- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04623307
DCS-Speckle sem contato Imagem multiparamétrica para doenças neurológicas
9 de novembro de 2020 atualizado por: Ting Li
Aplicações clínicas para imagens multiparâmetros DCS-speckle sem contato para lesões cerebrais e edema cerebral
Este estudo tem como objetivo avaliar lesões cerebrais e edema cerebral com o imageador multiparâmetro DCS-Speckle sem contato.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões cerebrais incluem lesões agudas e crônicas localizadas nos hemisférios cerebrais, cerebelo e tronco cerebral, enquanto o edema cerebral é o aumento do líquido intracelular ou extracelular no tecido cerebral.
O diagnóstico precoce é útil para melhorar a taxa de cura e reduzir as sequelas.
Este estudo tem como objetivo avaliar lesões cerebrais e edema cerebral com o gerador de imagens multiparâmetros DCS-Speckle sem contato, de modo a fornecer critérios diagnósticos de referência por análise de inteligência artificial de imagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos adultos e crianças de qualquer sexo.
Pacientes com danos cerebrais foram contratados no Hospital Geriátrico de Pequim e pacientes com edema cerebral foram contratados no Hospital Tianjin Huanhu.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram danos cerebrais.
- Pacientes que tiveram edema cerebral.
- Pessoas saudáveis interessadas em imagens multiparâmetros DCS-Speckle sem contato
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão grávidas ou planejam engravidar.
- Pacientes que fazem cirurgia de vértebras ou planejam fazer cirurgia.
- Os pacientes que não são adequados para participar deste estudo são julgados pelos radiologistas ou especialistas.
- AIDS, Hepatite Ativa, Tuberculose, Sífilis
- Pacientes que tomam regularmente anticoagulantes, drogas antiplaquetárias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com dano cerebral
Pacientes com danos cerebrais foram monitorados pela atividade cerebral humana pelo gerador de imagens multiparâmetro DCS-Speckle sem contato.
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O protocolo consiste em 2 min de repouso, 6 min de estado estacionário e 2 min de repouso, com dados monitorados continuamente pelo DCS-Speckle.
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Pacientes com edema cerebral
Pacientes com edema cerebral foram monitorados pela atividade cerebral humana pelo gerador de imagens multiparâmetro DCS-Speckle sem contato.
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O protocolo consiste em 2 min de repouso, 6 min de estado estacionário e 2 min de repouso, com dados monitorados continuamente pelo DCS-Speckle.
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Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis foram monitorados pela atividade cerebral humana pelo gerador de imagens multiparâmetro DCS-Speckle sem contato.
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O protocolo consiste em 2 min de repouso, 6 min de estado estacionário e 2 min de repouso, com dados monitorados continuamente pelo DCS-Speckle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de imagem
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
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Dados de imagem coletados durante o instrumento de imagem DCS-Speckle sem contato
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1 dia durante todo o experimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de fMRI do relatório de diagnóstico
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
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Registro médico do paciente e relatório de diagnóstico
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1 dia durante todo o experimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Brain disease for DCS-Speckle
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .