Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezkontaktowe wieloparametrowe obrazowanie DCS-Speckle w chorobach neurologicznych

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ting Li

Zastosowania kliniczne bezkontaktowego wieloparametrowego obrazowania DCS-Speckle w urazach mózgu i obrzęku mózgu

To badanie ma na celu ocenę urazów mózgu i obrzęku mózgu za pomocą bezkontaktowego, wieloparametrowego imagera DCS-Speckle.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy mózgu obejmują ostre i przewlekłe urazy zlokalizowane w półkulach mózgowych, móżdżku i pniu mózgu, podczas gdy obrzęk mózgu jest zwiększonym wewnątrzkomórkowym lub zewnątrzkomórkowym płynem w tkance mózgowej. Wczesna diagnoza jest pomocna w poprawie wskaźnika wyleczeń i zmniejszeniu następstw. To badanie ma na celu ocenę urazów mózgu i obrzęku mózgu za pomocą bezkontaktowego, wieloparametrowego aparatu do obrazowania DCS-Speckle, aby zapewnić referencyjne kryteria diagnostyczne na podstawie analizy sztucznej inteligencji obrazu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe i niemowlęta dowolnej płci. Pacjentów z uszkodzeniem mózgu zatrudniano w pekińskim szpitalu geriatrycznym, a pacjentów z obrzękiem mózgu w szpitalu Tianjin Huanhu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z uszkodzeniem mózgu.
  • Pacjenci, u których wystąpił obrzęk mózgu.
  • Osoby zdrowe zainteresowane bezkontaktowym obrazowaniem wieloparametrowym DCS-Speckle

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub planują poczęcie.
  • Pacjenci, którzy mają operację kręgosłupa lub planują operację.
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, oceniani są przez radiologów lub specjalistów.
  • AIDS, czynne zapalenie wątroby, gruźlica, kiła
  • Pacjenci, którzy regularnie przyjmują leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z uszkodzeniem mózgu
Pacjenci z uszkodzeniem mózgu monitorowali aktywność ludzkiego mózgu za pomocą bezkontaktowego, wieloparametrowego aparatu obrazującego DCS-Speckle.
Protokół składa się z 2-minutowego odpoczynku, 6-minutowego stanu stacjonarnego i 2-minutowego odpoczynku, z ciągłym monitorowaniem danych przez DCS-Speckle.
Pacjenci z obrzękiem mózgu
Pacjenci z obrzękiem mózgu monitorowali aktywność ludzkiego mózgu za pomocą bezkontaktowego, wieloparametrowego aparatu do obrazowania DCS-Speckle.
Protokół składa się z 2-minutowego odpoczynku, 6-minutowego stanu stacjonarnego i 2-minutowego odpoczynku, z ciągłym monitorowaniem danych przez DCS-Speckle.
Zdrowe przedmioty
Aktywność ludzkiego mózgu monitorowano u zdrowych osób za pomocą bezdotykowego, wieloparametrowego aparatu do obrazowania DCS-Speckle.
Protokół składa się z 2-minutowego odpoczynku, 6-minutowego stanu stacjonarnego i 2-minutowego odpoczynku, z ciągłym monitorowaniem danych przez DCS-Speckle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane obrazowe
Ramy czasowe: 1 dzień podczas całego eksperymentu
Dane obrazowe zebrane podczas bezkontaktowego instrumentu do obrazowania DCS-Speckle
1 dzień podczas całego eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raport diagnostyczny Dane fMRI
Ramy czasowe: 1 dzień podczas całego eksperymentu
Dokumentacja medyczna pacjenta i raport diagnostyczny
1 dzień podczas całego eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj