Ikke-kontakt DCS-Speckle Multi-parameter Imaging for nevrologiske sykdommer
9. november 2020 oppdatert av: Ting Li
Kliniske applikasjoner for ikke-kontakt DCS-Speckle Multi-parameter Imaging for hjerneskader og hjerneødem
Denne studien tar sikte på å evaluere hjerneskader og hjerneødem med ikke-kontakt DCS-Speckle multi-parameter imager.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneskader inkluderer akutte og kroniske skader lokalisert i hjernehalvdelene, lillehjernen og hjernestammen, mens hjerneødem er økt intracellulær eller ekstracellulær væske i hjernevev.
Tidlig diagnose er nyttig for å forbedre helbredelseshastigheten og redusere følgetilstander.
Denne studien tar sikte på å evaluere hjerneskader og hjerneødem med ikke-kontakt DCS-Speckle multi-parameter imager, for å gi referansediagnostiske kriterier ved bildeanalyse av kunstig intelligens.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne individer og spedbarn av alle kjønn.
Hjerneskadepasienter ble ansatt ved Beijing Geriatric Hospital, og pasienter med hjerneødem ble ansatt ved Tianjin Huanhu Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått hjerneskade.
- Pasienter som har hatt hjerneødem.
- Friske mennesker som er interessert i ikke-kontakt DCS-Speckle multi-parameter avbildning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er under graviditet eller planlegger å bli gravide.
- Pasienter som har ryggvirveloperasjon eller planlegger operasjon.
- Pasienter som er upassende til å bli med i denne studien bedømt av radiologer eller spesialister.
- AIDS, aktiv hepatitt, tuberkulose, syfilis
- Pasienter som regelmessig tar antikoagulantia, blodplatehemmere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjerneskadepasienter
Hjerneskadepasienter ble overvåket den menneskelige hjerneaktiviteten av den ikke-kontaktbare DCS-Speckle multi-parameter imager.
|
Protokollen består av 2-min hvile, 6-min stasjonær tilstand og 2-min hvile, med overvåkingsdata kontinuerlig av DCS-Speckle.
|
|
Hjerneødempasienter
Hjerneødempasienter ble overvåket den menneskelige hjerneaktiviteten ved hjelp av den ikke-kontaktbare DCS-Speckle multi-parameter imager.
|
Protokollen består av 2-min hvile, 6-min stasjonær tilstand og 2-min hvile, med overvåkingsdata kontinuerlig av DCS-Speckle.
|
|
Sunne fag
Friske forsøkspersoner ble overvåket den menneskelige hjerneaktiviteten av den ikke-kontaktbare DCS-Speckle multi-parameter imager.
|
Protokollen består av 2-min hvile, 6-min stasjonær tilstand og 2-min hvile, med overvåkingsdata kontinuerlig av DCS-Speckle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildedata
Tidsramme: 1 dag i løpet av hele forsøket
|
Bildedata samlet inn under det kontaktløse DCS-Speckle-bildeinstrumentet
|
1 dag i løpet av hele forsøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk rapport fMRI-data
Tidsramme: 1 dag i løpet av hele forsøket
|
Pasientenes journal og diagnoserapport
|
1 dag i løpet av hele forsøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Brain disease for DCS-Speckle
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .