14. 無作為抽出前2日以内に、喫煙、飲酒、キサンチンまたはカフェインを含む飲食物を飲んだ、激しい運動をした、または薬物の吸収、分布、代謝、および排泄に影響を与えるその他の要因があった被験者;
15. B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、HIV抗体、梅毒抗体が陽性の人にチェックされます。
16. 妊娠中または授乳中の女性;
17. -静脈採血の採取に適していない被験者;
18. 治験責任医師が、薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える、またはコンプライアンスを低下させる可能性のある疾患（循環器、肝臓、腎臓、消化管、免疫、血液、内分泌、代謝、がん、精神神経症など）にかかっていると判断した場合；被験者は、研究者の意見では、研究への最適な参加を妨げる状況または状態にある;
19. TVTの危険因子または家族歴（すなわち、親、兄弟、または子供）の短いQT症候群、長いQT症候群、原因不明の突然死、溺死、または若年期の乳児症候群（未満/等しい）を持っていた被験者40歳）;
20. 血中カリウム、血中マグネシウムまたは血中カルシウムが正常範囲を超えている被験者；