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Imagerie multiparamètre DCS-Speckle sans contact pour les maladies neurologiques

9 novembre 2020 mis à jour par: Ting Li

Applications cliniques de l'imagerie multiparamètre DCS-Speckle sans contact pour les lésions cérébrales et l'œdème cérébral

Cette étude vise à évaluer les lésions cérébrales et l'œdème cérébral avec un imageur multiparamètre DCS-Speckle sans contact.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions cérébrales comprennent les lésions aiguës et chroniques situées dans les hémisphères cérébraux, le cervelet et le tronc cérébral, tandis que l'œdème cérébral est une augmentation du liquide intracellulaire ou extracellulaire dans le tissu cérébral. Un diagnostic précoce est utile pour améliorer le taux de guérison et réduire les séquelles. Cette étude vise à évaluer les lésions cérébrales et les œdèmes cérébraux avec un imageur multiparamètres DCS-Speckle sans contact, afin de fournir des critères diagnostiques de référence par analyse d'image par intelligence artificielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Individus adultes et nourrissons de tout sexe. Des patients atteints de lésions cérébrales ont été embauchés à l'hôpital gériatrique de Pékin et des patients souffrant d'œdème cérébral ont été embauchés à l'hôpital Tianjin Huanhu.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont subi des lésions cérébrales.
  • Les patients qui ont eu un œdème cérébral.
  • Personnes en bonne santé intéressées par l'imagerie multiparamètre DCS-Speckle sans contact

Critère d'exclusion:

  • Les patientes qui sont enceintes ou qui envisagent de concevoir.
  • Les patients qui subissent une chirurgie des vertèbres ou qui envisagent de subir une intervention chirurgicale.
  • Les patients inaptes à rejoindre cet essai jugés par les radiologues ou les spécialistes.
  • SIDA, hépatite active, tuberculose, syphilis
  • Patients qui prennent régulièrement des anticoagulants, des médicaments antiplaquettaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de lésions cérébrales
L'activité cérébrale humaine des patients atteints de lésions cérébrales a été surveillée par l'imageur multiparamètre DCS-Speckle sans contact.
Le protocole consiste en un repos de 2 minutes, un état stationnaire de 6 minutes et un repos de 2 minutes, avec des données de surveillance en continu par le DCS-Speckle.
Patients souffrant d'œdème cérébral
L'activité cérébrale humaine des patients atteints d'œdème cérébral a été surveillée par l'imageur multiparamètre DCS-Speckle sans contact.
Le protocole consiste en un repos de 2 minutes, un état stationnaire de 6 minutes et un repos de 2 minutes, avec des données de surveillance en continu par le DCS-Speckle.
Sujets sains
L'activité cérébrale humaine de sujets sains a été surveillée par l'imageur multiparamètre DCS-Speckle sans contact.
Le protocole consiste en un repos de 2 minutes, un état stationnaire de 6 minutes et un repos de 2 minutes, avec des données de surveillance en continu par le DCS-Speckle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données d'imagerie
Délai: 1 jour pendant toute l'expérience
Données d'imagerie recueillies au cours de l'instrument d'imagerie DCS-Speckle sans contact
1 jour pendant toute l'expérience

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de diagnostic Données IRMf
Délai: 1 jour pendant toute l'expérience
Dossier médical et rapport de diagnostic du patient
1 jour pendant toute l'expérience

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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