- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04623307
Imagerie multiparamètre DCS-Speckle sans contact pour les maladies neurologiques
9 novembre 2020 mis à jour par: Ting Li
Applications cliniques de l'imagerie multiparamètre DCS-Speckle sans contact pour les lésions cérébrales et l'œdème cérébral
Cette étude vise à évaluer les lésions cérébrales et l'œdème cérébral avec un imageur multiparamètre DCS-Speckle sans contact.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions cérébrales comprennent les lésions aiguës et chroniques situées dans les hémisphères cérébraux, le cervelet et le tronc cérébral, tandis que l'œdème cérébral est une augmentation du liquide intracellulaire ou extracellulaire dans le tissu cérébral.
Un diagnostic précoce est utile pour améliorer le taux de guérison et réduire les séquelles.
Cette étude vise à évaluer les lésions cérébrales et les œdèmes cérébraux avec un imageur multiparamètres DCS-Speckle sans contact, afin de fournir des critères diagnostiques de référence par analyse d'image par intelligence artificielle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
- NIRS assessment for brain death
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Individus adultes et nourrissons de tout sexe.
Des patients atteints de lésions cérébrales ont été embauchés à l'hôpital gériatrique de Pékin et des patients souffrant d'œdème cérébral ont été embauchés à l'hôpital Tianjin Huanhu.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont subi des lésions cérébrales.
- Les patients qui ont eu un œdème cérébral.
- Personnes en bonne santé intéressées par l'imagerie multiparamètre DCS-Speckle sans contact
Critère d'exclusion:
- Les patientes qui sont enceintes ou qui envisagent de concevoir.
- Les patients qui subissent une chirurgie des vertèbres ou qui envisagent de subir une intervention chirurgicale.
- Les patients inaptes à rejoindre cet essai jugés par les radiologues ou les spécialistes.
- SIDA, hépatite active, tuberculose, syphilis
- Patients qui prennent régulièrement des anticoagulants, des médicaments antiplaquettaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de lésions cérébrales
L'activité cérébrale humaine des patients atteints de lésions cérébrales a été surveillée par l'imageur multiparamètre DCS-Speckle sans contact.
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Le protocole consiste en un repos de 2 minutes, un état stationnaire de 6 minutes et un repos de 2 minutes, avec des données de surveillance en continu par le DCS-Speckle.
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Patients souffrant d'œdème cérébral
L'activité cérébrale humaine des patients atteints d'œdème cérébral a été surveillée par l'imageur multiparamètre DCS-Speckle sans contact.
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Le protocole consiste en un repos de 2 minutes, un état stationnaire de 6 minutes et un repos de 2 minutes, avec des données de surveillance en continu par le DCS-Speckle.
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Sujets sains
L'activité cérébrale humaine de sujets sains a été surveillée par l'imageur multiparamètre DCS-Speckle sans contact.
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Le protocole consiste en un repos de 2 minutes, un état stationnaire de 6 minutes et un repos de 2 minutes, avec des données de surveillance en continu par le DCS-Speckle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données d'imagerie
Délai: 1 jour pendant toute l'expérience
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Données d'imagerie recueillies au cours de l'instrument d'imagerie DCS-Speckle sans contact
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1 jour pendant toute l'expérience
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de diagnostic Données IRMf
Délai: 1 jour pendant toute l'expérience
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Dossier médical et rapport de diagnostic du patient
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1 jour pendant toute l'expérience
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Première publication (Réel)
10 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Brain disease for DCS-Speckle
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .