Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесконтактная мультипараметрическая визуализация DCS-Speckle при неврологических заболеваниях

9 ноября 2020 г. обновлено: Ting Li

Клинические применения для бесконтактной многопараметрической визуализации DCS-спеклов при травмах и отеке головного мозга

Это исследование направлено на оценку повреждений головного мозга и отека головного мозга с помощью бесконтактного многопараметрического устройства формирования изображения DCS-Speckle.

Обзор исследования

Подробное описание

Травмы головного мозга включают острые и хронические повреждения, локализованные в полушариях головного мозга, мозжечке и стволе головного мозга, а отек головного мозга представляет собой увеличение внутриклеточной или внеклеточной жидкости в ткани головного мозга. Ранняя диагностика помогает улучшить показатели излечения и уменьшить последствия. Это исследование направлено на оценку повреждений головного мозга и отека головного мозга с помощью бесконтактного многопараметрического устройства формирования изображений DCS-Speckle, чтобы предоставить эталонные диагностические критерии с помощью анализа изображений с помощью искусственного интеллекта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые особи и младенцы любого пола. Пациенты с повреждением головного мозга были приняты на работу в Пекинскую гериатрическую больницу, а пациенты с отеком мозга были приняты на работу в больницу Тяньцзинь Хуанху.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с поражением головного мозга.
  • Пациенты с отеком головного мозга.
  • Здоровые люди, заинтересованные в бесконтактной многопараметрической визуализации DCS-Speckle

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые находятся в беременности или планируют зачатие.
  • Пациенты, перенесшие операцию на позвонках или планирующие операцию.
  • Пациентов, которые не подходят для участия в этом испытании, оценивают рентгенологи или специалисты.
  • СПИД, активный гепатит, туберкулез, сифилис
  • Пациенты, регулярно принимающие антикоагулянты, антиагреганты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с повреждением головного мозга
У пациентов с повреждением головного мозга наблюдали за активностью головного мозга человека с помощью бесконтактного многопараметрического томографа DCS-Speckle.
Протокол состоит из 2-минутного отдыха, 6-минутного стационарного состояния и 2-минутного отдыха с непрерывным мониторингом данных с помощью DCS-Speckle.
Пациенты с отеком мозга
У пациентов с отеком головного мозга наблюдали за активностью головного мозга человека с помощью бесконтактного многопараметрического сканера DCS-Speckle.
Протокол состоит из 2-минутного отдыха, 6-минутного стационарного состояния и 2-минутного отдыха с непрерывным мониторингом данных с помощью DCS-Speckle.
Здоровые предметы
Активность головного мозга здоровых людей контролировали с помощью бесконтактного многопараметрического сканера DCS-Speckle.
Протокол состоит из 2-минутного отдыха, 6-минутного стационарного состояния и 2-минутного отдыха с непрерывным мониторингом данных с помощью DCS-Speckle.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные визуализации
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
Данные визуализации, собранные с помощью бесконтактного инструмента для визуализации DCS-Speckle.
1 день в течение всего эксперимента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический отчет Данные фМРТ
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
Медицинская карта пациента и диагностический отчет
1 день в течение всего эксперимента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться