- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04623307
신경 질환에 대한 비접촉 DCS-스페클 다중 매개변수 이미징
2020년 11월 9일 업데이트: Ting Li
뇌 손상 및 뇌 부종에 대한 비접촉 DCS-스페클 다중 매개변수 이미징을 위한 임상 적용
본 연구는 비접촉식 DCS-Speckle 멀티파라미터 이미저를 이용하여 뇌손상 및 뇌부종을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
뇌손상은 대뇌반구, 소뇌, 뇌간에 위치한 급성 및 만성 손상을 포함하며, 뇌부종은 뇌 조직의 세포내액 또는 세포외액이 증가한 것을 말합니다.
조기 진단은 완치율을 높이고 후유증을 줄이는 데 도움이 됩니다.
본 연구는 비접촉 DCS-Speckle 멀티파라미터 이미저로 뇌손상 및 뇌부종을 평가하여 영상 인공지능 분석을 통한 진단 기준을 제공하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- NIRS assessment for brain death
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 성별의 성인 개인 및 유아.
뇌손상 환자는 베이징 노인병원에, 뇌부종 환자는 톈진환후병원에 고용됐다.
설명
포함 기준:
- 뇌 손상을 입은 환자.
- 뇌부종이 있었던 환자.
- 비접촉식 DCS-Speckle 멀티파라미터 이미징에 관심이 있는 건강한 사람
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신 계획이 있는 환자.
- 척추 수술을 받았거나 수술 계획이 있는 환자.
- 방사선 전문의 또는 전문의가 판단하여 본 임상시험에 참여하기에 부적합한 환자.
- 에이즈, 활동성 간염, 결핵, 매독
- 항응고제, 항혈소판제를 정기적으로 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌 손상 환자
뇌 손상 환자는 비접촉식 DCS-Speckle 다중 매개변수 이미저로 인간의 뇌 활동을 모니터링했습니다.
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이 프로토콜은 2분 휴식, 6분 정지 상태 및 2분 휴식으로 구성되며 DCS-스페클에 의해 지속적으로 데이터를 모니터링합니다.
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뇌부종 환자
뇌부종 환자는 비접촉식 DCS-Speckle 다중 매개변수 이미저로 인간의 뇌 활동을 모니터링했습니다.
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이 프로토콜은 2분 휴식, 6분 정지 상태 및 2분 휴식으로 구성되며 DCS-스페클에 의해 지속적으로 데이터를 모니터링합니다.
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건강한 과목
건강한 피험자는 비접촉식 DCS-Speckle 다중 매개변수 이미저로 인간의 뇌 활동을 모니터링했습니다.
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이 프로토콜은 2분 휴식, 6분 정지 상태 및 2분 휴식으로 구성되며 DCS-스페클에 의해 지속적으로 데이터를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 데이터
기간: 전체 실험 중 1일
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비접촉 DCS-스페클 이미징 기기 중에 수집된 이미징 데이터
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전체 실험 중 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 보고서 fMRI 데이터
기간: 전체 실험 중 1일
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환자의 의무기록 및 진단서
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전체 실험 중 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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