Bezkontaktní víceparametrové zobrazování DCS-Speckle pro neurologická onemocnění
9. listopadu 2020 aktualizováno: Ting Li
Klinické aplikace pro bezkontaktní víceparametrové zobrazování DCS-Speckle pro poranění mozku a edém mozku
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit poranění mozku a edém mozku pomocí bezkontaktního multiparametrového zobrazovače DCS-Speckle.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění mozku zahrnuje akutní a chronická poranění lokalizovaná v mozkových hemisférách, mozečku a mozkovém kmeni, zatímco edém mozku je zvýšená intracelulární nebo extracelulární tekutina v mozkové tkáni.
Včasná diagnostika pomáhá zlepšit rychlost vyléčení a snížit následky.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit poranění mozku a edém mozku pomocí bezkontaktního multiparametrového zobrazovače DCS-Speckle, aby poskytla referenční diagnostická kritéria pomocí analýzy umělé inteligence obrazu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí jedinci a kojenci jakéhokoli pohlaví.
Pacienti s poškozením mozku byli najímáni v pekingské geriatrické nemocnici a pacienti s edémem mozku v nemocnici Tianjin Huanhu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poškozením mozku.
- Pacienti, kteří měli edém mozku.
- Zdraví lidé, kteří mají zájem o bezkontaktní víceparametrové zobrazování DCS-Speckle
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou v těhotenství nebo plánují početí.
- Pacienti, kteří mají operaci obratle nebo plánují operaci.
- Pacienti, kteří se nehodí do této studie, posuzují radiologové nebo specialisté.
- AIDS, aktivní hepatitida, tuberkulóza, syfilis
- Pacienti, kteří pravidelně užívají antikoagulancia, protidestičkové léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s poškozením mozku
U pacientů s poškozením mozku byla sledována aktivita lidského mozku bezkontaktním multiparametrovým zobrazovačem DCS-Speckle.
|
Protokol se skládá z 2 minut v klidu, 6 minut ve stacionárním stavu a 2 minutách v klidu s nepřetržitým monitorováním dat pomocí DCS-Speckle.
|
|
Pacienti s edémem mozku
U pacientů s edémem mozku byla sledována aktivita lidského mozku bezkontaktním multiparametrovým zobrazovačem DCS-Speckle.
|
Protokol se skládá z 2 minut v klidu, 6 minut ve stacionárním stavu a 2 minutách v klidu s nepřetržitým monitorováním dat pomocí DCS-Speckle.
|
|
Zdravé předměty
Zdravým subjektům byla monitorována aktivita lidského mozku bezkontaktním multiparametrovým zobrazovačem DCS-Speckle.
|
Protokol se skládá z 2 minut v klidu, 6 minut ve stacionárním stavu a 2 minutách v klidu s nepřetržitým monitorováním dat pomocí DCS-Speckle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazovací data
Časové okno: 1 den během celého experimentu
|
Zobrazovací data shromážděná během bezkontaktního zobrazovacího přístroje DCS-Speckle
|
1 den během celého experimentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická zpráva s daty fMRI
Časové okno: 1 den během celého experimentu
|
Zdravotní záznam pacientů a diagnostická zpráva
|
1 den během celého experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Brain disease for DCS-Speckle
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .