Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

DCS-Speckle sem contato Imagem multiparamétrica para doenças neurológicas

9 de novembro de 2020 atualizado por: Ting Li

Aplicações clínicas para imagens multiparâmetros DCS-speckle sem contato para lesões cerebrais e edema cerebral

Este estudo tem como objetivo avaliar lesões cerebrais e edema cerebral com o imageador multiparâmetro DCS-Speckle sem contato.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As lesões cerebrais incluem lesões agudas e crônicas localizadas nos hemisférios cerebrais, cerebelo e tronco cerebral, enquanto o edema cerebral é o aumento do líquido intracelular ou extracelular no tecido cerebral. O diagnóstico precoce é útil para melhorar a taxa de cura e reduzir as sequelas. Este estudo tem como objetivo avaliar lesões cerebrais e edema cerebral com o gerador de imagens multiparâmetros DCS-Speckle sem contato, de modo a fornecer critérios diagnósticos de referência por análise de inteligência artificial de imagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos adultos e crianças de qualquer sexo. Pacientes com danos cerebrais foram contratados no Hospital Geriátrico de Pequim e pacientes com edema cerebral foram contratados no Hospital Tianjin Huanhu.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram danos cerebrais.
  • Pacientes que tiveram edema cerebral.
  • Pessoas saudáveis ​​interessadas em imagens multiparâmetros DCS-Speckle sem contato

Critério de exclusão:

  • Pacientes que estão grávidas ou planejam engravidar.
  • Pacientes que fazem cirurgia de vértebras ou planejam fazer cirurgia.
  • Os pacientes que não são adequados para participar deste estudo são julgados pelos radiologistas ou especialistas.
  • AIDS, Hepatite Ativa, Tuberculose, Sífilis
  • Pacientes que tomam regularmente anticoagulantes, drogas antiplaquetárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com dano cerebral
Pacientes com danos cerebrais foram monitorados pela atividade cerebral humana pelo gerador de imagens multiparâmetro DCS-Speckle sem contato.
O protocolo consiste em 2 min de repouso, 6 min de estado estacionário e 2 min de repouso, com dados monitorados continuamente pelo DCS-Speckle.
Pacientes com edema cerebral
Pacientes com edema cerebral foram monitorados pela atividade cerebral humana pelo gerador de imagens multiparâmetro DCS-Speckle sem contato.
O protocolo consiste em 2 min de repouso, 6 min de estado estacionário e 2 min de repouso, com dados monitorados continuamente pelo DCS-Speckle.
Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​foram monitorados pela atividade cerebral humana pelo gerador de imagens multiparâmetro DCS-Speckle sem contato.
O protocolo consiste em 2 min de repouso, 6 min de estado estacionário e 2 min de repouso, com dados monitorados continuamente pelo DCS-Speckle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de imagem
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
Dados de imagem coletados durante o instrumento de imagem DCS-Speckle sem contato
1 dia durante todo o experimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de fMRI do relatório de diagnóstico
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
Registro médico do paciente e relatório de diagnóstico
1 dia durante todo o experimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever