- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04623307
Бесконтактная мультипараметрическая визуализация DCS-Speckle при неврологических заболеваниях
9 ноября 2020 г. обновлено: Ting Li
Клинические применения для бесконтактной многопараметрической визуализации DCS-спеклов при травмах и отеке головного мозга
Это исследование направлено на оценку повреждений головного мозга и отека головного мозга с помощью бесконтактного многопараметрического устройства формирования изображения DCS-Speckle.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы головного мозга включают острые и хронические повреждения, локализованные в полушариях головного мозга, мозжечке и стволе головного мозга, а отек головного мозга представляет собой увеличение внутриклеточной или внеклеточной жидкости в ткани головного мозга.
Ранняя диагностика помогает улучшить показатели излечения и уменьшить последствия.
Это исследование направлено на оценку повреждений головного мозга и отека головного мозга с помощью бесконтактного многопараметрического устройства формирования изображений DCS-Speckle, чтобы предоставить эталонные диагностические критерии с помощью анализа изображений с помощью искусственного интеллекта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые особи и младенцы любого пола.
Пациенты с повреждением головного мозга были приняты на работу в Пекинскую гериатрическую больницу, а пациенты с отеком мозга были приняты на работу в больницу Тяньцзинь Хуанху.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с поражением головного мозга.
- Пациенты с отеком головного мозга.
- Здоровые люди, заинтересованные в бесконтактной многопараметрической визуализации DCS-Speckle
Критерий исключения:
- Пациенты, которые находятся в беременности или планируют зачатие.
- Пациенты, перенесшие операцию на позвонках или планирующие операцию.
- Пациентов, которые не подходят для участия в этом испытании, оценивают рентгенологи или специалисты.
- СПИД, активный гепатит, туберкулез, сифилис
- Пациенты, регулярно принимающие антикоагулянты, антиагреганты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с повреждением головного мозга
У пациентов с повреждением головного мозга наблюдали за активностью головного мозга человека с помощью бесконтактного многопараметрического томографа DCS-Speckle.
|
Протокол состоит из 2-минутного отдыха, 6-минутного стационарного состояния и 2-минутного отдыха с непрерывным мониторингом данных с помощью DCS-Speckle.
|
|
Пациенты с отеком мозга
У пациентов с отеком головного мозга наблюдали за активностью головного мозга человека с помощью бесконтактного многопараметрического сканера DCS-Speckle.
|
Протокол состоит из 2-минутного отдыха, 6-минутного стационарного состояния и 2-минутного отдыха с непрерывным мониторингом данных с помощью DCS-Speckle.
|
|
Здоровые предметы
Активность головного мозга здоровых людей контролировали с помощью бесконтактного многопараметрического сканера DCS-Speckle.
|
Протокол состоит из 2-минутного отдыха, 6-минутного стационарного состояния и 2-минутного отдыха с непрерывным мониторингом данных с помощью DCS-Speckle.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные визуализации
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
|
Данные визуализации, собранные с помощью бесконтактного инструмента для визуализации DCS-Speckle.
|
1 день в течение всего эксперимента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический отчет Данные фМРТ
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
|
Медицинская карта пациента и диагностический отчет
|
1 день в течение всего эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Brain disease for DCS-Speckle
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .