- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04623307
Contactloze DCS-Speckle multi-parameter beeldvorming voor neurologische aandoeningen
9 november 2020 bijgewerkt door: Ting Li
Klinische toepassingen voor non-contact DCS-Spikkel multi-parameter beeldvorming voor hersenletsel en hersenoedeem
Deze studie heeft tot doel hersenletsel en hersenoedeem te evalueren met behulp van non-contact DCS-Speckle multi-parameter imager.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hersenletsel omvat acuut en chronisch letsel in de hersenhelften, het cerebellum en de hersenstam, terwijl hersenoedeem een verhoogd intracellulair of extracellulair vocht in hersenweefsel is.
Vroege diagnose is nuttig om het genezingspercentage te verbeteren en de gevolgen te verminderen.
Deze studie heeft tot doel hersenletsel en hersenoedeem te evalueren met een non-contact DCS-Speckle multi-parameter imager, om diagnostische referentiecriteria te bieden door analyse van kunstmatige intelligentie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen individuen en baby's van elk geslacht.
Patiënten met hersenbeschadiging werden ingehuurd in het Beijing Geriatric Hospital en hersenoedeempatiënten werden ingehuurd in het Tianjin Huanhu Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hersenbeschadiging hebben gehad.
- Patiënten die hersenoedeem hebben gehad.
- Gezonde mensen die geïnteresseerd zijn in non-contact DCS-Spikkel multi-parameter beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn of zwanger willen worden.
- Patiënten die een werveloperatie hebben ondergaan of van plan zijn een operatie te ondergaan.
- Patiënten die niet geschikt zijn om deel te nemen aan dit onderzoek, beoordeeld door de radiologen of specialisten.
- AIDS, actieve hepatitis, tuberculose, syfilis
- Patiënten die regelmatig anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hersenbeschadiging
Patiënten met hersenbeschadiging werden de menselijke hersenactiviteit gevolgd door de non-contact DCS-Speckle multi-parameter imager.
|
Het protocol bestaat uit 2 minuten rust, 6 minuten stationaire toestand en 2 minuten rust, met continue bewakingsgegevens door de DCS-Spikkel.
|
|
Patiënten met hersenoedeem
Hersenoedeempatiënten werden de menselijke hersenactiviteit gevolgd door de contactloze DCS-Speckle multi-parameter imager.
|
Het protocol bestaat uit 2 minuten rust, 6 minuten stationaire toestand en 2 minuten rust, met continue bewakingsgegevens door de DCS-Spikkel.
|
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen werden gecontroleerd op de activiteit van het menselijk brein door de non-contact DCS-Speckle multi-parameter imager.
|
Het protocol bestaat uit 2 minuten rust, 6 minuten stationaire toestand en 2 minuten rust, met continue bewakingsgegevens door de DCS-Spikkel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevens in beeld brengen
Tijdsspanne: 1 dag gedurende het hele experiment
|
Beeldvormingsgegevens verzameld tijdens het contactloze DCS-Speckle-beeldvormingsinstrument
|
1 dag gedurende het hele experiment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostisch rapport fMRI-gegevens
Tijdsspanne: 1 dag gedurende het hele experiment
|
Medisch dossier en diagnostisch rapport van de patiënt
|
1 dag gedurende het hele experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Brain disease for DCS-Speckle
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .