- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04623307
Bezkontaktowe wieloparametrowe obrazowanie DCS-Speckle w chorobach neurologicznych
9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ting Li
Zastosowania kliniczne bezkontaktowego wieloparametrowego obrazowania DCS-Speckle w urazach mózgu i obrzęku mózgu
To badanie ma na celu ocenę urazów mózgu i obrzęku mózgu za pomocą bezkontaktowego, wieloparametrowego imagera DCS-Speckle.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy mózgu obejmują ostre i przewlekłe urazy zlokalizowane w półkulach mózgowych, móżdżku i pniu mózgu, podczas gdy obrzęk mózgu jest zwiększonym wewnątrzkomórkowym lub zewnątrzkomórkowym płynem w tkance mózgowej.
Wczesna diagnoza jest pomocna w poprawie wskaźnika wyleczeń i zmniejszeniu następstw.
To badanie ma na celu ocenę urazów mózgu i obrzęku mózgu za pomocą bezkontaktowego, wieloparametrowego aparatu do obrazowania DCS-Speckle, aby zapewnić referencyjne kryteria diagnostyczne na podstawie analizy sztucznej inteligencji obrazu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe i niemowlęta dowolnej płci.
Pacjentów z uszkodzeniem mózgu zatrudniano w pekińskim szpitalu geriatrycznym, a pacjentów z obrzękiem mózgu w szpitalu Tianjin Huanhu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z uszkodzeniem mózgu.
- Pacjenci, u których wystąpił obrzęk mózgu.
- Osoby zdrowe zainteresowane bezkontaktowym obrazowaniem wieloparametrowym DCS-Speckle
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są w ciąży lub planują poczęcie.
- Pacjenci, którzy mają operację kręgosłupa lub planują operację.
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, oceniani są przez radiologów lub specjalistów.
- AIDS, czynne zapalenie wątroby, gruźlica, kiła
- Pacjenci, którzy regularnie przyjmują leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z uszkodzeniem mózgu
Pacjenci z uszkodzeniem mózgu monitorowali aktywność ludzkiego mózgu za pomocą bezkontaktowego, wieloparametrowego aparatu obrazującego DCS-Speckle.
|
Protokół składa się z 2-minutowego odpoczynku, 6-minutowego stanu stacjonarnego i 2-minutowego odpoczynku, z ciągłym monitorowaniem danych przez DCS-Speckle.
|
|
Pacjenci z obrzękiem mózgu
Pacjenci z obrzękiem mózgu monitorowali aktywność ludzkiego mózgu za pomocą bezkontaktowego, wieloparametrowego aparatu do obrazowania DCS-Speckle.
|
Protokół składa się z 2-minutowego odpoczynku, 6-minutowego stanu stacjonarnego i 2-minutowego odpoczynku, z ciągłym monitorowaniem danych przez DCS-Speckle.
|
|
Zdrowe przedmioty
Aktywność ludzkiego mózgu monitorowano u zdrowych osób za pomocą bezdotykowego, wieloparametrowego aparatu do obrazowania DCS-Speckle.
|
Protokół składa się z 2-minutowego odpoczynku, 6-minutowego stanu stacjonarnego i 2-minutowego odpoczynku, z ciągłym monitorowaniem danych przez DCS-Speckle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane obrazowe
Ramy czasowe: 1 dzień podczas całego eksperymentu
|
Dane obrazowe zebrane podczas bezkontaktowego instrumentu do obrazowania DCS-Speckle
|
1 dzień podczas całego eksperymentu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raport diagnostyczny Dane fMRI
Ramy czasowe: 1 dzień podczas całego eksperymentu
|
Dokumentacja medyczna pacjenta i raport diagnostyczny
|
1 dzień podczas całego eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Brain disease for DCS-Speckle
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .