Berøringsfri DCS-Speckle Multi-parameter Imaging for neurologiske sygdomme
9. november 2020 opdateret af: Ting Li
Kliniske applikationer til ikke-kontakt DCS-Speckle Multi-parameter billeddannelse til hjerneskader og hjerneødem
Denne undersøgelse har til formål at evaluere hjerneskader og hjerneødem med ikke-kontakt DCS-Speckle multi-parameter imager.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerneskader omfatter akutte og kroniske skader lokaliseret i cerebrale hemisfærer, cerebellum og hjernestamme, mens hjerneødem er øget intracellulær eller ekstracellulær væske i hjernevæv.
Tidlig diagnose er nyttig til at forbedre helbredelsesraten og reducere følgesygdomme.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere hjerneskader og hjerneødem med ikke-kontakt DCS-Speckle multi-parameter imager, for at give reference diagnostiske kriterier ved billedkunstig intelligens analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne individer og spædbørn af ethvert køn.
Hjerneskadepatienter blev ansat på Beijing Geriatric Hospital, og hjerneødempatienter blev ansat på Tianjin Huanhu Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har haft hjerneskade.
- Patienter, der har haft hjerneødem.
- Raske mennesker, der er interesseret i ikke-kontakt DCS-Speckle multi-parameter billeddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravid.
- Patienter, der har ryghvirveloperation eller har planer om operation.
- Patienter, der er uegnede til at deltage i dette forsøg, bedømt af radiologer eller specialister.
- AIDS, Aktiv Hepatitis, Tuberkulose, Syfilis
- Patienter, der regelmæssigt tager antikoagulantia, antiblodplademedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjerneskadepatienter
Hjerneskadepatienter blev overvåget den menneskelige hjerneaktivitet af den ikke-kontakt DCS-Speckle multi-parameter imager.
|
Protokollen består af 2-minutters hvile, 6-min. stationær tilstand og 2-min. hvile, med overvågningsdata kontinuerligt af DCS-Speckle.
|
|
Patienter med hjerneødem
Hjerneødempatienter blev overvåget den menneskelige hjerneaktivitet af den ikke-kontakt DCS-Speckle multi-parameter imager.
|
Protokollen består af 2-minutters hvile, 6-min. stationær tilstand og 2-min. hvile, med overvågningsdata kontinuerligt af DCS-Speckle.
|
|
Sunde emner
Raske forsøgspersoner blev overvåget den menneskelige hjerneaktivitet af den ikke-kontakt DCS-Speckle multi-parameter imager.
|
Protokollen består af 2-minutters hvile, 6-min. stationær tilstand og 2-min. hvile, med overvågningsdata kontinuerligt af DCS-Speckle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddata
Tidsramme: 1 dag under hele forsøget
|
Billeddata indsamlet under det berøringsfrie DCS-Speckle-billeddannelsesinstrument
|
1 dag under hele forsøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk rapport fMRI-data
Tidsramme: 1 dag under hele forsøget
|
Patienternes journal og diagnoserapport
|
1 dag under hele forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2020
Først opslået (Faktiske)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Brain disease for DCS-Speckle
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .