Imágenes multiparamétricas DCS-Speckle sin contacto para enfermedades neurológicas
9 de noviembre de 2020 actualizado por: Ting Li
Aplicaciones clínicas para imágenes multiparamétricas DCS-Speckle sin contacto para lesiones cerebrales y edema cerebral
Este estudio tiene como objetivo evaluar las lesiones cerebrales y el edema cerebral con un generador de imágenes multiparamétrico DCS-Speckle sin contacto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones cerebrales incluyen lesiones agudas y crónicas ubicadas en los hemisferios cerebrales, el cerebelo y el tronco encefálico, mientras que el edema cerebral es un aumento del líquido intracelular o extracelular en el tejido cerebral.
El diagnóstico precoz es útil para mejorar la tasa de curación y reducir las secuelas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar las lesiones cerebrales y el edema cerebral con un generador de imágenes multiparámetro DCS-Speckle sin contacto, a fin de proporcionar criterios de diagnóstico de referencia mediante el análisis de inteligencia artificial de imágenes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos adultos e infantes de cualquier género.
Se contrataron pacientes con daño cerebral en el Hospital Geriátrico de Beijing y pacientes con edema cerebral en el Hospital Tianjin Huanhu.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han tenido daño cerebral.
- Pacientes que han tenido edema cerebral.
- Personas sanas que estén interesadas en imágenes multiparamétricas DCS-Speckle sin contacto
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estén embarazadas o tengan plan de concepción.
- Pacientes que se someten a una cirugía de vértebras o tienen planes de cirugía.
- Pacientes que no son apropiados para unirse a este ensayo juzgados por los radiólogos o especialistas.
- SIDA, hepatitis activa, tuberculosis, sífilis
- Pacientes que toman regularmente anticoagulantes, medicamentos antiplaquetarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con daño cerebral
Los pacientes con daño cerebral fueron monitoreados en la actividad del cerebro humano por el generador de imágenes multiparámetro DCS-Speckle sin contacto.
|
El protocolo consta de 2 min de reposo, 6 min de estado estacionario y 2 min de reposo, con datos de seguimiento continuo por parte del DCS-Speckle.
|
|
Pacientes con edema cerebral
Los pacientes con edema cerebral fueron monitoreados en la actividad del cerebro humano por el generador de imágenes multiparámetro DCS-Speckle sin contacto.
|
El protocolo consta de 2 min de reposo, 6 min de estado estacionario y 2 min de reposo, con datos de seguimiento continuo por parte del DCS-Speckle.
|
|
Sujetos sanos
Se controló la actividad del cerebro humano de sujetos sanos mediante el generador de imágenes multiparamétrico DCS-Speckle sin contacto.
|
El protocolo consta de 2 min de reposo, 6 min de estado estacionario y 2 min de reposo, con datos de seguimiento continuo por parte del DCS-Speckle.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos de imagen
Periodo de tiempo: 1 día durante todo el experimento
|
Datos de imágenes recopilados durante el instrumento de imágenes DCS-Speckle sin contacto
|
1 día durante todo el experimento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Informe de diagnóstico datos de fMRI
Periodo de tiempo: 1 día durante todo el experimento
|
Historia clínica de los pacientes e informe de diagnóstico
|
1 día durante todo el experimento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Brain disease for DCS-Speckle
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .