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Imaging multiparametrico DCS-Speckle senza contatto per le malattie neurologiche

9 novembre 2020 aggiornato da: Ting Li

Applicazioni cliniche per l'imaging multiparametrico DCS-Speckle senza contatto per lesioni cerebrali ed edema cerebrale

Questo studio mira a valutare le lesioni cerebrali e l'edema cerebrale con l'imager multiparametrico DCS-Speckle senza contatto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni cerebrali includono lesioni acute e croniche localizzate negli emisferi cerebrali, nel cervelletto e nel tronco encefalico, mentre l'edema cerebrale è un aumento del fluido intracellulare o extracellulare nel tessuto cerebrale. La diagnosi precoce è utile per migliorare il tasso di guarigione e ridurre le sequele. Questo studio mira a valutare le lesioni cerebrali e l'edema cerebrale con imager multiparametrico DCS-Speckle senza contatto, in modo da fornire criteri diagnostici di riferimento mediante l'analisi dell'intelligenza artificiale dell'immagine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone adulte e bambini di qualsiasi genere. Pazienti con danni cerebrali sono stati assunti nell'ospedale geriatrico di Pechino e pazienti con edema cerebrale assunti nell'ospedale Huanhu di Tianjin.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno avuto danni cerebrali.
  • Pazienti che hanno avuto edema cerebrale.
  • Persone sane interessate all'imaging multiparametrico DCS-Speckle senza contatto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza o che hanno intenzione di concepire.
  • Pazienti che hanno un intervento chirurgico alla vertebra o hanno in programma un intervento chirurgico.
  • Pazienti che non sono idonei a partecipare a questo studio giudicati dai radiologi o dagli specialisti.
  • AIDS, epatite attiva, tubercolosi, sifilide
  • Pazienti che assumono regolarmente anticoagulanti, farmaci antipiastrinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con danni cerebrali
I pazienti con danni cerebrali sono stati monitorati l'attività del cervello umano dall'imager multiparametrico DCS-Speckle senza contatto.
Il protocollo consiste in 2 minuti di riposo, 6 minuti di stato stazionario e 2 minuti di riposo, con monitoraggio continuo dei dati da parte del DCS-Speckle.
Pazienti con edema cerebrale
I pazienti con edema cerebrale sono stati monitorati l'attività del cervello umano dall'imager multiparametrico DCS-Speckle senza contatto.
Il protocollo consiste in 2 minuti di riposo, 6 minuti di stato stazionario e 2 minuti di riposo, con monitoraggio continuo dei dati da parte del DCS-Speckle.
Soggetti sani
Soggetti sani sono stati monitorati l'attività del cervello umano dall'imager multiparametrico DCS-Speckle senza contatto.
Il protocollo consiste in 2 minuti di riposo, 6 minuti di stato stazionario e 2 minuti di riposo, con monitoraggio continuo dei dati da parte del DCS-Speckle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di immagine
Lasso di tempo: 1 giorno durante l'intero esperimento
Dati di imaging raccolti durante lo strumento di imaging DCS-Speckle senza contatto
1 giorno durante l'intero esperimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto diagnostico dati fMRI
Lasso di tempo: 1 giorno durante l'intero esperimento
Cartella clinica e referto diagnostico dei pazienti
1 giorno durante l'intero esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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