Berührungslose DCS-Speckle-Multiparameter-Bildgebung für neurologische Erkrankungen
9. November 2020 aktualisiert von: Ting Li
Klinische Anwendungen für die berührungslose DCS-Speckle-Multiparameter-Bildgebung bei Hirnverletzungen und Hirnödemen
Diese Studie zielt darauf ab, Hirnverletzungen und Hirnödeme mit dem berührungslosen DCS-Speckle-Multiparameter-Imager zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hirnverletzungen umfassen akute und chronische Verletzungen der Großhirnhemisphären, des Kleinhirns und des Hirnstamms, während Hirnödeme eine erhöhte intrazelluläre oder extrazelluläre Flüssigkeit im Hirngewebe darstellen.
Eine frühzeitige Diagnose ist hilfreich, um die Heilungsrate zu verbessern und Folgeerscheinungen zu reduzieren.
Diese Studie zielt darauf ab, Hirnverletzungen und Hirnödeme mit einem berührungslosen DCS-Speckle-Multiparameter-Imager zu bewerten, um Referenzdiagnosekriterien durch Bildanalyse mit künstlicher Intelligenz bereitzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene und Kleinkinder jeden Geschlechts.
Patienten mit Hirnschäden wurden im Geriatrischen Krankenhaus Peking und Patienten mit Hirnödemen im Tianjin Huanhu Krankenhaus eingestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hirnschäden.
- Patienten, die ein Hirnödem hatten.
- Gesunde Menschen, die an der berührungslosen DCS-Speckle-Multiparameter-Bildgebung interessiert sind
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die schwanger sind oder eine Empfängnis planen.
- Patienten, die sich einer Wirbeloperation unterziehen oder eine Operation planen.
- Patienten, die für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind, werden von Radiologen oder Spezialisten beurteilt.
- AIDS, aktive Hepatitis, Tuberkulose, Syphilis
- Patienten, die regelmäßig Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Hirnschäden
Bei Patienten mit Hirnschäden wurde die menschliche Gehirnaktivität mit dem berührungslosen Multiparameter-Imager DCS-Speckle überwacht.
|
Das Protokoll besteht aus 2 Minuten Ruhe, 6 Minuten stationärem Zustand und 2 Minuten Ruhe, wobei die Daten kontinuierlich vom DCS-Speckle überwacht werden.
|
|
Patienten mit Hirnödem
Bei Patienten mit Hirnödem wurde die menschliche Gehirnaktivität mit dem berührungslosen Multiparameter-Imager DCS-Speckle überwacht.
|
Das Protokoll besteht aus 2 Minuten Ruhe, 6 Minuten stationärem Zustand und 2 Minuten Ruhe, wobei die Daten kontinuierlich vom DCS-Speckle überwacht werden.
|
|
Gesunde Probanden
Bei gesunden Probanden wurde die menschliche Gehirnaktivität mit dem berührungslosen Multiparameter-Imager DCS-Speckle überwacht.
|
Das Protokoll besteht aus 2 Minuten Ruhe, 6 Minuten stationärem Zustand und 2 Minuten Ruhe, wobei die Daten kontinuierlich vom DCS-Speckle überwacht werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bilddaten
Zeitfenster: 1 Tag während des gesamten Experiments
|
Bilddaten, die während des berührungslosen DCS-Speckle-Bildgebungsinstruments gesammelt wurden
|
1 Tag während des gesamten Experiments
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnosebericht fMRT-Daten
Zeitfenster: 1 Tag während des gesamten Experiments
|
Krankenakte und Diagnosebericht des Patienten
|
1 Tag während des gesamten Experiments
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Brain disease for DCS-Speckle
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .