神経疾患に対する非接触 DCS-スペックル マルチパラメータ イメージング
2020年11月9日 更新者：Ting Li
脳損傷および脳浮腫に対する非接触 DCS スペックル マルチパラメータ イメージングの臨床応用
この研究は、非接触 DCS-Speckle マルチパラメータ イメージャを使用して脳損傷と脳浮腫を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳損傷には、大脳半球、小脳、脳幹に位置する急性および慢性損傷が含まれますが、脳浮腫は脳組織内の細胞内または細胞外液の増加です。
早期診断は治癒率を高め、後遺症を軽減するのに役立ちます。
本研究は、非接触DCS-Speckleマルチパラメータイメージャを用いて脳損傷と脳浮腫を評価し、画像人工知能解析による参考診断基準を提供することを目的としている。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300000
- NIRS assessment for brain death
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
性別を問わず成人および幼児。
脳損傷患者は北京老人病院で採用され、脳浮腫患者は天津環湖病院で採用された。
説明
包含基準:
- 脳に損傷を負った患者。
- 脳浮腫を患っている患者。
- 非接触DCS-Speckleマルチパラメータイメージングに興味のある健康な人
除外基準:
- 妊娠中または妊娠の予定がある患者。
- 脊椎手術を受けた患者、または手術を予定している患者。
- 放射線科医または専門医がこの治験に参加するのが不適切であると判断した患者。
- エイズ、活動性肝炎、結核、梅毒
- 抗凝固薬、抗血小板薬を定期的に服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳損傷患者
脳損傷患者は、非接触 DCS-Speckle マルチパラメータ イメージャによって人間の脳の活動をモニタリングされました。
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このプロトコルは、2 分間の安静、6 分間の静止状態、および 2 分間の安静で構成され、DCS-Speckle によってデータを継続的にモニタリングします。
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脳浮腫患者
脳浮腫患者は、非接触 DCS-Speckle マルチパラメータ イメージャによって人間の脳活動をモニタリングされました。
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このプロトコルは、2 分間の安静、6 分間の静止状態、および 2 分間の安静で構成され、DCS-Speckle によってデータを継続的にモニタリングします。
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健康な被験者
健康な被験者は、非接触 DCS-Speckle マルチパラメータ イメージャによって人間の脳活動をモニタリングされました。
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このプロトコルは、2 分間の安静、6 分間の静止状態、および 2 分間の安静で構成され、DCS-Speckle によってデータを継続的にモニタリングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像データ
時間枠：実験全体で 1 日
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非接触 DCS-スペックル画像化装置で収集された画像データ
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実験全体で 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断レポート fMRI データ
時間枠：実験全体で 1 日
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患者の医療記録と診断報告書
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実験全体で 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。