- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04623307
Kosketukseton DCS-Speckle moniparametrinen kuvantaminen neurologisille sairauksille
maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ting Li
Kliiniset sovellukset kosketuksettomaan DCS-Speckle-moniparametrikuvaukseen aivovammojen ja aivoturvotuksen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aivovammoja ja aivoturvotusta kosketuksettomalla DCS-Speckle-moniparametrikameralla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovammoihin kuuluvat akuutit ja krooniset vammat, jotka sijaitsevat aivopuoliskoissa, pikkuaivoissa ja aivorungossa, kun taas aivoturvotus on lisääntynyt solunsisäinen tai solunulkoinen neste aivokudoksessa.
Varhainen diagnoosi auttaa parantamaan paranemisnopeutta ja vähentämään jälkiseurauksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivovammoja ja aivoturvotusta kosketuksettomalla DCS-Speckle-moniparametrikuvalaitteella, jotta voidaan tarjota vertailukriteerit kuvan tekoälyanalyysin avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset yksilöt ja vauvat riippumatta sukupuolesta.
Aivovauriopotilaita palkattiin Pekingin geriatriseen sairaalaan ja aivoturvotusta sairastavia potilaita Tianjin Huanhun sairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut aivovaurioita.
- Potilaat, joilla on ollut aivoturvotusta.
- Terveet ihmiset, jotka ovat kiinnostuneita kosketuksettomasta DCS-Speckle-moniparametrikuvauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Potilaat, joilla on nikamaleikkaus tai jotka suunnittelevat leikkausta.
- Potilaat, jotka eivät sovi osallistumaan tähän tutkimukseen radiologien tai asiantuntijoiden arvioimina.
- AIDS, aktiivinen hepatiitti, tuberkuloosi, kuppa
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti antikoagulantteja, verihiutalelääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivovauriopotilaat
Aivovauriopotilaita seurattiin ihmisen aivojen toimintaa kosketuksettomalla DCS-Speckle-moniparametrikuvantamislaitteella.
|
Protokolla koostuu 2 minuutin lepotilasta, 6 minuutin paikallaan olemisesta ja 2 minuutin lepotilasta, ja DCS-Specklen jatkuva seurantatieto.
|
|
Aivoturvotuspotilaat
Aivoturvotusta sairastavia potilaita seurattiin ihmisen aivojen toimintaa kosketuksettomalla DCS-Speckle-moniparametrikameralla.
|
Protokolla koostuu 2 minuutin lepotilasta, 6 minuutin paikallaan olemisesta ja 2 minuutin lepotilasta, ja DCS-Specklen jatkuva seurantatieto.
|
|
Terveellisiä aiheita
Terveiden koehenkilöiden ihmisen aivotoimintaa seurattiin kosketuksettomalla DCS-Speckle-moniparametrikameralla.
|
Protokolla koostuu 2 minuutin lepotilasta, 6 minuutin paikallaan olemisesta ja 2 minuutin lepotilasta, ja DCS-Specklen jatkuva seurantatieto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaustiedot
Aikaikkuna: 1 päivä koko kokeen aikana
|
Kosketuksettoman DCS-Speckle-kuvauslaitteen aikana kerätyt kuvantamistiedot
|
1 päivä koko kokeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiikkaraportin fMRI-tiedot
Aikaikkuna: 1 päivä koko kokeen aikana
|
Potilaiden sairauskertomus ja diagnoosiraportti
|
1 päivä koko kokeen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brain disease for DCS-Speckle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .